- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01944592
Lehrende Mitarbeiter wurden randomisiert, um die Wirksamkeit der gynäkologischen Beckenuntersuchung im Vergleich zum traditionellen Unterricht mit Übungspuppen zu bewerten (TARGET)
Gynäkologie-Unterrichtsmitarbeiter im Vergleich zum Unterrichten an Übungspuppen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die körperliche Untersuchung des Beckens ist eine wichtige Kernkompetenz, die sich Medizinstudierende aneignen müssen. Aufgrund seiner intimen Natur sind einige Studenten jedoch nicht in der Lage, kompetente gynäkologische Untersuchungen durchzuführen. Gynäkologische Lehrassistentinnen (GTAs) sind Frauen, die für die Untersuchung ausgebildet wurden und den Studentinnen wertvolles Feedback geben. In Nordamerika werden GTAs im medizinischen Lehrplan ziemlich häufig verwendet, und sie wurden auch in Kanada, Australien und Skandinavien verwendet. In Großbritannien wird die Beckenuntersuchung hauptsächlich mit einer Kombination aus Klinikpatienten, Beckenmodellen und für die Operation anästhesierten Patienten gelehrt. In Birmingham haben wir bereits begonnen, GTAs zu verwenden, und wie an anderen Universitäten wie Oxford haben die Studenten positives Feedback gegeben.
GTAs sind bezahlte Fachleute und daher hat die Einführung dieser Lehrmethode finanzielle Auswirkungen auf die Universitäten. Solange es sich nicht als lohnend erweist, ist es unwahrscheinlich, dass akademische Einrichtungen GTA-Programme einführen und unterhalten. Eine britische Studie zeigte, dass diejenigen, die mit einem GTA und Beckenmodellen trainiert wurden, signifikant besser waren als diejenigen, die nur mit Beckenmodellen trainiert wurden. In dieser Studie war das GTA-Training jedoch eine Ergänzung zum normalen Lehrplan, so dass eher die Unterrichtsmenge als der Unterrichtsstil als Störfaktor gewirkt haben könnte. Daher ist eine große randomisierte Studie mit Auszubildenden des Geburtshilfe- und Gynäkologieprogramms (O&G) erforderlich, in der diejenigen verglichen werden, die eine erste Unterrichtsstunde an einem Beckenmodell erhielten, und diejenigen, die von GTAs unterrichtet wurden, um die Wirksamkeit von GTAs auf das Selbstvertrauen und die Kompetenz der Schüler durch die zu bewerten Ende der Ausbildung erforderlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Die körperliche Untersuchung des Beckens ist eine wichtige Kernkompetenz, die sich Medizinstudierende aneignen müssen. Die Erfahrung von Studenten mit vaginaler Untersuchung wird jedoch zunehmend eingeschränkt, so dass sich Medizinstudenten in Birmingham qualifizieren können, ohne jemals eine vaginale Untersuchung in einem ambulanten Umfeld durchzuführen (persönliche Mitteilung, Raut N.). Es ist allgemein anerkannt, dass der vertrauliche Charakter der Untersuchung Medizinstudenten und ihre Lehrkräfte vor zusätzliche Herausforderungen stellt, wenn es darum geht, die Zustimmung zu einer beaufsichtigten Ausbildung zu erhalten. Allerdings können sich jetzt andere Faktoren auf die Erfahrung der Schüler auswirken. Dazu gehört der konkurrierende Druck auf die heutigen Lehrpläne für Medizin im Grundstudium, der dazu führt, dass traditionelle klinische Praktika wie Geburtshilfe und Gynäkologie (O&G) in vielen akademischen medizinischen Einrichtungen verkürzt werden. Die Befähigung von Patienten in Verbindung mit Änderungen ihrer Erwartungen an Interaktionen mit medizinischem Fachpersonal kann den Zugang zu klinischen Fällen weiter einschränken. Änderungen in der Einstellung zum Unterrichten gynäkologischer Untersuchungen dürfen nicht auf Patientinnen beschränkt bleiben; Möglicherweise sind auch Medizinpädagogen konservativer oder weniger erfahren geworden, so dass sie das Unterrichten der vaginalen Untersuchung als zunehmende Herausforderung empfinden.
Was auch immer die Gründe für die abnehmende Belastung von Medizinstudenten mit gynäkologischen Untersuchungen sind, der aktuelle Status quo ist inakzeptabel. Lehrinnovationen sind dringend erforderlich, um die Vermittlung einer Fähigkeit zu verbessern, die sowohl für die gynäkologische als auch für die allgemeinmedizinische Praxis von grundlegender Bedeutung ist. Eine immer beliebter werdende Strategie ist der Einsatz von „gynäkologischen Lehrbegleitern“, kurz GTAs. Diese Frauen sind „Expertinnen“, die darin geschult wurden, sich einer gynäkologischen Untersuchung zu unterziehen und diese zu lehren, und den Studentinnen wertvolles und unmittelbares Feedback geben. In Nordamerika werden GTAs im medizinischen Lehrplan ziemlich häufig verwendet, und sie wurden auch in Kanada, Australien und Skandinavien verwendet. Im Vereinigten Königreich wird die Beckenuntersuchung immer noch hauptsächlich durch Simulation an Beckenmodellen (Manikins) gelehrt, kombiniert mit Erfahrungen, die aus beaufsichtigtem Unterricht bei Frauen gewonnen wurden, die ambulante Kliniken besuchen, und Frauen, die für Operationen innerhalb klinischer Anlagen anästhesiert sind. Die Dauer dieser Praktika variiert jedoch an den medizinischen Fakultäten des Vereinigten Königreichs, und die Qualität der Erfahrung ist wahrscheinlich sogar innerhalb der medizinischen Fakultäten uneinheitlich. 2011 haben wir am Birmingham Women's Hospital (BWH) ein GTA-Lehrprogramm eingeführt. Medizinstudenten im Abschlussjahr der University of Birmingham Medical School, denen klinische Praktika in O&G am BWH zugewiesen wurden, absolvieren innerhalb der ersten Woche ihrer fünfwöchigen Anstellung GTA-Unterricht. Bis heute haben unsere Studenten im Einklang mit anderen Universitäten mit GTA-Programmerfahrung, wie der Oxford University und dem Kings College, London (1), durchweg positives Feedback gegeben (Clark TJ, Personal Communication).
Anekdotische qualitative Daten von unseren Schülern sind beruhigend, aber ob das GTA-Programm in seinem derzeitigen Design effektiv und tatsächlich kosteneffektiv in Bezug auf wichtige Bildungsergebnisse ist, ist unklar. Bei den verfügbaren veröffentlichten Daten handelt es sich im Allgemeinen um deskriptive Studien zum Prozess und zur Einrichtung von GTA-Programmen in den Studienplan für Medizin (2-7). Studien, die sich mit der Kompetenz und dem Selbstvertrauen von Schülern befassen, sind auf kleine Beobachtungsreihen beschränkt. Eine nicht-randomisierte kontrollierte Studie aus Großbritannien zeigte, dass Schüler, die mit GTAs trainiert wurden, signifikant besser waren als diejenigen, die nur mit Beckenmodellen trainiert wurden (1). In dieser Studie war das GTA-Training jedoch eine Ergänzung zum normalen Lehrplan, so dass eher die Unterrichtsmenge als der Unterrichtsstil als Störfaktor gewirkt haben könnte. Darüber hinaus wurde kein gültiges Bewertungsinstrument zur Bewertung der klinischen Leistung verwendet. Die Bewertung des Bildungsnutzens von GTAs ist auch wichtig, wenn wir die knappen Bildungsressourcen für Studierende effizient zuweisen wollen. Gynäkologische Lehrkräfte sind bezahlte Fachkräfte, und die Einführung dieser Lehrmethode hat finanzielle Auswirkungen auf die Universitäten.
Derzeit hat die University of Birmingham den GTA-Unterricht nicht vollständig in ihren O&G-Lehrplan für das letzte Jahr aufgenommen, da 150/400 Studenten, die an der BWH untergebracht sind, auf diese Weise unterrichtet werden. Da die Meinung zum Wert von GTAs noch nicht gefestigt ist und keine strenge wissenschaftliche Bewertung des pädagogischen und wirtschaftlichen Nutzens von GTAs vorliegt, schlagen wir daher eine große randomisierte kontrollierte Studie vor. Die RCT wird die Wirksamkeit und Kosteneffizienz des Unterrichtens von Beckenuntersuchungen für Medizinstudenten unter Verwendung von GTAs mit traditionellem Unterricht unter Verwendung von Beckenpuppen vergleichen.
Ziele
Der TARGET RCT wurde entwickelt, um die folgenden Forschungsfragen zu beantworten:
Hauptforschungsfrage
• Verbessern gynäkologische Lehrassistenten das Selbstvertrauen von Medizinstudenten bei der Durchführung einer gynäkologischen Untersuchung des Beckens im Vergleich zu puppenbasiertem Unterricht?
Sekundäre Forschungsfrage
- Verbessern Gynäkologische Lehrassistenten das Kompetenzniveau von Medizinstudenten bei der Durchführung einer gynäkologischen Untersuchung des Beckens im Vergleich zu Lehrmodellen auf Übungspuppenbasis?
- Beeinflussen die folgenden Faktoren die Kompetenz und das Selbstvertrauen von Medizinstudenten bei der Durchführung einer gynäkologischen Untersuchung des Beckens: Geschlecht des Studenten; Ethnizität; Wahrnehmung der klinischen Platzierung; Anzahl beaufsichtigter vaginaler Untersuchungen, die während der klinischen Unterbringung durchgeführt wurden?
- Sind gynäkologische Lehrassistenten kostengünstig?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten im Abschlussjahr
- Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gynäkologie-Ausbildungsmitarbeiter (GTAs)
Medizinstudenten im Abschlussjahr (Jahr 5), die ihr klinisches O&G-Praktikum beginnen, wurden in Beckenuntersuchungen mit GTAs ausgebildet
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Zwei GTAs führen die Sitzung gemäß der folgenden Struktur durch; Die Studierenden erhalten eine kurze anatomische PowerPoint-Präsentation von den GTAs, gefolgt von einer Demonstration einer gynäkologischen Untersuchung an einer Beckenpuppe.
Die Schüler werden dann in die Ambulanz gebracht, wo ein GTA die gynäkologische Untersuchung auf dem anderen demonstriert.
Jeder Student prüft dann eine der GTAs unter Aufsicht des anderen.
Die drei nicht aktiven Studierenden werden jeweils bei den Prüfungen ihrer Kollegen hospitieren.
Die Schüler durchlaufen dann ein Rollenspielszenario, in dem sie einen der GTAs unter Aufsicht des anderen untersuchen und Feedback von beiden GTAs geben.
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ACTIVE_COMPARATOR: Männchen-Training
Medizinische Studenten im Abschlussjahr (Jahr 5), die ihr klinisches O&G-Praktikum beginnen, wurden in Beckenuntersuchungen an Übungspuppen ausgebildet.
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Klinische Dozenten für Gynäkologie (entspricht Facharzterfahrung) führen die Sitzungen wie folgt durch: Die Studierenden erhalten eine kurze Anatomie-PowerPoint-Präsentation (die gleiche wie in der GTA-Schulung).
Der klinische Dozent wird dann die Beckenuntersuchung an der Beckenpuppe demonstrieren.
Jeder Student führt dann die gynäkologische Untersuchung zweimal unter Aufsicht des klinischen Dozenten durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Studentisches Vertrauen
Zeitfenster: Am Ende des Praktikums (Woche 5)
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Zu Beginn des Praktikums in O&G (während der ersten Woche) werden die Studentinnen gebeten, ihr Vertrauen in die gynäkologische Untersuchung zu bewerten.
Das Bewertungstool umfasst fünf Fragen zu verschiedenen kommunikativen und praktischen Aspekten des Verfahrens sowie eine weitere globale Vertrauensbewertung.
Zur Messung der Reaktion wird ein 100-mm-VAS verwendet.
Die Schüler werden gebeten, ihr Selbstvertrauen am Ende ihres Praktikums auf denselben Skalen einzuschätzen.
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Am Ende des Praktikums (Woche 5)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Studentische Kompetenz
Zeitfenster: Am Ende des Praktikums (Woche 5)
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Alle Teilnehmer werden zu einer Bewertungssitzung unter Standard-MB-ChB-Prüfungsbedingungen eingeladen.
Zwei leitende Prüfer (Post-MRCOG-Spezialisten für Gynäkologie) mit Interesse an medizinischer Ausbildung und Vertrautheit mit OSCE-Bewertungen werden die Studenten unabhängig voneinander unter Verwendung eines validierten Bewertungsinstruments (Personal Communication, Clark TJ) bewerten.
Das Bewertungstool umfasst sechs Bereiche, darunter eine globale Bewertung mit Kompetenzmessung nach einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm.
Die mittlere Punktzahl über alle Bereiche bildet die endgültige Schülernote.
Die Prüfer werden gegenüber der Gruppenzuteilung der Studierenden verblindet.
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Am Ende des Praktikums (Woche 5)
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Anzahl der durchgeführten Vaginaluntersuchungen
Zeitfenster: Am Ende des Praktikums (Woche 5)
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Die Studentinnen werden gefragt, wie viele Vaginaluntersuchungen sie (ohne GTAs) während ihres fünfwöchigen Praktikums unter Aufsicht an (i) Frauen in der Ambulanz oder auf der Station durchgeführt haben; (ii) Frauen unter Vollnarkose vor einem operativen Eingriff.
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Am Ende des Praktikums (Woche 5)
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Von Schülern bewertete Nützlichkeit der Schulungssitzung
Zeitfenster: Am Ende des Praktikums (Woche 5).
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Alle Schüler werden gebeten, die Nützlichkeit ihrer anfänglichen Trainingseinheiten für die Beckenuntersuchung zu bewerten.
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Am Ende des Praktikums (Woche 5).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas J Clark, MBChB MD(hons), Birmingham Women's NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Wanggren K, Fianu Jonassen A, Andersson S, Pettersson G, Gemzell-Danielsson K. Teaching pelvic examination technique using professional patients: a controlled study evaluating students' skills. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1298-303. doi: 10.3109/00016349.2010.501855.
- Wanggren K, Pettersson G, Gemzell-Danielsson K. Medical students learning the pelvic examination: evaluation of a clinical patient model. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1304-9. doi: 10.3109/00016349.2010.513425.
- Robertson K, Hegarty K, O'Connor V, Gunn J. Women teaching women's health: issues in the establishment of a clinical teaching associate program for the well woman check. Women Health. 2003;37(4):49-65. doi: 10.1300/J013v37n04_05.
- Beckmann CR, Barzansky BM, Sharf BF, Meyers K. Training gynaecological teaching associates. Med Educ. 1988 Mar;22(2):124-31. doi: 10.1111/j.1365-2923.1988.tb00422.x.
- Beckmann CR, Sharf BF, Barzansky BM, Spellacy WN. Student response to gynecologic teaching associates. Am J Obstet Gynecol. 1986 Aug;155(2):301-6. doi: 10.1016/0002-9378(86)90814-8.
- Plauche WC, Baugniet-Nebrija W. Students' and physicians' evaluations of gynecologic teaching associate program. J Med Educ. 1985 Nov;60(11):870-5.
- Janjua A, Roberts T, Okeahialam N, Clark TJ. Cost-effective analysis of teaching pelvic examination skills using Gynaecology Teaching Associates (GTAs) compared with manikin models (The CEAT Study). BMJ Open. 2018 Jun 22;8(6):e015823. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015823.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- TARGET001
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