Trasplante de Comunidad Microbiana en la Axila.
19 de noviembre de 2021 actualizado por: University Ghent
Trasplante de comunidad microbiana en la axila para reducir la generación de malos olores en la axila.
La generación de mal olor de la axila de una persona es causada por las bacterias que prosperan en esa axila.
Con el fin de alterar o reducir el mal olor corporal, la comunidad microbiana viva en la axila de una persona sin mal olor se transmitirá (o aumentará y se transmitirá) a la axila de una persona con mal olor.
El olor es evaluado por un panel de olfato capacitado, las bacterias que viven en la axila se examinan mediante técnicas moleculares.
El trasplante microbiano y su seguimiento se realiza bajo la supervisión de un médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mal olor de axilas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: fuerte olor a axila
sujetos con fuerte olor axilar
|
Cada sujeto tiene 2 axilas; 1 axila se trata, la otra no se trata.
Hay un trasplante microbiano de bacterias de la axila.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del mal olor de la axila.
Periodo de tiempo: 24 evaluaciones en aproximadamente 10 semanas.
|
Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
Las mediciones se realizan antes (una vez), durante la semana de tratamiento (5 veces) y después del tratamiento (2 veces por semana durante 2 meses).
|
24 evaluaciones en aproximadamente 10 semanas.
|
|
Caracterización molecular de la comunidad bacteriana después del trasplante microbiano.
Periodo de tiempo: 24 evaluaciones en aproximadamente 10 semanas.
|
Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y electroforesis en gel de gradiente desnaturalizante.
Las mediciones se realizan antes (una vez), durante la semana de tratamiento (5 veces) y después del tratamiento (2 veces por semana durante 2 meses).
|
24 evaluaciones en aproximadamente 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del mal olor de la axila durante un período más prolongado.
Periodo de tiempo: después de 4 meses
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Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
|
después de 4 meses
|
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Reducción del mal olor de la axila durante un período más prolongado.
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
Evaluación de olores por un panel de olores entrenado.
|
después de 6 meses
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Caracterización molecular de la comunidad bacteriana después del trasplante microbiano.
Periodo de tiempo: después de 4 meses
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Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y electroforesis en gel de gradiente desnaturalizante.
|
después de 4 meses
|
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Caracterización molecular de la comunidad bacteriana después del trasplante microbiano.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
|
Evaluación microbiana mediante extracción de ADN y electroforesis en gel de gradiente desnaturalizante.
|
Después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Nico Boon, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013/681
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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