- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01944592
Lærermedarbeidere randomisert for å evaluere effektiviteten av gynekologisk bekkenundersøkelse versus tradisjonell undervisning ved å bruke dukker (TARGET)
Gynekologilærere versus undervisning på dukker: en randomisert kontrollert prøvelse
Fysisk undersøkelse av bekkenet er en viktig kjerneferdighet som medisinstudenter må tilegne seg. Men på grunn av sin intime natur er noen studenter uteksaminert ute av stand til å utføre kompetente bekkenundersøkelser. Gynecological Teaching Associates (GTA'er) er kvinner som har fått opplæring i å bli undersøkt og gi verdifull tilbakemelding til studentene. I Nord-Amerika er GTA-er ganske ofte brukt i den medisinske læreplanen, og de har også blitt brukt i Canada, Australia og Skandinavia. I Storbritannia undervises bekkenundersøkelse hovedsakelig ved å bruke en kombinasjon av klinikkpasienter, bekkenmodeller og pasienter som er bedøvet for kirurgi. I Birmingham har vi allerede begynt å bruke GTA-er og i likhet med andre universiteter som Oxford har studentene gitt positive tilbakemeldinger.
GTA-er er betalte fagfolk, og introduksjonen av denne undervisningsmetoden har derfor økonomiske implikasjoner for universiteter. Med mindre det er bevist å være verdt det, er det usannsynlig at akademiske institusjoner vil introdusere og vedlikeholde GTA-programmer. En britisk studie viste at de som hadde blitt trent med en GTA-er og bekkenmodeller var betydelig bedre enn de som hadde blitt trent med bekkenmodeller alene. I denne studien var imidlertid GTA-opplæringen et supplement til den vanlige læreplanen, så mengden undervisning i stedet for undervisningsstilen kan ha fungert som en forvirrende faktor. Derfor er det nødvendig med en stor randomisert studie av traineer på Obstetrics and Gynecology (O&G)-programmet som sammenligner de som ble gitt en innledende undervisningsøkt på en bekkenmodell og de som undervises av GTA-er for å vurdere effektiviteten til GTA-er på selvtillit og kompetanse hos studentene av slutten av treningsprogrammet er nødvendig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Fysisk undersøkelse av bekkenet er en viktig kjerneferdighet som medisinstudenter må tilegne seg. Imidlertid blir erfaringen til studenter til vaginal undersøkelse stadig mer begrenset, slik at medisinstudenter i Birmingham kan kvalifisere seg uten noen gang å utføre en vaginal undersøkelse i poliklinisk setting (personlig kommunikasjon, Raut N). Det er velkjent at eksamenens intime karakter utgjør ytterligere utfordringer for medisinstudenter og deres lærere med å få samtykke til veiledet opplæring. Imidlertid kan andre faktorer nå påvirke studentopplevelsen. Disse inkluderer konkurrerende press på moderne medisinske læreplaner for studenter som resulterer i at tradisjonelle kliniske plasseringer, som fødselshjelp og gynekologi (O&G), blir forkortet i mange akademiske medisinske institusjoner. Styrking av pasienter kombinert med endringer i deres forventninger til interaksjoner med medisinsk fagpersonell kan ha ytterligere begrenset tilgang til kliniske tilfeller. Endringer i holdninger til undervisning i gynekologisk undersøkelse er kanskje ikke begrenset til pasienter; Medisinske pedagoger kan også ha blitt mer konservative eller mindre erfarne, slik at de finner undervisning i vaginal undersøkelse en økende utfordring.
Uansett hva årsakene til den avtagende eksponeringen av medisinstudenter for gynekologisk undersøkelse er, er den nåværende status quo uakseptabel. Undervisningsinnovasjoner er påtrengende nødvendig for å forbedre undervisning i en ferdighet som er grunnleggende for både gynekologisk og generell medisinsk praksis. En strategi som blir stadig mer populær er bruken av "gynecological learning associates" eller GTA-er for korte. Disse kvinnene er "ekspertpasienter" som har blitt opplært til å gjennomgå og undervise gynekologisk undersøkelse, og gir verdifull og umiddelbar tilbakemelding til studentene. I Nord-Amerika er GTA-er ganske ofte brukt i den medisinske læreplanen, og de har også blitt brukt i Canada, Australia og Skandinavia. I Storbritannia undervises fortsatt hovedsakelig bekkenundersøkelse gjennom simulering på bekkenmodeller (dukker) kombinert med erfaring fra veiledet undervisning på kvinner som går på poliklinikk og de som er bedøvet for kirurgi i kliniske vedlegg. Lengden på disse plasseringene varierer imidlertid i lengde gjennom medisinske skoler i Storbritannia, og kvaliteten på erfaringen vil sannsynligvis være inkonsekvent selv innen medisinskoler. I 2011 ved Birmingham Women's Hospital (BWH) etablerte vi et GTA-undervisningsprogram. Sisteårs medisinstudenter fra University of Birmingham Medical School tildelte kliniske plasseringer i O&G ved BWH gjennomgår GTA-undervisning i løpet av den første uken av deres fem ukers vedlegg. Til dags dato, i tråd med andre universiteter med GTA-programerfaring, som Oxford University og Kings College, London (1), har studentene våre gitt universelt positive tilbakemeldinger (Clark TJ, Personal Communication).
Anekdotiske kvalitative data fra studentene våre er betryggende, men hvorvidt GTA-programmet i sin nåværende design er effektivt og faktisk kostnadseffektivt i viktige utdanningsresultater er uklart. De publiserte dataene som er tilgjengelige er generelt beskrivende studier av prosessen og institusjonen av GTA-programmer i den medisinske læreplanen (2-7). Studier som tar for seg elevens kompetanse og selvtillit er begrenset til små observasjonsserier. En ikke-randomisert kontrollert studie fra Storbritannia viste at studenter som hadde blitt trent med GTA var signifikant bedre enn de som hadde blitt trent med bekkenmodeller alene (1). I denne studien var imidlertid GTA-opplæringen et supplement til den vanlige læreplanen, så mengden undervisning i stedet for undervisningsstilen kan ha fungert som en forvirrende faktor. Dessuten ble ikke et gyldig vurderingsverktøy brukt til å vurdere klinisk ytelse. Evaluering av den pedagogiske fordelen av GTA-er er også viktig hvis vi skal fordele knappe pedagogiske ressurser effektivt. Gynekologiske lærermedarbeidere er lønnede fagfolk, og å introdusere denne undervisningsmetoden har økonomiske implikasjoner for universitetene.
For øyeblikket har ikke University of Birmingham fullt ut inkorporert GTA-undervisning i sin siste års O&G-pensum med 150/400 studenter plassert ved BWH som undervises på denne måten. Derfor, med mening om verdien av GTAer som ennå ikke er størknet og i fravær av streng vitenskapelig vurdering av de pedagogiske og økonomiske fordelene ved GTAer, foreslår vi en stor randomisert kontrollert studie. RCT vil sammenligne effektiviteten og kostnadseffektiviteten av å undervise kvinnelige bekkenprøver til medisinstudenter som bruker GTA med tradisjonell undervisning ved bruk av bekkendukker.
Mål
TARGET RCT er designet for å svare på følgende forskningsspørsmål:
Hovedforskningsspørsmål
• Forbedrer gynekologiske lærermedarbeidere graden av selvtillit hos medisinstudenter til å utføre gynekologisk bekkenundersøkelse sammenlignet med dukkebasert undervisning?
Sekundært forskningsspørsmål
- Forbedrer Gynecological Teaching Associates kompetansenivået til medisinstudenter i å utføre gynekologisk bekkenundersøkelse sammenlignet med dukkebasert undervisning?
- Påvirker følgende faktorer kompetansen og selvtilliten til medisinstudenter til å utføre gynekologisk bekkenundersøkelse: studentens kjønn; etnisitet; oppfatning av klinisk plassering; antall overvåkede vaginale undersøkelser utført under klinisk plassering?
- Er Gynecological Teaching Associates kostnadseffektive?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sisteårs medisinstudenter
- Samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Gynecology Training Associates (GTA-er)
Sisteårs (år 5) medisinske studenter som begynner på sin O&G kliniske plassering trent i bekkenundersøkelse med GTA-er
|
To GTA-er vil gjennomføre økten i henhold til følgende struktur; Studentene vil motta en kort anatomisk PowerPoint-presentasjon fra GTA-ene etterfulgt av demonstrasjon av en gynekologisk undersøkelse på en bekkendukke.
Studentene vil deretter bli tatt til poliklinisk avdeling hvor den ene GTA vil demonstrere bekkenundersøkelse på den andre.
Hver student vil deretter undersøke en av GTAene under veiledning av den andre.
De tre ikke-aktive studentene vil observere hver av sine kollegers eksamen.
Studentene vil deretter gjennomgå et rollespillscenario hvor de vil undersøke en av GTAene under veiledning av den andre og tilbakemelding vil bli gitt av begge GTAene.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manikin trening
Siste år (år 5) medisinske studenter som begynner på sin O&G kliniske plassering trent i bekkenundersøkelse på dukker.
|
Kliniske forelesere i gynekologi (tilsvarer erfaring fra spesialistregistrator) vil gjennomføre øktene som følger: Studentene vil motta en kort anatomisk PowerPoint-presentasjon (det samme som brukes i GTA-opplæringen).
Klinisk foreleser vil deretter demonstrere bekkenundersøkelse på bekkendukken.
Hver student vil deretter utføre bekkenundersøkelsen to ganger under veiledning av klinisk foreleser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elevens selvtillit
Tidsramme: Ved slutten av plasseringen (uke 5)
|
Ved oppstart av utplasseringen i O&G (i uke én) vil studentene bli bedt om å vurdere tilliten til gynekologisk undersøkelse.
Vurderingsverktøyet består av fem spørsmål knyttet til ulike kommunikasjons- og praktiske aspekter ved prosedyren samt en ytterligere global vurdering av tillit.
En 100 mm VAS vil bli brukt for å måle respons.
Studentene vil bli bedt om å vurdere selvtilliten sin på samme skala ved slutten av utplasseringen.
|
Ved slutten av plasseringen (uke 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elevkompetanse
Tidsramme: Ved slutten av plasseringen (uke 5)
|
alle deltakere vil bli invitert til å delta på en vurderingsøkt under standard MB ChB eksamensbetingelser.
To seniorsensorer (post MRCOG-spesialister i gynekologi), med interesse for medisinsk utdanning og kjennskap til vurderinger i OSSE-stil vil vurdere studentene uavhengig ved hjelp av et validert vurderingsverktøy (Personal Communication, Clark TJ).
Vurderingsverktøyet omfatter seks domener inkludert en global vurdering med kompetanse målt etter en 100 mm visuell analog skala (VAS).
Gjennomsnittlig poengsum over alle domener vil utgjøre den endelige studentpoengsummen.
Sensorer vil bli blindet for studentens gruppetildeling.
|
Ved slutten av plasseringen (uke 5)
|
Antall utførte vaginale undersøkelser
Tidsramme: Ved slutten av plasseringen (uke 5)
|
Studentene vil bli spurt om hvor mange vaginale undersøkelser de har utført (unntatt de på GTA) i løpet av deres fem ukers plassering under veiledning på (i) kvinner i poliklinikk eller avdeling; (ii) kvinner under generell anestesi før operativ intervensjon.
|
Ved slutten av plasseringen (uke 5)
|
Student vurderte nytten av treningsøkten
Tidsramme: Ved slutten av utplasseringen (uke 5).
|
Alle studenter vil bli bedt om å vurdere nytten av deres innledende treningsøkter i bekkenundersøkelse.
|
Ved slutten av utplasseringen (uke 5).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas J Clark, MBChB MD(hons), Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Wanggren K, Fianu Jonassen A, Andersson S, Pettersson G, Gemzell-Danielsson K. Teaching pelvic examination technique using professional patients: a controlled study evaluating students' skills. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1298-303. doi: 10.3109/00016349.2010.501855.
- Wanggren K, Pettersson G, Gemzell-Danielsson K. Medical students learning the pelvic examination: evaluation of a clinical patient model. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1304-9. doi: 10.3109/00016349.2010.513425.
- Robertson K, Hegarty K, O'Connor V, Gunn J. Women teaching women's health: issues in the establishment of a clinical teaching associate program for the well woman check. Women Health. 2003;37(4):49-65. doi: 10.1300/J013v37n04_05.
- Beckmann CR, Barzansky BM, Sharf BF, Meyers K. Training gynaecological teaching associates. Med Educ. 1988 Mar;22(2):124-31. doi: 10.1111/j.1365-2923.1988.tb00422.x.
- Beckmann CR, Sharf BF, Barzansky BM, Spellacy WN. Student response to gynecologic teaching associates. Am J Obstet Gynecol. 1986 Aug;155(2):301-6. doi: 10.1016/0002-9378(86)90814-8.
- Plauche WC, Baugniet-Nebrija W. Students' and physicians' evaluations of gynecologic teaching associate program. J Med Educ. 1985 Nov;60(11):870-5.
- Janjua A, Roberts T, Okeahialam N, Clark TJ. Cost-effective analysis of teaching pelvic examination skills using Gynaecology Teaching Associates (GTAs) compared with manikin models (The CEAT Study). BMJ Open. 2018 Jun 22;8(6):e015823. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015823.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TARGET001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvinne bekkenundersøkelse
-
HITEC-Institute of Medical SciencesFullførtOSSE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (teambasert læring) | Undervisning i kliniske ferdigheter til medisinstudenterPakistan