腋窝微生物群落移植。
2021年11月19日 更新者：University Ghent
腋下微生物群落移植以减少腋下恶臭的产生。
人的腋窝产生恶臭是由于腋窝上大量繁殖的细菌引起的。
为了改变或减少曾经难闻的体味，无恶臭者腋窝上的活微生物群落将被传播（或放大和传播）到恶臭者的腋窝。
气味由训练有素的嗅觉小组评估，生活在腋窝的细菌通过分子技术进行检查。
微生物移植及其后续操作在医生的监督下进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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Ghent、比利时、9000
- Ghent University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 难闻的腋臭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腋臭很重
腋臭很重的对象
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每个受试者有 2 个腋窝；一只腋窝被处理，另一只没有被处理。
有一种来自腋下细菌的微生物移植物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少腋下难闻的气味。
大体时间：大约 10 周内进行 24 次评估。
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由训练有素的嗅觉小组进行气味评估。
测量在治疗周之前（一次）、治疗周期间（5 次）和治疗之后（2 个月内每周 2 次）进行。
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大约 10 周内进行 24 次评估。
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微生物移植后细菌群落的分子特征。
大体时间：大约 10 周内进行 24 次评估。
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通过 DNA 提取和变性梯度凝胶电泳进行微生物评估。
测量在治疗周之前（一次）、治疗周期间（5 次）和治疗之后（2 个月内每周 2 次）进行。
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大约 10 周内进行 24 次评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在较长时间内减少腋窝难闻的气味。
大体时间：4个月后
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由训练有素的嗅觉小组进行气味评估。
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4个月后
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在较长时间内减少腋窝难闻的气味。
大体时间：6个月后
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由训练有素的嗅觉小组进行气味评估。
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6个月后
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微生物移植后细菌群落的分子特征。
大体时间：4个月后
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通过 DNA 提取和变性梯度凝胶电泳进行微生物评估。
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4个月后
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微生物移植后细菌群落的分子特征。
大体时间：6个月后
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通过 DNA 提取和变性梯度凝胶电泳进行微生物评估。
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6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月12日
首次发布 (估计)
2013年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月19日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2013/681
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微生物移植的临床试验
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