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Mikrobielle Gemeinschaftstransplantation in der Achselhöhle.

19. November 2021 aktualisiert von: University Ghent

Mikrobielle Gemeinschaftstransplantation in der Achselhöhle, um die Geruchsbildung in der Achselhöhle zu reduzieren.

Die Entstehung eines schlechten Geruchs in der Achselhöhle einer Person wird durch die Bakterien verursacht, die in dieser Achselhöhle gedeihen. Um einen einmal schlechten Körpergeruch zu verändern oder zu reduzieren, wird die lebende mikrobielle Gemeinschaft in der Achselhöhle einer nicht übelriechenden Person auf die Achselhöhle einer übelriechenden Person übertragen (oder vergrößert und übertragen). Der Geruch wird von einem geschulten Riechgremium bewertet, die in der Achselhöhle lebenden Bakterien werden mittels molekularer Techniken untersucht. Die mikrobielle Transplantation und ihre Nachsorge erfolgen unter ärztlicher Aufsicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlechter Achselgeruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: starker Achselgeruch
Probanden mit starkem Achselgeruch
Jedes Subjekt hat 2 Achseln; Eine Achselhöhle wird behandelt, die andere wird nicht behandelt. Es handelt sich um eine mikrobielle Transplantation von Achselbakterien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des schlechten Geruchs in der Achselhöhle.
Zeitfenster: 24 Bewertungen in ca. 10 Wochen.
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechgremium. Die Messungen finden vor (einmal), während der Behandlungswoche (5-mal) und nach der Behandlung (2x pro Woche während 2 Monaten) statt.
24 Bewertungen in ca. 10 Wochen.
Molekulare Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft nach mikrobieller Transplantation.
Zeitfenster: 24 Bewertungen in ca. 10 Wochen.
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und denaturierender Gradienten-Gelelektrophorese. Die Messungen finden vor (einmal), während der Behandlungswoche (5-mal) und nach der Behandlung (2x pro Woche während 2 Monaten) statt.
24 Bewertungen in ca. 10 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des schlechten Geruchs in der Achselhöhle über einen längeren Zeitraum.
Zeitfenster: nach 4 Monaten
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechgremium.
nach 4 Monaten
Reduzierung des schlechten Geruchs in der Achselhöhle über einen längeren Zeitraum.
Zeitfenster: nach 6 Monaten
Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechgremium.
nach 6 Monaten
Molekulare Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft nach mikrobieller Transplantation.
Zeitfenster: nach 4 Monaten
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und denaturierender Gradienten-Gelelektrophorese.
nach 4 Monaten
Molekulare Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft nach mikrobieller Transplantation.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und denaturierender Gradienten-Gelelektrophorese.
Nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nico Boon, PhD, University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/681

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