Mikrobiel samfundstransplantation på armhulen.
19. november 2021 opdateret af: University Ghent
Mikrobiel samfundstransplantation på armhulen for at reducere genereringen af dårlig lugt i armhulen.
Den dårlige lugtgenerering af en persons armhule er forårsaget af bakterierne, der trives i den armhule.
For at ændre eller reducere en gang dårlig kropslugt, vil det levende mikrobielle samfund i armhulen på en ikke-ildelugtende person blive overført (eller opskaleret og transmitteret) til armhulen på en ildelugtende person.
Lugten vurderes af et trænet lugtepanel, bakterierne, der lever på armhulen, undersøges ved hjælp af molekylære teknikker.
Den mikrobielle transplantation og dens opfølgning sker under opsyn af en læge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dårlig lugt af armhulen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: tung armhule lugt
emner med kraftig lugt i armhulen
|
Hvert emne har 2 armhuler; 1 armhule er behandlet, den anden er ikke behandlet.
Der er en mikrobiel transplantation fra armhulebakterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af dårlig lugt af armhulen.
Tidsramme: 24 evalueringer på cirka 10 uger.
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
Målingerne foregår før (én gang), i behandlingsugen (5 gange) og efter behandlingen (2x om ugen i 2 måneder).
|
24 evalueringer på cirka 10 uger.
|
|
Molekylær karakterisering af bakteriesamfundet efter mikrobiel transplantation.
Tidsramme: 24 evalueringer på cirka 10 uger.
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis.
Målingerne foregår før (én gang), i behandlingsugen (5 gange) og efter behandlingen (2x om ugen i 2 måneder).
|
24 evalueringer på cirka 10 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af dårlig lugt af armhulen over en længere periode.
Tidsramme: efter 4 måneder
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
|
efter 4 måneder
|
|
Reduktion af dårlig lugt af armhulen over en længere periode.
Tidsramme: efter 6 måneder
|
Lugtevaluering af et trænet lugtepanel.
|
efter 6 måneder
|
|
Molekylær karakterisering af bakteriesamfundet efter mikrobiel transplantation.
Tidsramme: efter 4 måneder
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis.
|
efter 4 måneder
|
|
Molekylær karakterisering af bakteriesamfundet efter mikrobiel transplantation.
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Mikrobiel evaluering ved hjælp af DNA-ekstraktion og Denaturing Gradient Gel Electrophoresis.
|
Efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nico Boon, PhD, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2013
Først opslået (SKØN)
17. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/681
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .