- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01944592
Undervisningsmedarbejdere randomiseret til at evaluere effektiviteten af gynækologisk bækkenundersøgelse versus traditionel undervisning ved hjælp af dukker (TARGET)
Gynækologiske undervisningsmedarbejdere versus undervisning på dukker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Fysisk undersøgelse af bækkenet er en vigtig kernefærdighed, som medicinstuderende skal tilegne sig. Men på grund af dens intime karakter er nogle studerende dimitterende ude af stand til at udføre kompetente bækkenundersøgelser. Gynecological Teaching Associates (GTA'er) er kvinder, der er blevet uddannet til at blive undersøgt og give værdifuld feedback til de studerende. I Nordamerika er GTA'er ret almindeligt brugt i det medicinske pensum, og de er også blevet brugt i Canada, Australien og Skandinavien. I Storbritannien undervises hovedsageligt i bækkenundersøgelser ved hjælp af en kombination af klinikpatienter, bækkenmodeller og patienter, der er bedøvet til operation. I Birmingham er vi allerede begyndt at bruge GTA'er, og ligesom andre universiteter såsom Oxford har de studerende givet positiv feedback.
GTA'er er betalte fagfolk, og derfor har introduktionen af denne undervisningsmetode økonomiske konsekvenser for universiteterne. Medmindre det viser sig at være umagen værd, er det usandsynligt, at akademiske institutioner vil introducere og vedligeholde GTA-programmer. En britisk undersøgelse viste, at de, der var blevet trænet med en GTA'er og bækkenmodeller, var signifikant bedre end dem, der var blevet trænet med bækkenmodeller alene. I denne undersøgelse var GTA-uddannelsen dog et supplement til det normale pensum, så mængden af undervisning snarere end undervisningsstilen kan have virket som en forvirrende faktor. Derfor er et stort randomiseret forsøg med praktikanter på Obstetrics and Gynecology (O&G)-programmet, der sammenligner dem, der får en indledende undervisningssession på en bækkenmodel, og dem, der undervises af GTA'er, for at vurdere effektiviteten af GTA'er på elevernes tillid og kompetence. slutningen af træningsprogrammet er nødvendig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Fysisk undersøgelse af bækkenet er en vigtig kernefærdighed, som medicinstuderende skal tilegne sig. Men erfaringen fra studerende til vaginal undersøgelse bliver stadig mere begrænset, således at medicinstuderende i Birmingham kan kvalificere sig uden nogensinde at udføre en vaginal undersøgelse i ambulant omgivelser (personlig kommunikation, Raut N). Det er velkendt, at eksamenens intime karakter udgør yderligere udfordringer for medicinstuderende og deres lærere med at opnå samtykke til superviseret træning. Imidlertid kan andre faktorer nu påvirke elevernes oplevelse. Disse omfatter konkurrerende pres på moderne medicinske læseplaner, der resulterer i, at traditionelle kliniske placeringer, såsom obstetrik og gynækologi (O&G), bliver forkortet i mange akademiske medicinske institutioner. Bemyndigelse af patienter kombineret med ændringer i deres forventninger til interaktioner med læger kan have yderligere begrænset adgang til kliniske tilfælde. Ændringer i holdninger til undervisning i gynækologisk undersøgelse må ikke være begrænset til patienter; medicinske pædagoger kan også være blevet mere konservative eller mindre erfarne, så de finder undervisning i vaginal undersøgelse en stigende udfordring.
Uanset årsagerne til den faldende eksponering af medicinstuderende for gynækologisk undersøgelse er den nuværende status quo uacceptabel. Undervisningsinnovationer er et presserende behov for at forbedre undervisningen i en færdighed, som er grundlæggende for både gynækologisk og almen medicinsk praksis. En strategi, der bliver mere og mere populær, er brugen af "gynækologiske undervisningsassistenter" eller GTA'er for korte. Disse kvinder er 'ekspertpatienter', som er blevet uddannet til at gennemgå og undervise i gynækologisk undersøgelse, hvilket giver værdifuld og øjeblikkelig feedback til de studerende. I Nordamerika er GTA'er ret almindeligt brugt i det medicinske pensum, og de er også blevet brugt i Canada, Australien og Skandinavien. I Storbritannien undervises der stadig primært bækkenundersøgelser gennem simulering af bækkenmodeller (dukker) kombineret med erfaringer fra superviseret undervisning på kvinder, der går i ambulatorier, og dem, der er bedøvet til operation i kliniske tilknytninger. Længden af disse placeringer varierer dog i længden på tværs af britiske medicinske skoler, og kvaliteten af erfaringen vil sandsynligvis være inkonsekvent, selv inden for medicinske skoler. I 2011 på Birmingham Women's Hospital (BWH) indførte vi et GTA-undervisningsprogram. Sidste års medicinstuderende fra University of Birmingham Medical School tildelte kliniske placeringer i O&G på BWH gennemgår GTA-undervisning inden for den første uge af deres fem ugers tilknytning. Til dato har vores studerende, i overensstemmelse med andre universiteter med GTA-programmererfaring, såsom Oxford University og Kings College, London (1), givet universelt positiv feedback (Clark TJ, Personal Communication).
Anekdotiske kvalitative data fra vores studerende er betryggende, men hvorvidt GTA-programmet i dets nuværende design er effektivt og rent faktisk omkostningseffektivt i vigtige uddannelsesresultater er uklart. De offentliggjorte data, der er tilgængelige, er generelt beskrivende undersøgelser af processen og institutionen af GTA-programmer i det medicinske pensum (2-7). Undersøgelser om elevernes kompetence og selvtillid er begrænset til små observationsserier. En ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse fra Storbritannien viste, at elever, der var blevet trænet med GTA'er, var signifikant bedre end dem, der var blevet trænet med bækkenmodeller alene (1). I denne undersøgelse var GTA-uddannelsen dog et supplement til det normale pensum, så mængden af undervisning snarere end undervisningsstilen kan have virket som en forvirrende faktor. Desuden blev et gyldigt vurderingsværktøj ikke brugt til at vurdere klinisk ydeevne. Evaluering af de uddannelsesmæssige fordele ved GTA'er er også vigtig, hvis vi skal allokere knappe bacheloruddannelsesressourcer effektivt. Gynækologiske undervisere er lønnede fagfolk, og indførelsen af denne undervisningsmetode har økonomiske konsekvenser for universiteterne.
På nuværende tidspunkt har University of Birmingham ikke fuldt ud inkorporeret GTA-undervisning i sit sidste års O&G-pensum med 150/400 studerende placeret på BWH, der undervises på denne måde. Med mening om værdien af GTA'er, der endnu ikke er fastlagt, og i mangel af streng videnskabelig vurdering af de uddannelsesmæssige og økonomiske fordele ved GTA'er, foreslår vi således et stort randomiseret kontrolleret forsøg. RCT vil sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af at undervise kvindelig bækkenundersøgelse til medicinstuderende, der bruger GTA'er, med traditionel undervisning ved hjælp af bækkendukker.
Mål
TARGET RCT er designet til at besvare følgende forskningsspørgsmål:
Hovedforskningsspørgsmål
• Forbedrer gynækologiske pædagoger graden af tillid hos medicinstuderende til at udføre gynækologisk bækkenundersøgelse sammenlignet med dukkebaseret undervisning?
Sekundært forskningsspørgsmål
- Forbedrer gynækologiske pædagogmedarbejdere medicinstuderendes kompetenceniveau i at udføre gynækologisk bækkenundersøgelse sammenlignet med dukkebaseret undervisning?
- Påvirker følgende faktorer medicinstuderendes kompetence og tillid til at udføre gynækologisk bækkenundersøgelse: elevens køn; etnicitet; opfattelse af klinisk placering; antal overvågede vaginale undersøgelser udført under klinisk anbringelse?
- Er gynækologiske pædagoger omkostningseffektive?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sidste års medicinstuderende
- Samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Gynækologiuddannelsesassistenter (GTA'er)
Sidste år (år 5) medicinske bachelorer, der påbegynder deres O&G kliniske placering uddannet i bækkenundersøgelse med GTA'er
|
To GTA'er vil lede sessionen i henhold til følgende struktur; Studerende vil modtage en kort anatomisk PowerPoint-præsentation fra GTA'erne efterfulgt af demonstration af en gynækologisk undersøgelse på en bækkendukke.
Studerende vil derefter blive ført til ambulatoriet, hvor den ene GTA vil demonstrere bækkenundersøgelse på den anden.
Hver studerende vil derefter undersøge en af GTA'erne under opsyn af den anden.
De tre ikke-aktive studerende vil observere hver af deres kollegers eksamen.
Eleverne vil derefter gennemgå et rollespilsscenarie, hvor de vil undersøge en af GTA'erne under opsyn af den anden, og feedback vil blive givet af begge GTA'er.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manikin træning
Sidste år (år 5) medicinske bachelorer, der påbegynder deres O&G kliniske placering uddannet i bækkenundersøgelse på dukker.
|
Kliniske undervisere i gynækologi (svarende til Specialist Registrar-erfaring) vil gennemføre sessionerne som følger: Studerende vil modtage en kort anatomisk PowerPoint-præsentation (det samme som brugt i GTA-uddannelsen).
Den kliniske underviser vil derefter demonstrere bækkenundersøgelse på bækkendukken.
Hver studerende vil derefter udføre bækkenundersøgelsen to gange overvåget af den kliniske underviser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studerendes selvtillid
Tidsramme: Ved afslutningen af anbringelsen (uge 5)
|
Ved starten af praktikopholdet i O&G (i uge 1) vil de studerende blive bedt om at vurdere deres tillid til gynækologisk undersøgelse.
Vurderingsværktøjet består af fem spørgsmål vedrørende forskellige kommunikations- og praktiske aspekter af proceduren samt en yderligere global vurdering af tillid.
En 100 mm VAS vil blive brugt til at måle respons.
De studerende vil blive bedt om at vurdere deres selvtillid på samme skala ved afslutningen af deres praktik.
|
Ved afslutningen af anbringelsen (uge 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elevens kompetence
Tidsramme: Ved afslutningen af anbringelsen (uge 5)
|
alle deltagere vil blive inviteret til at deltage i en vurderingssession under standard MB ChB eksamensbetingelser.
To senioreksaminatorer (efter MRCOG-specialister i gynækologi), med interesse for medicinsk uddannelse og fortrolighed med vurderinger af OSCE-stil, vil vurdere de studerende uafhængigt ved hjælp af et valideret vurderingsværktøj (Personal Communication, Clark TJ).
Vurderingsværktøjet omfatter seks domæner inklusive en global vurdering med kompetence målt efter en 100 mm visuel analog skala (VAS).
Den gennemsnitlige score over alle domæner vil danne den endelige elevscore.
Eksaminatorer vil blive blindet over for den studerendes gruppetildeling.
|
Ved afslutningen af anbringelsen (uge 5)
|
Antal udførte vaginale undersøgelser
Tidsramme: Ved afslutningen af anbringelsen (uge 5)
|
De studerende vil blive spurgt, hvor mange vaginale undersøgelser de har udført (eksklusive dem på GTA'er) i løbet af deres fem ugers anbringelse under supervision på (i) kvinder i ambulatoriet eller afdelingen; (ii) kvinder under generel anæstesi før operativ intervention.
|
Ved afslutningen af anbringelsen (uge 5)
|
Elev vurderet anvendeligheden af træningssessionen
Tidsramme: Ved afslutningen af anbringelsen (uge 5).
|
Alle studerende vil blive bedt om at vurdere nytten af deres indledende træningssessioner i bækkenundersøgelse.
|
Ved afslutningen af anbringelsen (uge 5).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas J Clark, MBChB MD(hons), Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Wanggren K, Fianu Jonassen A, Andersson S, Pettersson G, Gemzell-Danielsson K. Teaching pelvic examination technique using professional patients: a controlled study evaluating students' skills. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1298-303. doi: 10.3109/00016349.2010.501855.
- Wanggren K, Pettersson G, Gemzell-Danielsson K. Medical students learning the pelvic examination: evaluation of a clinical patient model. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1304-9. doi: 10.3109/00016349.2010.513425.
- Robertson K, Hegarty K, O'Connor V, Gunn J. Women teaching women's health: issues in the establishment of a clinical teaching associate program for the well woman check. Women Health. 2003;37(4):49-65. doi: 10.1300/J013v37n04_05.
- Beckmann CR, Barzansky BM, Sharf BF, Meyers K. Training gynaecological teaching associates. Med Educ. 1988 Mar;22(2):124-31. doi: 10.1111/j.1365-2923.1988.tb00422.x.
- Beckmann CR, Sharf BF, Barzansky BM, Spellacy WN. Student response to gynecologic teaching associates. Am J Obstet Gynecol. 1986 Aug;155(2):301-6. doi: 10.1016/0002-9378(86)90814-8.
- Plauche WC, Baugniet-Nebrija W. Students' and physicians' evaluations of gynecologic teaching associate program. J Med Educ. 1985 Nov;60(11):870-5.
- Janjua A, Roberts T, Okeahialam N, Clark TJ. Cost-effective analysis of teaching pelvic examination skills using Gynaecology Teaching Associates (GTAs) compared with manikin models (The CEAT Study). BMJ Open. 2018 Jun 22;8(6):e015823. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015823.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TARGET001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse af kvindelig bækken
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation