Trapianto di comunità microbica sull'ascella.
19 novembre 2021 aggiornato da: University Ghent
Trapianto di comunità microbica sull'ascella per ridurre la generazione di cattivi odori sull'ascella.
La generazione di cattivo odore dell'ascella di una persona è causata dai batteri che prosperano su quell'ascella.
Al fine di alterare o ridurre un cattivo odore corporeo, la comunità microbica vivente sull'ascella di una persona non maleodorante verrà trasmessa (o ingrandita e trasmessa) all'ascella di una persona maleodorante.
L'odore viene valutato da un panel olfattivo addestrato, i batteri che vivono sotto l'ascella vengono esaminati mediante tecniche molecolari.
Il trapianto microbico e il suo follow-up avvengono sotto la supervisione di un medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cattivo odore delle ascelle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: forte odore di ascella
soggetti con forte odore di ascelle
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Ogni soggetto ha 2 ascelle; 1 ascella viene trattata, l'altra no.
C'è un trapianto microbico dai batteri delle ascelle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del cattivo odore dell'ascella.
Lasso di tempo: 24 valutazioni in circa 10 settimane.
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Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
Le misurazioni vengono effettuate prima (una volta), durante la settimana di trattamento (5 volte) e dopo il trattamento (2 volte a settimana per 2 mesi).
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24 valutazioni in circa 10 settimane.
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Caratterizzazione molecolare della comunità batterica dopo trapianto microbico.
Lasso di tempo: 24 valutazioni in circa 10 settimane.
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Valutazione microbica mediante estrazione del DNA ed elettroforesi su gel in gradiente denaturante.
Le misurazioni vengono effettuate prima (una volta), durante la settimana di trattamento (5 volte) e dopo il trattamento (2 volte a settimana per 2 mesi).
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24 valutazioni in circa 10 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del cattivo odore dell'ascella per un periodo più lungo.
Lasso di tempo: dopo 4 mesi
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Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
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dopo 4 mesi
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Riduzione del cattivo odore dell'ascella per un periodo più lungo.
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
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Valutazione dell'odore da parte di un gruppo olfattivo addestrato.
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dopo 6 mesi
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Caratterizzazione molecolare della comunità batterica dopo trapianto microbico.
Lasso di tempo: dopo 4 mesi
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Valutazione microbica mediante estrazione del DNA ed elettroforesi su gel in gradiente denaturante.
|
dopo 4 mesi
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Caratterizzazione molecolare della comunità batterica dopo trapianto microbico.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
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Valutazione microbica mediante estrazione del DNA ed elettroforesi su gel in gradiente denaturante.
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Dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nico Boon, PhD, University Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
17 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/681
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