- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01955057
Study of Psychopathological Characteristics of Patient Smoking in Thoracic Oncology
8. června 2016 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Persistent smoking after lung cancer has been the subject of medical, therapeutic and epidemiological publications for twenty years of research.
Continued persistent smoking is all the more a problem for oncologists as there is evidence that smoking cessation, with lung cancer, gives therapeutic benefit.
Quitting smoking can improve the response to treatments (chemotherapy, radiotherapy, surgery), quality of life and overall survival.
However many patients refuse adhesion to tobacco cessation.
Daily practice leads us to the hypothesis that adhesion differences aren't related to the denial of medical information, nor to resignation or to nicotine dependence.
Patients who continue smoking seem to face a form of impossibility to wean.
Cigarette seems to be felt as a part of their body in their narration and description of their body image.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nouvel Hôpital Civil, Service de pneumologie, Unité de cancérologie thoracique, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients will be recruited in the pneumology ward of Strasbourg University Hospital, precisely in hospitalization units involved in cancer care (Units 1404,1403,1202,2099)
Popis
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 18 years or older
- Patient affiliated to a social security system
- Patient who has signed and dated informed consent, written before all procedures related to the study
- Patient who has received the results of the previous mandatory medical examination
- Patient who has been diagnosed with lung cancer, regardless of the histological type of the cancer
- Patient who maintains an active smoking at the time of inclusion
- Patient who has smoked at least one cigarette in the previous year of inclusion
- Patient who is being treated for lung cancer (surgery, chemotherapy, radiotherapy) and not another form of cancer
- Tobacco consumer's only by smoke inhalation
- Tobacco consumer's or tobacco associated with cannabis
Exclusion Criteria:
- Major patient under guardianship or curatorship or maintenance of justice
- Patient deprived of his liberty or in an emergency situation
- Patient with a Performance Statut(OMS) higher than 2 and/or with a psychiatric disorder like " schizophrenia and other psychotic disorders " (DSM IV)
- A palliative care patient
- Patient who began smoking during his diagnostic examination or after the diagnosis of cancer
- A pregnant or breastfeeding woman
- Patient in an exclusion period
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Smokers with lung cancer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Composite indicator variable indicating the presence or absence of disturbance in one or more of the parameters evaluated: object relations, body, subject's choice.
Časové okno: 2 months after inclusion
|
The results will be obtained:
|
2 months after inclusion
|
Composite indicator variable indicating the presence or absence of disturbance in one or more of the parameters evaluated: object relations, body, subject's choice.
Časové okno: 4 months after inclusion
|
The results will be obtained:
|
4 months after inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan GRAFFI, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5579
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Research interviews
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
Arizona Oncology ServicesNeznámýLokalizovaný karcinom prsu | Lokalizovaný karcinom prostaty | Pacienti podstupující externí radioterapiiSpojené státy
-
Goddess Zena I. JonesNábor
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaDokončeno
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityDokončeno
-
University of CalgaryNáborOrtostatická intolerance | Syndrom posturální tachykardieKanada
-
Bryan TompsonDokončenoRychlost nebo ortodontický pohyb zubůKanada
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabíráme