- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01945203
La relazione tra onda del polso aortico, calcificazione aortica e malattia da occlusione dell'arteria periferica nei pazienti in dialisi peritoneale
15 settembre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La malattia cardiovascolare (CVD) è la principale causa di mortalità nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD), il che significa che è importante scoprire i fattori di rischio di CVD al fine di prevenirla o trattarla.
Negli ultimi anni, c'è stato sempre più riconoscimento di un'altissima prevalenza di calcificazioni CV nella popolazione ESRD.
Molti studi di coorte osservazionali hanno dimostrato che la calcificazione CV in questi pazienti può predire mortalità, mortalità CV e morbilità.
Lo squilibrio elettrolitico è facilmente riscontrabile nei pazienti con ESRD che può provocare calcificazione dei vasi.
La calcificazione porta alla stenosi arteriosa e all'aumento della rigidità arteriosa e quindi del postcarico cardiaco, entrambi contribuiscono allo sviluppo della CVD.
Inoltre, la sindrome metabolica, l'insulino-resistenza e la dislipidemia aprono la strada a un'infiammazione vascolare cronica immuno-mediata e a malattie cardiovascolari.
Questi fattori sono prevalenti nei pazienti con ESRD, che causerebbero anche rigidità arteriosa.
La rigidità arteriosa e la stenosi aumenterebbero il rischio di eventi cardiovascolari e mortalità.
La velocità dell'onda del polso aortico è fortemente associata con la presenza e l'estensione dell'aterosclerosi e costituisce un forte marcatore e predittore del rischio cardiovascolare.
Allo stesso tempo, dovrebbe essere riscontrata anche un'elevata prevalenza di malattia da occlusione dell'arteria periferica (PAOD) mentre rigidità arteriosa e stenosi, che aumenterebbero la condizione di infezione e cancrena.
Pertanto, la sicurezza e la qualità della vita sarebbero gravemente influenzate e la diagnosi precoce potrebbe impedire future amputazioni.
Rispetto ai pazienti HD o pre-dialisi, i pazienti uremici trattati con PD hanno un rischio più elevato di sindrome metabolica.
Pertanto, sono necessari ulteriori studi per valutare la condizione di rigidità arteriosa e PAOD, specialmente nei pazienti con PD, per la futura gestione e prevenzione della morbilità e mortalità correlata al CV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
174
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti PD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti al National Taiwan University Hospital (NTUH)
- Pazienti che hanno ricevuto PD più di 3 mesi
- Pazienti che sottoscrivono i consensi informati
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di firmare consensi informati
- Pazienti che si rifiutano di prelevare altro sangue per la ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PD-ABI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare le associazioni tra onda del polso aortico, indice caviglia-brachiale, calcificazione aortica e marcatori biochimici sangue/siero, come MPO, MMP-9, IL-6, adiponectina, TNF-alfa, dei pazienti in prevalente dialisi peritoneale.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
18 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201105097RC
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