- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01944592
Pracownicy dydaktyczni wybrani losowo w celu oceny skuteczności badania ginekologicznego miednicy w porównaniu z tradycyjnym nauczaniem z wykorzystaniem manekinów (TARGET)
Współpracownicy dydaktyczni ginekologii a nauczanie na manekinach: randomizowana, kontrolowana próba
Fizyczne badanie miednicy jest ważną podstawową umiejętnością, którą muszą zdobyć studenci medycyny. Jednak ze względu na jego intymny charakter niektórzy absolwenci nie są w stanie wykonać kompetentnych badań miednicy. Gynecological Teaching Associates (GTA) to kobiety, które zostały przeszkolone w zakresie egzaminowania i udzielania studentom cennych informacji zwrotnych. W Ameryce Północnej GTA są dość powszechnie stosowane w programie nauczania medycyny, a także w Kanadzie, Australii i Skandynawii. W Wielkiej Brytanii badanie miednicy jest nauczane głównie przy użyciu kombinacji pacjentów kliniki, modeli miednicy i pacjentów znieczulonych do operacji. W Birmingham już zaczęliśmy korzystać z GTA i podobnie jak na innych uniwersytetach, takich jak Oxford, studenci wyrazili pozytywne opinie.
GTA to płatni profesjonaliści, dlatego wprowadzenie tej metody nauczania ma konsekwencje finansowe dla uniwersytetów. O ile nie zostanie udowodnione, że jest to opłacalne, jest mało prawdopodobne, aby instytucje akademickie wprowadziły i utrzymywały programy GTA. Jedno z badań przeprowadzonych w Wielkiej Brytanii wykazało, że ci, którzy byli szkoleni z GTA i modelami miednicy, byli znacznie lepsi niż ci, którzy byli szkoleni z samymi modelami miednicy. Jednak w tym badaniu szkolenie GTA było uzupełnieniem normalnego programu nauczania, więc ilość nauczania, a nie styl nauczania, mógł działać jako czynnik zakłócający. Dlatego potrzebne jest duże randomizowane badanie stażystów programu Położnictwo i Ginekologia (O&G), porównujące osoby, które otrzymały wstępną sesję nauczania na modelu miednicy i te prowadzone przez GTA, aby ocenić skuteczność GTA w zakresie pewności siebie i kompetencji uczniów przez konieczne jest zakończenie programu szkoleniowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp Fizyczne badanie miednicy jest ważną podstawową umiejętnością, którą muszą zdobyć studenci medycyny. Jednak doświadczenie studentek w zakresie badania pochwy staje się coraz bardziej ograniczone, tak że studenci medycyny w Birmingham mogą się zakwalifikować bez przeprowadzania badania pochwy w warunkach ambulatoryjnych (komunikacja osobista, Raut N). Powszechnie wiadomo, że intymny charakter badania stwarza dodatkowe wyzwania dla studentów medycyny i ich nauczycieli w uzyskaniu zgody na nadzorowane szkolenie. Jednak inne czynniki mogą teraz wpływać na doświadczenie uczniów. Należą do nich konkurencyjne naciski na współczesne programy studiów licencjackich, skutkujące skróceniem tradycyjnych staży klinicznych, takich jak położnictwo i ginekologia (O&G), w wielu akademickich instytucjach medycznych. Wzmocnienie pozycji pacjentów w połączeniu ze zmianami ich oczekiwań co do interakcji z personelem medycznym może jeszcze bardziej ograniczyć dostęp do przypadków klinicznych. Zmiany w podejściu do nauczania badania ginekologicznego nie mogą ograniczać się do pacjentek; pedagodzy medyczni mogli również stać się bardziej konserwatywni lub mniej doświadczeni, przez co nauczanie badania pochwy jest dla nich coraz większym wyzwaniem.
Bez względu na przyczyny zmniejszającej się ekspozycji studentów medycyny na badania ginekologiczne, obecne status quo jest nie do zaakceptowania. Pilnie potrzebne są innowacje w nauczaniu, aby usprawnić nauczanie umiejętności, która ma fundamentalne znaczenie zarówno dla praktyki ginekologicznej, jak i ogólnej. Strategią, która staje się coraz bardziej popularna, jest wykorzystywanie „ginekologicznych asystentów nauczycielskich” lub w skrócie GTA. Te kobiety są „pacjentkami ekspertami”, które zostały przeszkolone w zakresie przeprowadzania i prowadzenia badań ginekologicznych, przekazując studentom cenne i natychmiastowe informacje zwrotne. W Ameryce Północnej GTA są dość powszechnie stosowane w programie nauczania medycyny, a także w Kanadzie, Australii i Skandynawii. W Wielkiej Brytanii badanie miednicy jest nadal nauczane głównie poprzez symulację na modelach miednicy (manekinach) w połączeniu z doświadczeniem zdobytym podczas nadzorowanego nauczania kobiet leczonych w poradniach ambulatoryjnych i znieczulanych do operacji w ramach przyczepów klinicznych. Jednak długość tych staży jest różna w różnych szkołach medycznych w Wielkiej Brytanii, a jakość doświadczenia może być niespójna nawet w szkołach medycznych. W 2011 roku w Birmingham Women's Hospital (BWH) wprowadziliśmy program nauczania GTA. Studenci ostatniego roku medycyny z University of Birmingham Medical School, którym przydzielono staże kliniczne w O&G w BWH, przechodzą nauczanie GTA w ciągu pierwszego tygodnia ich pięciotygodniowego przydziału. Do tej pory, podobnie jak inne uniwersytety z doświadczeniem w programach GTA, takie jak Oxford University i Kings College w Londynie (1), nasi studenci przekazywali ogólnie pozytywne opinie (Clark TJ, Personal Communication).
Anegdotyczne dane jakościowe naszych uczniów są uspokajające, ale nie jest jasne, czy program GTA w obecnym kształcie jest skuteczny i rzeczywiście opłacalny w kluczowych wynikach edukacyjnych. Opublikowane dostępne dane są na ogół opisowymi badaniami procesu i instytucji programów GTA w programie studiów licencjackich (2-7). Badania dotyczące kompetencji i pewności siebie uczniów są ograniczone do małych serii obserwacyjnych. Jedno nierandomizowane kontrolowane badanie z Wielkiej Brytanii wykazało, że uczniowie, którzy byli szkoleni z GTA, byli znacznie lepsi niż ci, którzy byli szkoleni z samymi modelami miednicy (1). Jednak w tym badaniu szkolenie GTA było uzupełnieniem normalnego programu nauczania, więc ilość nauczania, a nie styl nauczania, mógł działać jako czynnik zakłócający. Ponadto do oceny skuteczności klinicznej nie zastosowano ważnego narzędzia oceny. Ocena korzyści edukacyjnych płynących z GTA jest również ważna, jeśli mamy efektywnie alokować ograniczone zasoby edukacyjne dla studentów studiów licencjackich. Asystenci dydaktyczni ginekologii są opłacanymi profesjonalistami, a wprowadzenie tej metody nauczania ma konsekwencje finansowe dla Uczelni.
Obecnie Uniwersytet w Birmingham nie włączył w pełni nauczania GTA do swojego ostatniego roku programu O&G, gdzie 150/400 studentów umieszczonych w BWH jest nauczanych w ten sposób. Tak więc, mając opinię na temat wartości GTA, która nie została jeszcze ustalona i wobec braku rygorystycznej naukowej oceny korzyści edukacyjnych i ekonomicznych GTA, proponujemy dużą randomizowaną próbę kontrolną. RCT porówna skuteczność i opłacalność nauczania badania miednicy kobiet studentów medycyny przy użyciu GTA z tradycyjnym nauczaniem z wykorzystaniem manekinów miednicy.
Cele
TARGET RCT został zaprojektowany, aby odpowiedzieć na następujące pytania badawcze:
Główne pytanie badawcze
• Czy asystenci dydaktyczni ginekologii poprawiają poziom pewności studentów medycyny w wykonywaniu badania ginekologicznego miednicy w porównaniu z nauczaniem na manekinach?
Drugie pytanie badawcze
- Czy Asystenci Ginekologii podnoszą poziom kompetencji studentów medycyny w wykonywaniu badania ginekologicznego miednicy w porównaniu z nauczaniem na manekinach?
- Czy następujące czynniki wpływają na kompetencje i pewność studentów medycyny w wykonywaniu badania ginekologicznego miednicy mniejszej: płeć studenta; pochodzenie etniczne; postrzeganie stażu klinicznego; liczba nadzorowanych badań pochwy przeprowadzonych podczas stażu klinicznego?
- Czy Ginekolodzy są opłacalni?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci ostatniego roku medycyny
- Zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Współpracownicy ds. Szkoleń ginekologicznych (GTA)
Studenci ostatniego roku (rok 5) medycyny rozpoczynający praktykę kliniczną O&G przeszkoleni w zakresie badania miednicy z GTA
|
Dwóch GTA poprowadzi sesję zgodnie z następującą strukturą; Studenci otrzymają krótką prezentację anatomii PowerPoint z GTA, po której następuje pokaz badania ginekologicznego na manekinie miednicy.
Studenci zostaną następnie zabrani do oddziału ambulatoryjnego, gdzie jeden GTA zademonstruje badanie miednicy drugiego.
Następnie każdy uczeń zbada jeden z GTA pod nadzorem drugiego.
Trzech nieaktywnych studentów będzie obserwowało każdy z egzaminów swoich kolegów.
Następnie uczniowie wezmą udział w scenariuszu odgrywania ról, w którym zbadają jednego z GTA pod nadzorem drugiego, a obaj GTA udzielą informacji zwrotnej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening manekina
Studenci ostatniego roku (rok 5) medycyny rozpoczynający praktykę kliniczną O&G przeszkoleni w zakresie badania miednicy na manekinach.
|
Wykładowcy kliniczni Ginekologii (odpowiednik doświadczenia Specjalisty Rejestratora) poprowadzą sesje w następujący sposób: Studenci otrzymają krótką prezentację anatomiczną PowerPoint (taką samą jak podczas szkolenia GTA).
Następnie wykładowca kliniczny zademonstruje badanie miednicy na manekinie miednicy.
Następnie każda studentka dwukrotnie przeprowadzi badanie miednicy pod nadzorem Wykładowcy Klinicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność siebie ucznia
Ramy czasowe: Pod koniec stażu (tydzień 5)
|
Na początku praktyki w O&G (w pierwszym tygodniu) studentki zostaną poproszone o ocenę swojego zaufania do badania ginekologicznego.
Narzędzie oceny obejmuje pięć pytań dotyczących różnych aspektów komunikacyjnych i praktycznych procedury, a także dalszą ogólną ocenę zaufania.
Do pomiaru odpowiedzi zostanie użyty 100 mm VAS.
Studenci zostaną poproszeni o ocenę pewności siebie w tych samych skalach na koniec stażu.
|
Pod koniec stażu (tydzień 5)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencje studenta
Ramy czasowe: Pod koniec stażu (tydzień 5)
|
wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na sesję oceniającą w standardowych warunkach egzaminacyjnych MB ChB.
Dwóch starszych egzaminatorów (specjalistów po MRCOG w dziedzinie ginekologii), zainteresowanych edukacją medyczną i zaznajomionych z ocenami w stylu OSCE, będzie oceniać uczniów niezależnie za pomocą sprawdzonego narzędzia oceny (Personal Communication, Clark TJ).
Narzędzie oceny obejmuje sześć domen, w tym ocenę globalną z kompetencjami mierzonymi zgodnie ze 100-milimetrową wizualną skalą analogową (VAS).
Średni wynik ze wszystkich domen będzie stanowił ostateczny wynik ucznia.
Egzaminatorzy będą ślepi na przydział uczniów do grup.
|
Pod koniec stażu (tydzień 5)
|
|
Liczba wykonanych badań pochwy
Ramy czasowe: Pod koniec stażu (tydzień 5)
|
Studentki zostaną zapytane, ile badań dopochwowych wykonały (z wyłączeniem tych na GTA) podczas pięciotygodniowego stażu pod nadzorem (i) kobiet w przychodni lub na oddziale; (ii) kobiety w znieczuleniu ogólnym przed interwencją operacyjną.
|
Pod koniec stażu (tydzień 5)
|
|
Student ocenił przydatność sesji szkoleniowej
Ramy czasowe: Pod koniec umieszczania (tydzień 5).
|
Wszyscy kursanci zostaną poproszeni o ocenę przydatności ich wstępnych sesji szkoleniowych w badaniu miednicy.
|
Pod koniec umieszczania (tydzień 5).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas J Clark, MBChB MD(hons), Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Wanggren K, Fianu Jonassen A, Andersson S, Pettersson G, Gemzell-Danielsson K. Teaching pelvic examination technique using professional patients: a controlled study evaluating students' skills. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1298-303. doi: 10.3109/00016349.2010.501855.
- Wanggren K, Pettersson G, Gemzell-Danielsson K. Medical students learning the pelvic examination: evaluation of a clinical patient model. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1304-9. doi: 10.3109/00016349.2010.513425.
- Robertson K, Hegarty K, O'Connor V, Gunn J. Women teaching women's health: issues in the establishment of a clinical teaching associate program for the well woman check. Women Health. 2003;37(4):49-65. doi: 10.1300/J013v37n04_05.
- Beckmann CR, Barzansky BM, Sharf BF, Meyers K. Training gynaecological teaching associates. Med Educ. 1988 Mar;22(2):124-31. doi: 10.1111/j.1365-2923.1988.tb00422.x.
- Beckmann CR, Sharf BF, Barzansky BM, Spellacy WN. Student response to gynecologic teaching associates. Am J Obstet Gynecol. 1986 Aug;155(2):301-6. doi: 10.1016/0002-9378(86)90814-8.
- Plauche WC, Baugniet-Nebrija W. Students' and physicians' evaluations of gynecologic teaching associate program. J Med Educ. 1985 Nov;60(11):870-5.
- Janjua A, Roberts T, Okeahialam N, Clark TJ. Cost-effective analysis of teaching pelvic examination skills using Gynaecology Teaching Associates (GTAs) compared with manikin models (The CEAT Study). BMJ Open. 2018 Jun 22;8(6):e015823. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015823.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TARGET001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .