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La relazione tra onda del polso aortico, calcificazione aortica e malattia da occlusione dell'arteria periferica nei pazienti in dialisi peritoneale

15 settembre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La malattia cardiovascolare (CVD) è la principale causa di mortalità nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD), il che significa che è importante scoprire i fattori di rischio di CVD al fine di prevenirla o trattarla. Negli ultimi anni, c'è stato sempre più riconoscimento di un'altissima prevalenza di calcificazioni CV nella popolazione ESRD. Molti studi di coorte osservazionali hanno dimostrato che la calcificazione CV in questi pazienti può predire mortalità, mortalità CV e morbilità. Lo squilibrio elettrolitico è facilmente riscontrabile nei pazienti con ESRD che può provocare calcificazione dei vasi. La calcificazione porta alla stenosi arteriosa e all'aumento della rigidità arteriosa e quindi del postcarico cardiaco, entrambi contribuiscono allo sviluppo della CVD. Inoltre, la sindrome metabolica, l'insulino-resistenza e la dislipidemia aprono la strada a un'infiammazione vascolare cronica immuno-mediata e a malattie cardiovascolari. Questi fattori sono prevalenti nei pazienti con ESRD, che causerebbero anche rigidità arteriosa. La rigidità arteriosa e la stenosi aumenterebbero il rischio di eventi cardiovascolari e mortalità. La velocità dell'onda del polso aortico è fortemente associata con la presenza e l'estensione dell'aterosclerosi e costituisce un forte marcatore e predittore del rischio cardiovascolare. Allo stesso tempo, dovrebbe essere riscontrata anche un'elevata prevalenza di malattia da occlusione dell'arteria periferica (PAOD) mentre rigidità arteriosa e stenosi, che aumenterebbero la condizione di infezione e cancrena. Pertanto, la sicurezza e la qualità della vita sarebbero gravemente influenzate e la diagnosi precoce potrebbe impedire future amputazioni. Rispetto ai pazienti HD o pre-dialisi, i pazienti uremici trattati con PD hanno un rischio più elevato di sindrome metabolica. Pertanto, sono necessari ulteriori studi per valutare la condizione di rigidità arteriosa e PAOD, specialmente nei pazienti con PD, per la futura gestione e prevenzione della morbilità e mortalità correlata al CV.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

174

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti PD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti al National Taiwan University Hospital (NTUH)
  2. Pazienti che hanno ricevuto PD più di 3 mesi
  3. Pazienti che sottoscrivono i consensi informati

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che si rifiutano di firmare consensi informati
  2. Pazienti che si rifiutano di prelevare altro sangue per la ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PD-ABI
  1. Pazienti al National Taiwan University Hospital (NTUH)
  2. Pazienti che hanno ricevuto PD più di 3 mesi
  3. Pazienti che sottoscrivono i consensi informati
  4. Pazienti di età compresa tra 20 e 90 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare le associazioni tra onda del polso aortico, indice caviglia-brachiale, calcificazione aortica e marcatori biochimici sangue/siero, come MPO, MMP-9, IL-6, adiponectina, TNF-alfa, dei pazienti in prevalente dialisi peritoneale.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

18 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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