Microbiële gemeenschapstransplantatie in de oksel.
19 november 2021 bijgewerkt door: University Ghent
Microbiële gemeenschapstransplantatie in de oksel om de vorming van slechte geuren in de oksel te verminderen.
De stankproductie van iemands oksel wordt veroorzaakt door de bacteriën die in die oksel gedijen.
Om de eens zo slechte lichaamsgeur te veranderen of te verminderen, wordt de levende microbiële gemeenschap in de oksel van een niet-onwelriekend persoon overgedragen (of opgeschaald en overgedragen) naar de oksel van een onwelriekend persoon.
De geur wordt beoordeeld door een getraind ruikend panel, de onder de oksel levende bacteriën worden onderzocht door middel van moleculaire technieken.
De microbiële transplantatie en de opvolging ervan gebeurt onder toezicht van een arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- slechte okselgeur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: zware okselgeur
onderwerpen met zware okselgeur
|
Elk onderwerp heeft 2 oksels; 1 oksel wordt behandeld, de andere wordt niet behandeld.
Er is een microbiële transplantatie van okselbacteriën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van slechte geur van de oksel.
Tijdsspanne: 24 evaluaties in ongeveer 10 weken.
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
De metingen vinden plaats voor (eenmalig), tijdens de behandelweek (5 keer) en na de behandeling (2x per week gedurende 2 maanden).
|
24 evaluaties in ongeveer 10 weken.
|
|
Moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap na microbiële transplantatie.
Tijdsspanne: 24 evaluaties in ongeveer 10 weken.
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en denaturerende gradiëntgelelektroforese.
De metingen vinden plaats voor (eenmalig), tijdens de behandelweek (5 keer) en na de behandeling (2x per week gedurende 2 maanden).
|
24 evaluaties in ongeveer 10 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van nare geurtjes in de oksel over een langere periode.
Tijdsspanne: na 4 maanden
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
|
na 4 maanden
|
|
Vermindering van nare geurtjes in de oksel over een langere periode.
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
Geurevaluatie door een getraind ruikend panel.
|
na 6 maanden
|
|
Moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap na microbiële transplantatie.
Tijdsspanne: na 4 maanden
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en denaturerende gradiëntgelelektroforese.
|
na 4 maanden
|
|
Moleculaire karakterisering van de bacteriële gemeenschap na microbiële transplantatie.
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Microbiële evaluatie door middel van DNA-extractie en denaturerende gradiëntgelelektroforese.
|
Na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nico Boon, PhD, University Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013/681
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Microbiële transplantatie
-
University Health Network, TorontoVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkVoltooidAtopische dermatitis (AD)Verenigde Staten