- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01945203
Związek między falą tętna aorty, zwapnieniem aorty a chorobą niedrożności tętnic obwodowych u pacjentów dializowanych otrzewnowo
15 września 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną śmiertelności pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), co oznacza, że ważne jest poznanie czynników ryzyka CVD w celu zapobiegania lub leczenia.
W ostatnich latach coraz częściej stwierdza się bardzo wysoką częstość zwapnień CV w populacji ESRD.
Wiele obserwacyjnych badań kohortowych wykazało, że zwapnienie CV u tych pacjentów może przewidywać śmiertelność, śmiertelność CV i zachorowalność.
Zaburzenia równowagi elektrolitowej łatwo stwierdza się u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, co może prowadzić do zwapnienia naczyń.
Zwapnienie prowadzi do zwężenia tętnicy i zwiększenia sztywności tętnicy, a następnie do obciążenia następczego serca, co przyczynia się do rozwoju CVD.
Poza tym zespół metaboliczny, insulinooporność i dyslipidemia torują drogę przewlekłemu zapaleniu naczyń o podłożu immunologicznym i chorobom sercowo-naczyniowym.
Czynniki te są powszechne u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, co również może powodować sztywność tętnic.
Sztywność i zwężenie tętnicy zwiększają ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności.
Prędkość fali tętna w aorcie jest silnie związana z obecnością i rozległością miażdżycy i stanowi silny marker i predyktor ryzyka sercowo-naczyniowego.
Jednocześnie należy stwierdzić dużą częstość występowania choroby zarostowej tętnic obwodowych (PAOD) oraz sztywności i zwężeń tętnic, które nasilałyby stan infekcji i zgorzeli.
W ten sposób bezpieczeństwo i jakość życia zostałyby poważnie naruszone, a wczesne wykrycie mogłoby zapobiec przyszłej amputacji.
W porównaniu z pacjentami HD lub pacjentami przed dializami, pacjenci z mocznicą leczeni PD mają większe ryzyko wystąpienia zespołu metabolicznego.
Dlatego potrzebne są dalsze badania oceniające stan sztywności tętnic i PAOD, zwłaszcza u pacjentów z PD, w celu przyszłego postępowania i zapobiegania chorobom i śmiertelności związanej z układem sercowo-naczyniowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ChP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w National Taiwan University Hospital (NTUH)
- Pacjenci, którzy otrzymywali PD dłużej niż 3 miesiące
- Pacjenci podpisujący świadome zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiający podpisania świadomej zgody
- Pacjenci, którzy odmawiają pobrania dodatkowej krwi do badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PD-ABI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń powiązania między falą tętna aorty, wskaźnikiem kostka-ramię, zwapnieniem aorty i biochemicznymi markerami krwi/surowicy, takimi jak MPO, MMP-9, IL-6, adiponektyna, TNF-alfa u pacjentów z częstymi dializami otrzewnowymi.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201105097RC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone