- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01944566
Mikrobielle Gemeinschaftstransplantation in der Achselhöhle.
19. November 2021 aktualisiert von: University Ghent
Mikrobielle Gemeinschaftstransplantation in der Achselhöhle, um die Geruchsbildung in der Achselhöhle zu reduzieren.
Die Entstehung eines schlechten Geruchs in der Achselhöhle einer Person wird durch die Bakterien verursacht, die in dieser Achselhöhle gedeihen.
Um einen einmal schlechten Körpergeruch zu verändern oder zu reduzieren, wird die lebende mikrobielle Gemeinschaft in der Achselhöhle einer nicht übelriechenden Person auf die Achselhöhle einer übelriechenden Person übertragen (oder vergrößert und übertragen).
Der Geruch wird von einem geschulten Riechgremium bewertet, die in der Achselhöhle lebenden Bakterien werden mittels molekularer Techniken untersucht.
Die mikrobielle Transplantation und ihre Nachsorge erfolgen unter ärztlicher Aufsicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
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Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlechter Achselgeruch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: starker Achselgeruch
Probanden mit starkem Achselgeruch
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Jedes Subjekt hat 2 Achseln; Eine Achselhöhle wird behandelt, die andere wird nicht behandelt.
Es handelt sich um eine mikrobielle Transplantation von Achselbakterien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung des schlechten Geruchs in der Achselhöhle.
Zeitfenster: 24 Bewertungen in ca. 10 Wochen.
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Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechgremium.
Die Messungen finden vor (einmal), während der Behandlungswoche (5-mal) und nach der Behandlung (2x pro Woche während 2 Monaten) statt.
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24 Bewertungen in ca. 10 Wochen.
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Molekulare Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft nach mikrobieller Transplantation.
Zeitfenster: 24 Bewertungen in ca. 10 Wochen.
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Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und denaturierender Gradienten-Gelelektrophorese.
Die Messungen finden vor (einmal), während der Behandlungswoche (5-mal) und nach der Behandlung (2x pro Woche während 2 Monaten) statt.
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24 Bewertungen in ca. 10 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung des schlechten Geruchs in der Achselhöhle über einen längeren Zeitraum.
Zeitfenster: nach 4 Monaten
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Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechgremium.
|
nach 4 Monaten
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Reduzierung des schlechten Geruchs in der Achselhöhle über einen längeren Zeitraum.
Zeitfenster: nach 6 Monaten
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Geruchsbewertung durch ein geschultes Riechgremium.
|
nach 6 Monaten
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Molekulare Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft nach mikrobieller Transplantation.
Zeitfenster: nach 4 Monaten
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Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und denaturierender Gradienten-Gelelektrophorese.
|
nach 4 Monaten
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Molekulare Charakterisierung der Bakteriengemeinschaft nach mikrobieller Transplantation.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
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Mikrobielle Bewertung mittels DNA-Extraktion und denaturierender Gradienten-Gelelektrophorese.
|
Nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Nico Boon, PhD, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/681
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