- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01944592
Vyučující spolupracovníci randomizovaní k hodnocení účinnosti gynekologického vyšetření pánve oproti tradičnímu vyučování pomocí figurín (TARGET)
Spolupracovníci vyučování gynekologie versus vyučování na figurínách: Randomizovaná kontrolovaná studie
Fyzikální vyšetření pánve je důležitou základní dovedností, kterou si studenti medicíny potřebují osvojit. Vzhledem k intimní povaze však někteří studenti absolvují, kteří nejsou schopni provést kompetentní vyšetření pánve. Gynecological Teaching Associates (GTA's) jsou ženy, které byly vyškoleny k tomu, aby byly vyšetřeny, a poskytují studentům cennou zpětnou vazbu. V Severní Americe jsou GTA zcela běžně používány v lékařských osnovách a byly také použity v Kanadě, Austrálii a Skandinávii. Ve Spojeném království se vyšetření pánve vyučuje především pomocí kombinace klinických pacientů, pánevních modelů a pacientů anestetizovaných k operaci. V Birminghamu jsme již začali používat GTA a stejně jako jiné univerzity, jako je Oxford, studenti poskytli pozitivní zpětnou vazbu.
GTA jsou placení profesionálové, a proto má zavedení této metody výuky pro univerzity finanční důsledky. Pokud se neprokáže, že to stojí za to, je nepravděpodobné, že akademické instituce zavedou a udrží programy GTA. Jedna britská studie ukázala, že ti, kteří byli trénováni pomocí GTA a pánevních modelů, byli výrazně lepší než ti, kteří byli trénováni pouze s pánevními modely. V této studii však bylo školení GTA doplňkem k normálnímu učebnímu plánu, takže množství výuky spíše než styl výuky mohlo působit jako matoucí faktor. Proto je zapotřebí rozsáhlá randomizovaná studie účastníků programu porodnictví a gynekologie (O&G), která srovnává ty, kteří absolvovali úvodní výuku na pánevním modelu s těmi, které učí GTA, aby bylo možné posoudit účinnost GTA na sebevědomí a kompetence studentů. je nutný konec školícího programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod Fyzikální vyšetření pánve je důležitou základní dovedností, kterou si studenti medicíny potřebují osvojit. Zkušenosti vysokoškoláků s vaginálním vyšetřením jsou však stále omezenější, takže studenti medicíny v Birminghamu se mohou kvalifikovat, aniž by kdy prováděli vaginální vyšetření v ambulantním prostředí (osobní komunikace, Raut N). Je dobře známo, že intimní povaha vyšetření představuje další problémy pro studenty medicíny a jejich učitele při získávání souhlasu s výcvikem pod dohledem. Zkušenosti studentů však nyní mohou ovlivňovat i jiné faktory. Patří mezi ně konkurenční tlaky na současné vysokoškolské lékařské osnovy vedoucí k tomu, že tradiční klinické stáže, jako je porodnictví a gynekologie (O&G), se v mnoha akademických lékařských institucích zkracují. Posílení postavení pacientů v kombinaci se změnami v jejich očekáváních od interakcí s lékařskými profesionály může dále omezit přístup ke klinickým případům. Změny v přístupu k výuce gynekologického vyšetření se nemusí týkat pouze pacientek; lékařští pedagogové se také mohli stát konzervativnějšími nebo méně zkušenými, takže výuku vaginálních vyšetření považují za stále větší výzvu.
Ať už jsou důvody snižující se vystavení studentů medicíny gynekologickým vyšetřením jakékoli, současný status quo je nepřijatelný. Inovace ve výuce jsou naléhavě nutné k posílení výuky dovednosti, která je zásadní jak pro gynekologickou, tak pro všeobecnou lékařskou praxi. Strategie, která se stává stále populárnější, je používání „gynekologických učitelů“ nebo zkráceně GTA. Tyto ženy jsou „expertními pacientkami“, které byly vyškoleny k tomu, aby podstoupily a vyučovaly gynekologické vyšetření, čímž poskytují cennou a okamžitou zpětnou vazbu studentkám. V Severní Americe jsou GTA zcela běžně používány v lékařských osnovách a byly také použity v Kanadě, Austrálii a Skandinávii. Ve Spojeném království se vyšetření pánve stále vyučuje především prostřednictvím simulace na modelech pánve (figuríny) v kombinaci se zkušenostmi získanými z řízené výuky na ženách navštěvujících ambulantní kliniky a na pacientkách v anestezii k operaci v rámci klinických studií. Délka těchto stáží se však na britských lékařských fakultách liší a kvalita praxe bude pravděpodobně nekonzistentní i na lékařských fakultách. V roce 2011 jsme v Birmingham Women's Hospital (BWH) zavedli výukový program GTA. Studenti posledního ročníku medicíny z University of Birmingham Medical School přidělení klinické stáže v O&G na BWH absolvují výuku GTA během prvního týdne své pětitýdenní stáže. K dnešnímu dni, v souladu s ostatními univerzitami se zkušenostmi s programy GTA, jako je Oxfordská univerzita a Kings College, Londýn (1), naši studenti poskytli všeobecně pozitivní zpětnou vazbu (Clark TJ, Osobní komunikace).
Neoficiální kvalitativní údaje od našich studentů jsou uklidňující, ale není jasné, zda je program GTA ve svém současném designu efektivní a skutečně nákladově efektivní v klíčových vzdělávacích výsledcích. Publikovaná dostupná data jsou obecně popisné studie procesu a začlenění programů GTA do pregraduálního lékařského kurikula (2-7). Studie zabývající se kompetencí a sebedůvěrou studentů jsou omezeny na malé série pozorování. Jedna nerandomizovaná kontrolovaná studie ze Spojeného království prokázala, že studenti, kteří byli trénováni pomocí GTA, byli výrazně lepší než ti, kteří byli trénováni pouze s modely pánve (1). V této studii však bylo školení GTA doplňkem k normálnímu učebnímu plánu, takže množství výuky spíše než styl výuky mohlo působit jako matoucí faktor. Navíc nebyl k hodnocení klinické výkonnosti použit platný hodnotící nástroj. Vyhodnocení vzdělávacího přínosu GTA je také důležité, pokud máme efektivně alokovat vzácné zdroje pro vysokoškolské vzdělávání. Gynekologickí pedagogičtí spolupracovníci jsou placení profesionálové a zavedení tohoto způsobu výuky má pro univerzity finanční dopady.
V současné době Birminghamská univerzita plně nezačlenila výuku GTA do svého posledního ročníku O&G kurikula se 150/400 studenty umístěnými na BWH, kteří jsou vyučováni tímto způsobem. S názorem na hodnotu GTA, který ještě není utvrzený, a při absenci rigorózního vědeckého posouzení vzdělávacích a ekonomických přínosů GTA, navrhujeme rozsáhlou randomizovanou kontrolovanou studii. RCT porovná efektivitu a nákladovou efektivitu výuky ženských pánevních vyšetření u studentek medicíny pomocí GTA s tradiční výukou pomocí pánevních figurín.
Cíle
TARGET RCT byl navržen tak, aby odpovídal na následující výzkumné otázky:
Hlavní výzkumná otázka
• Zvyšují spolupracovníci gynekologické výuky úroveň sebevědomí studentů medicíny při provádění gynekologického vyšetření pánve ve srovnání s výukou na figurínách?
Sekundární výzkumná otázka
- Zlepšují spolupracovníci gynekologické výuky úroveň kompetencí studentů medicíny při provádění gynekologického vyšetření pánve ve srovnání s výukou na figurínách?
- Ovlivňují kompetence a sebevědomí studentů medicíny při provádění gynekologického vyšetření pánve následující faktory: pohlaví studenta; etnicita; vnímání klinického umístění; počet vaginálních vyšetření pod dohledem provedených během klinického umístění?
- Jsou spolupracovníci gynekologické výuky nákladově efektivní?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti posledního ročníku medicíny
- Souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Gynekologický výcvikový asistent (GTA's)
Studenti posledního ročníku (5. rok) nastupující na klinickou stáž O&G vyškolení v pánevních vyšetřeních pomocí GTA
|
Dva GTA provedou relaci podle následující struktury; Studenti obdrží krátkou prezentaci anatomie v PowerPointu z GTA a následnou ukázku gynekologického vyšetření na pánevní figuríně.
Poté budou studenti převezeni na ambulanci, kde jeden GTA předvede vyšetření pánve na druhém.
Každý student poté pod dohledem druhého prozkoumá jedno z GTA.
Tři neaktivní studenti budou pozorovat zkoušky svých kolegů.
Studenti pak projdou scénářem hraní rolí, kde prozkoumají jedno z GTA pod dohledem druhého a obě GTA jim poskytnou zpětnou vazbu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink figurín
Studenti posledního ročníku (5. rok) nastupující na klinickou praxi O&G trénovali vyšetření pánve na figurínách.
|
Klinickí lektoři v gynekologii (ekvivalent zkušeností Specialist Registrar) povedou sezení následovně: Studenti obdrží krátkou prezentaci anatomie v PowerPointu (stejnou jako při školení GTA).
Klinický lektor poté předvede vyšetření pánve na pánevní figuríně.
Každý student pak provede vyšetření pánve dvakrát pod dohledem klinického lektora.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studentská důvěra
Časové okno: Na konci stáže (5. týden)
|
Na začátku stáže v O&G (v průběhu prvního týdne) budou studenti požádáni, aby ohodnotili svou důvěru v gynekologické vyšetření.
Hodnotící nástroj obsahuje pět otázek týkajících se různých komunikačních a praktických aspektů postupu, jakož i další globální hodnocení důvěry.
K měření odezvy bude použit 100mm VAS.
Studenti budou požádáni, aby na konci umístění ohodnotili svou sebedůvěru na stejných škálách.
|
Na konci stáže (5. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompetence studenta
Časové okno: Na konci stáže (5. týden)
|
všichni účastníci budou pozváni k účasti na hodnocení za standardních podmínek zkoušky MB ChB.
Dva starší zkoušející (specialisté na post MRCOG v gynekologii), se zájmem o lékařské vzdělání a obeznámeni s hodnocením stylu OBSE, budou hodnotit studenty nezávisle pomocí ověřeného hodnotícího nástroje (Personal Communication, Clark TJ).
Hodnotící nástroj zahrnuje šest oblastí včetně globálního hodnocení s kompetencí měřenou podle 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).
Průměrné skóre ze všech domén bude tvořit konečné skóre studenta.
Zkoušející budou zaslepeni k rozdělení studentů do skupin.
|
Na konci stáže (5. týden)
|
|
Počet provedených vaginálních vyšetření
Časové okno: Na konci stáže (5. týden)
|
Studenti budou dotázáni, kolik vaginálních vyšetření provedli (kromě vyšetření na GTA) během pětitýdenního umístění pod dohledem u (i) žen v ambulanci nebo na oddělení; (ii) ženy v celkové anestezii před operačním zákrokem.
|
Na konci stáže (5. týden)
|
|
Student ohodnotil užitečnost školení
Časové okno: Na konci stáže (5. týden).
|
Všichni studenti budou požádáni, aby ohodnotili užitečnost svých úvodních tréninkových lekcí při vyšetření pánve.
|
Na konci stáže (5. týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas J Clark, MBChB MD(hons), Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Wanggren K, Fianu Jonassen A, Andersson S, Pettersson G, Gemzell-Danielsson K. Teaching pelvic examination technique using professional patients: a controlled study evaluating students' skills. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1298-303. doi: 10.3109/00016349.2010.501855.
- Wanggren K, Pettersson G, Gemzell-Danielsson K. Medical students learning the pelvic examination: evaluation of a clinical patient model. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1304-9. doi: 10.3109/00016349.2010.513425.
- Robertson K, Hegarty K, O'Connor V, Gunn J. Women teaching women's health: issues in the establishment of a clinical teaching associate program for the well woman check. Women Health. 2003;37(4):49-65. doi: 10.1300/J013v37n04_05.
- Beckmann CR, Barzansky BM, Sharf BF, Meyers K. Training gynaecological teaching associates. Med Educ. 1988 Mar;22(2):124-31. doi: 10.1111/j.1365-2923.1988.tb00422.x.
- Beckmann CR, Sharf BF, Barzansky BM, Spellacy WN. Student response to gynecologic teaching associates. Am J Obstet Gynecol. 1986 Aug;155(2):301-6. doi: 10.1016/0002-9378(86)90814-8.
- Plauche WC, Baugniet-Nebrija W. Students' and physicians' evaluations of gynecologic teaching associate program. J Med Educ. 1985 Nov;60(11):870-5.
- Janjua A, Roberts T, Okeahialam N, Clark TJ. Cost-effective analysis of teaching pelvic examination skills using Gynaecology Teaching Associates (GTAs) compared with manikin models (The CEAT Study). BMJ Open. 2018 Jun 22;8(6):e015823. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015823.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TARGET001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .