- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01955057
Study of Psychopathological Characteristics of Patient Smoking in Thoracic Oncology
8. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Persistent smoking after lung cancer has been the subject of medical, therapeutic and epidemiological publications for twenty years of research.
Continued persistent smoking is all the more a problem for oncologists as there is evidence that smoking cessation, with lung cancer, gives therapeutic benefit.
Quitting smoking can improve the response to treatments (chemotherapy, radiotherapy, surgery), quality of life and overall survival.
However many patients refuse adhesion to tobacco cessation.
Daily practice leads us to the hypothesis that adhesion differences aren't related to the denial of medical information, nor to resignation or to nicotine dependence.
Patients who continue smoking seem to face a form of impossibility to wean.
Cigarette seems to be felt as a part of their body in their narration and description of their body image.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Nouvel Hôpital Civil, Service de pneumologie, Unité de cancérologie thoracique, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients will be recruited in the pneumology ward of Strasbourg University Hospital, precisely in hospitalization units involved in cancer care (Units 1404,1403,1202,2099)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 18 years or older
- Patient affiliated to a social security system
- Patient who has signed and dated informed consent, written before all procedures related to the study
- Patient who has received the results of the previous mandatory medical examination
- Patient who has been diagnosed with lung cancer, regardless of the histological type of the cancer
- Patient who maintains an active smoking at the time of inclusion
- Patient who has smoked at least one cigarette in the previous year of inclusion
- Patient who is being treated for lung cancer (surgery, chemotherapy, radiotherapy) and not another form of cancer
- Tobacco consumer's only by smoke inhalation
- Tobacco consumer's or tobacco associated with cannabis
Exclusion Criteria:
- Major patient under guardianship or curatorship or maintenance of justice
- Patient deprived of his liberty or in an emergency situation
- Patient with a Performance Statut(OMS) higher than 2 and/or with a psychiatric disorder like " schizophrenia and other psychotic disorders " (DSM IV)
- A palliative care patient
- Patient who began smoking during his diagnostic examination or after the diagnosis of cancer
- A pregnant or breastfeeding woman
- Patient in an exclusion period
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Smokers with lung cancer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Composite indicator variable indicating the presence or absence of disturbance in one or more of the parameters evaluated: object relations, body, subject's choice.
Tidsramme: 2 months after inclusion
|
The results will be obtained:
|
2 months after inclusion
|
|
Composite indicator variable indicating the presence or absence of disturbance in one or more of the parameters evaluated: object relations, body, subject's choice.
Tidsramme: 4 months after inclusion
|
The results will be obtained:
|
4 months after inclusion
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan GRAFFI, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5579
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .