Fatty Acid Levels and Memory in Breastfed Children
11 de dezembro de 2020 atualizado por: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
The Influence of FADS2 rs 174575 on Breastmilk Fatty Acid Levels and the Recognition Memory Abilities of 6-month Old Breastfed Infants and Follow-up
Purpose: To explore the relation between breastmilk nutrients and the cognitive abilities of breastfed infants.
Phase 1: Near 3 months of age child and mother saliva samples for DNA obtained with breast milk sample.
Phase 2: At 6 months of age child participates in electrophysiology session to test recognition memory.
Phase 3: At 26 or 38 months of age, children will complete behavioral, dietary, and physical assessments.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- Nutrition Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 4 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Breastfeeding infants and their mothers
Descrição
Inclusion Criteria:
- typically-developing
- exclusively breastfed
- unremarkable delivery
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- history of seizure activity
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relation between recognition memory and maternal FADS genotype
Prazo: 6 months
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At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
|
6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nutrient content of breastmilk as it relates to FADS genotype
Prazo: 3 to 4 months
|
Sample provided in session 1 when the infant was 3-4 months old (Phase 1)
|
3 to 4 months
|
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Nutrient content of breastmilk as it relates to recognition memory
Prazo: 6 months
|
At 6 months of age, during the second session (Phase 2)
|
6 months
|
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Relation between declarative memory and breastmilk nutrients
Prazo: 26 or 38 months
|
At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
|
26 or 38 months
|
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Relation between declarative memory and concurrent nutrients
Prazo: 26 or 38 months
|
At session 3, when the child was either 26 or 38 months of age (Phase 3)
|
26 or 38 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol L Cheatham, PhD, UNC at Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-1869
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