Mikrobiální komunitní transplantace v podpaží.
19. listopadu 2021 aktualizováno: University Ghent
Mikrobiální komunitní transplantace v podpaží za účelem snížení tvorby zápachu v podpaží.
Generace zápachu v podpaží je způsobena bakteriemi, které se v podpaží daří.
Aby se změnil nebo redukoval jednou špatný tělesný pach, živá mikrobiální komunita v podpaží nezapáchající osoby se přenese (nebo se zvětší a přenese) do podpaží zapáchající osoby.
Zápach vyhodnocuje vyškolený pachový panel, bakterie žijící v podpaží se vyšetřují pomocí molekulárních technik.
Mikrobiální transplantace a její sledování probíhá pod dohledem lékaře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- špatný zápach podpaží
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: těžký zápach z podpaží
subjekty se silným zápachem z podpaží
|
Každý subjekt má 2 podpaží; 1 podpaží je ošetřeno, druhé není ošetřeno.
Existuje mikrobiální transplantace z podpažních bakterií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení nepříjemného zápachu z podpaží.
Časové okno: 24 hodnocení za přibližně 10 týdnů.
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
Měření probíhají před (jednou), během týdne léčby (5krát) a po léčbě (2x týdně po dobu 2 měsíců).
|
24 hodnocení za přibližně 10 týdnů.
|
|
Molekulární charakterizace bakteriální komunity po mikrobiální transplantaci.
Časové okno: 24 hodnocení za přibližně 10 týdnů.
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy.
Měření probíhají před (jednou), během týdne léčby (5krát) a po léčbě (2x týdně po dobu 2 měsíců).
|
24 hodnocení za přibližně 10 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení nepříjemného zápachu z podpaží po delší dobu.
Časové okno: po 4 měsících
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
|
po 4 měsících
|
|
Snížení nepříjemného zápachu z podpaží po delší dobu.
Časové okno: po 6 měsících
|
Hodnocení zápachu vyškoleným pachovým panelem.
|
po 6 měsících
|
|
Molekulární charakterizace bakteriální komunity po mikrobiální transplantaci.
Časové okno: po 4 měsících
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy.
|
po 4 měsících
|
|
Molekulární charakterizace bakteriální komunity po mikrobiální transplantaci.
Časové okno: Po 6 měsících
|
Mikrobiální hodnocení pomocí extrakce DNA a denaturační gradientové gelové elektroforézy.
|
Po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nico Boon, PhD, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2013
První zveřejněno (ODHAD)
17. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013/681
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .