Vztah mezi pulsní vlnou aorty, kalcifikací aorty a onemocněním uzávěru periferní tepny u pacientů s peritoneální dialýzou
15. září 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtnosti u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD), což znamená, že je důležité zjistit rizikové faktory KVO, aby bylo možné je předcházet nebo léčit.
V posledních letech se stále více uznává velmi vysoká prevalence KV kalcifikace v populaci ESRD.
Mnoho observačních kohortových studií prokázalo, že kalcifikace KV u těchto pacientů může predikovat mortalitu, KV mortalitu a morbiditu.
U pacientů s ESRD lze snadno nalézt elektrolytovou nerovnováhu, která může vést ke kalcifikaci cév.
Kalcifikace vede k arteriální stenóze a zvyšující se arteriální tuhosti a následně srdeční zátěži, obojí přispívá k rozvoji KVO.
Kromě toho metabolický syndrom, inzulinová rezistence a dyslipidémie dláždí cestu pro chronický, imunitně zprostředkovaný vaskulární zánět a kardiovaskulární onemocnění.
Tyto faktory převládají u pacientů s ESRD, což by také způsobilo arteriální tuhost.
Arteriální ztuhlost a stenóza by zvýšily riziko KV příhod a mortality.
Rychlost aortální pulzní vlny je silně spojena s přítomností a rozsahem aterosklerózy a představuje silný marker a prediktor kardiovaskulárního rizika.
Současně by měla být zjištěna vysoká prevalence periferní arteriální okluze (PAOD) při arteriální ztuhlosti a stenóze, což by zvýšilo stav infekce a gangrény.
Bezpečnost a kvalita života by tak byly vážně ovlivněny a včasná detekce by mohla zabránit budoucí amputaci.
Ve srovnání s HD nebo předdialyzačními pacienty mají uremičtí pacienti léčení PD vyšší riziko metabolického syndromu.
Pro budoucí léčbu a prevenci morbidity a mortality související s KV je proto zapotřebí více studií k hodnocení stavu arteriální tuhosti a PAOD, zejména u pacientů s PD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
174
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientů s PD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v National Taiwan University Hospital (NTUH)
- Pacienti, kteří dostávali PD déle než 3 měsíce
- Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas
- Pacienti, kteří odmítají odebrat další krev pro výzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PD-ABI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte souvislosti mezi aortální pulzní vlnou, indexem kotník-paže, kalcifikací aorty a biochemickými markery krve/séra, jako je MPO, MMP-9, IL-6, adiponektin, TNF-alfa, u pacientů s převládající peritoneální dialýzou.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2013
První zveřejněno (ODHAD)
18. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201105097RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .