- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01945203
Взаимосвязь между пульсовой волной аорты, кальцинозом аорты и окклюзионной болезнью периферических артерий у пациентов на перитонеальном диализе
15 сентября 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной смертности у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), а это означает, что важно выяснить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, чтобы предотвратить или лечить их.
В последние годы все больше и больше признается очень высокая распространенность сердечно-сосудистой кальцификации в популяции пациентов с терминальной почечной недостаточностью.
Многие обсервационные когортные исследования показали, что кальцификация сердечно-сосудистой системы у этих пациентов может прогнозировать смертность, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваемость.
Электролитный дисбаланс легко обнаруживается у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, что может привести к кальцификации сосудов.
Кальциноз приводит к стенозу артерий и повышению жесткости артерий, а затем и постнагрузки на сердце, что способствует развитию сердечно-сосудистых заболеваний.
Кроме того, метаболический синдром, резистентность к инсулину и дислипидемия открывают путь к хроническому иммуноопосредованному воспалению сосудов и сердечно-сосудистым заболеваниям.
Эти факторы преобладают у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, что также может вызывать артериальную жесткость.
Жесткость и стеноз артерий повышают риск сердечно-сосудистых событий и смертности.
Скорость пульсовой волны в аорте тесно связана с наличием и степенью атеросклероза и представляет собой важный маркер и предиктор сердечно-сосудистого риска.
В то же время следует также выявить высокую распространенность окклюзионной болезни периферических артерий (ОЗАП) при жесткости и стенозе артерий, что усугубит состояние инфекции и гангрены.
Таким образом, безопасность и качество жизни серьезно пострадают, а раннее обнаружение может предотвратить ампутацию в будущем.
По сравнению с пациентами с ГД или пациентами до диализа, пациенты с уремией, получавшие ПД, имеют более высокий риск развития метаболического синдрома.
Таким образом, необходимы дополнительные исследования для оценки состояния артериальной жесткости и PAOD, особенно у пациентов с БП, для будущего лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и смертности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
174
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10002
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ПД
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в больнице Национального Тайваньского университета (NTUH)
- Пациенты, получавшие ПД более 3 мес.
- Пациенты, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся подписывать информированное согласие
- Пациенты, отказывающиеся от дополнительного забора крови для исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПД-АБИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить связь между пульсовой волной аорты, лодыжечно-плечевым индексом, кальцификацией аорты и биохимическими маркерами крови/сыворотки, такими как MPO, MMP-9, IL-6, адипонектин, TNF-альфа, у пациентов с распространенным перитонеальным диализом.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201105097RC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .