- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01955057
Study of Psychopathological Characteristics of Patient Smoking in Thoracic Oncology
8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Persistent smoking after lung cancer has been the subject of medical, therapeutic and epidemiological publications for twenty years of research.
Continued persistent smoking is all the more a problem for oncologists as there is evidence that smoking cessation, with lung cancer, gives therapeutic benefit.
Quitting smoking can improve the response to treatments (chemotherapy, radiotherapy, surgery), quality of life and overall survival.
However many patients refuse adhesion to tobacco cessation.
Daily practice leads us to the hypothesis that adhesion differences aren't related to the denial of medical information, nor to resignation or to nicotine dependence.
Patients who continue smoking seem to face a form of impossibility to wean.
Cigarette seems to be felt as a part of their body in their narration and description of their body image.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Nouvel Hôpital Civil, Service de pneumologie, Unité de cancérologie thoracique, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients will be recruited in the pneumology ward of Strasbourg University Hospital, precisely in hospitalization units involved in cancer care (Units 1404,1403,1202,2099)
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 18 years or older
- Patient affiliated to a social security system
- Patient who has signed and dated informed consent, written before all procedures related to the study
- Patient who has received the results of the previous mandatory medical examination
- Patient who has been diagnosed with lung cancer, regardless of the histological type of the cancer
- Patient who maintains an active smoking at the time of inclusion
- Patient who has smoked at least one cigarette in the previous year of inclusion
- Patient who is being treated for lung cancer (surgery, chemotherapy, radiotherapy) and not another form of cancer
- Tobacco consumer's only by smoke inhalation
- Tobacco consumer's or tobacco associated with cannabis
Exclusion Criteria:
- Major patient under guardianship or curatorship or maintenance of justice
- Patient deprived of his liberty or in an emergency situation
- Patient with a Performance Statut(OMS) higher than 2 and/or with a psychiatric disorder like " schizophrenia and other psychotic disorders " (DSM IV)
- A palliative care patient
- Patient who began smoking during his diagnostic examination or after the diagnosis of cancer
- A pregnant or breastfeeding woman
- Patient in an exclusion period
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Smokers with lung cancer
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Composite indicator variable indicating the presence or absence of disturbance in one or more of the parameters evaluated: object relations, body, subject's choice.
Ramy czasowe: 2 months after inclusion
|
The results will be obtained:
|
2 months after inclusion
|
|
Composite indicator variable indicating the presence or absence of disturbance in one or more of the parameters evaluated: object relations, body, subject's choice.
Ramy czasowe: 4 months after inclusion
|
The results will be obtained:
|
4 months after inclusion
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan GRAFFI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5579
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .