- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01955057
Study of Psychopathological Characteristics of Patient Smoking in Thoracic Oncology
8 de junho de 2016 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Persistent smoking after lung cancer has been the subject of medical, therapeutic and epidemiological publications for twenty years of research.
Continued persistent smoking is all the more a problem for oncologists as there is evidence that smoking cessation, with lung cancer, gives therapeutic benefit.
Quitting smoking can improve the response to treatments (chemotherapy, radiotherapy, surgery), quality of life and overall survival.
However many patients refuse adhesion to tobacco cessation.
Daily practice leads us to the hypothesis that adhesion differences aren't related to the denial of medical information, nor to resignation or to nicotine dependence.
Patients who continue smoking seem to face a form of impossibility to wean.
Cigarette seems to be felt as a part of their body in their narration and description of their body image.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Nouvel Hôpital Civil, Service de pneumologie, Unité de cancérologie thoracique, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients will be recruited in the pneumology ward of Strasbourg University Hospital, precisely in hospitalization units involved in cancer care (Units 1404,1403,1202,2099)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 18 years or older
- Patient affiliated to a social security system
- Patient who has signed and dated informed consent, written before all procedures related to the study
- Patient who has received the results of the previous mandatory medical examination
- Patient who has been diagnosed with lung cancer, regardless of the histological type of the cancer
- Patient who maintains an active smoking at the time of inclusion
- Patient who has smoked at least one cigarette in the previous year of inclusion
- Patient who is being treated for lung cancer (surgery, chemotherapy, radiotherapy) and not another form of cancer
- Tobacco consumer's only by smoke inhalation
- Tobacco consumer's or tobacco associated with cannabis
Exclusion Criteria:
- Major patient under guardianship or curatorship or maintenance of justice
- Patient deprived of his liberty or in an emergency situation
- Patient with a Performance Statut(OMS) higher than 2 and/or with a psychiatric disorder like " schizophrenia and other psychotic disorders " (DSM IV)
- A palliative care patient
- Patient who began smoking during his diagnostic examination or after the diagnosis of cancer
- A pregnant or breastfeeding woman
- Patient in an exclusion period
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Smokers with lung cancer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composite indicator variable indicating the presence or absence of disturbance in one or more of the parameters evaluated: object relations, body, subject's choice.
Prazo: 2 months after inclusion
|
The results will be obtained:
|
2 months after inclusion
|
|
Composite indicator variable indicating the presence or absence of disturbance in one or more of the parameters evaluated: object relations, body, subject's choice.
Prazo: 4 months after inclusion
|
The results will be obtained:
|
4 months after inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan GRAFFI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5579
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .