- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01945203
Forholdet mellem aortapulsbølge, aortaforkalkning og perifer arterieokklusionssygdom hos peritonealdialysepatienter
15. september 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den førende årsag til dødelighed hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), hvilket betyder, at det er vigtigt at finde ud af risikofaktorer for CVD for at forebygge eller behandle det.
I de senere år har der været mere og mere erkendelse af en meget høj forekomst af CV-forkalkning i ESRD-populationen.
Mange observationelle kohortestudier har vist, at CV-forkalkning hos disse patienter kan forudsige dødelighed, CV-mortalitet og morbiditet.
Elektrolyt-ubalance er let fundet hos ESRD-patienter, hvilket kan resultere i karforkalkning.
Forkalkning fører til arteriel stenose og øget arteriel stivhed og derefter hjerte-efterbelastning, begge bidrager til udviklingen af CVD.
Desuden baner metabolisk syndrom, insulinresistens og dyslipidæmi vejen for en kronisk, immunmedieret vaskulær inflammation og hjerte-kar-sygdom.
Disse faktorer er fremherskende hos ESRD-patienter, hvilket også ville forårsage arteriel stivhed.
Arteriel stivhed og stenose ville øge risikoen for CV-hændelser og dødelighed.
Aortapulsbølgehastighed er stærkt forbundet med tilstedeværelsen og omfanget af åreforkalkning og udgør en kraftfuld markør og prædiktor for kardiovaskulær risiko.
Samtidig bør høj forekomst af perifer arterieokklusionssygdom (PAOD) også findes, mens arteriel stivhed og stenose, hvilket ville øge tilstanden af infektion og koldbrand.
Således vil livssikkerhed og -kvalitet blive påvirket alvorligt, og tidlig påvisning kan forhindre fremtidig amputation.
Sammenlignet med HD- eller prædialysepatienter har uremiske patienter behandlet med PD en højere risiko for metabolisk syndrom.
Derfor er der behov for flere undersøgelser for at evaluere tilstanden af arteriel stivhed og PAOD, især hos PD-patienter, til fremtidig behandling og forebyggelse af CV-relateret morbiditet og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
174
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PD patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på National Taiwan University Hospital (NTUH)
- Patienter, der har modtaget PD mere end 3 måneder
- Patienter, der underskriver de informerede samtykker
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at underskrive informerede samtykker
- Patienter, der nægter at tage yderligere blod til forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PD-ABI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer sammenhængen mellem aortapulsbølge, ankel-brachialindeks, aortaforkalkning og blod/serum biokemiske markører, såsom MPO, MMP-9, IL-6, adiponectin, TNF-alfa, hos patienterne i udbredte peritonealdialysepatienter.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2013
Først opslået (SKØN)
18. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201105097RC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada