Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brief Alcohol Interventions With Mobile Phone Applications for University Students: A Randomized Controlled Trial

28. dubna 2019 aktualizováno: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Objectives: This study evaluates the efficacy of two mobile phone applications, Promillekoll and PartyPlanner among university government members at two universities in Stockholm, Sweden. The design is a three-armed randomized controlled design, and outcomes are measured in terms of changes in problematic alcohol use at follow up 7 weeks after study initiation and baseline data gathering. Both the Promillekoll and PartyPlanner apps feature real time registration of alcohol consumption and giving feedback of estimated blood alcohol concentration levels. Both apps inform and warn the user when the estimated alcohol level is above 0.6%, a level set that is below risky consumption levels. PartyPlanner additionally provides the possibility of simulating and planning an alcohol consumption event in advance and later on comparing it with the real time registration at the event.

Method: Participants with problematic alcohol use (AUDIT >7 for men and >5 for women) are randomized into one of three groups: 1. Access to Promillekoll, 2. Access to PartyPlanner and 3. Control group. Outcomes on alcohol use as well as information on the users' satisfaction with the app assigned to them gathered after 7 weeks.

The hypotheses are: 1. The groups receiving the Promillekoll and PartyPlanner interventions will reduce their alcohol use to a larger extent than the control group at follow-up compared to the baseline level. 2. The addition of the possibility to plan events beforehand (PartyPlanner) will lead to an increased decrease in alcohol consumption to only real-time use (Promillekoll).

Přehled studie

Detailní popis

Background Brief interventions via the internet have been shown to reduce university students' alcohol intake. This study tested two smartphone applications (apps) targeting drinking choices on party occasions, with the goal of reducing problematic alcohol intake among Swedish university students.

Methods Students were recruited via e-mails sent to student union members at two universities. Those who gave informed consent, had a smartphone, and showed risky alcohol consumption according to the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) were randomized into three groups. Group 1 had access to the Swedish government alcohol monopoly's app, Promillekoll, offering real-time estimated blood alcohol concentration (eBAC) calculation; Group 2 had access to a web-based app, PartyPlanner, developed by the research group, offering real-time eBAC calculation with planning and follow-up functions; and Group 3 participants were controls. Follow-up was conducted at 7 weeks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4408

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Access to a smartphone running iOS or Android OS.
  • AUDIT >7 for men or AUDIT >5 for women.

Exclusion Criteria:

  • AUDIT <8 (men) or <6 (women)
  • No access to a smartphone running iOS or Android OS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Neléčená kontrolní skupina
Experimentální: Promillekoll
Smartphone app monitoring alcohol use with feedback.
Smartphone app monitoring alcohol use with feedback.
Experimentální: PartyPlanner
Smartphone-adapted web based app for simulating an event with alcohol consumption in advance, real time monitoring alcohol use with feedback during the event and the possibility to compare these two.
Smartphone-adapted web based app for simulating an event with alcohol consumption in advance, real time monitoring alcohol use with feedback during the event and the possibility to compare these two.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in estimated Blood Alcohol Concentration (eBAC)
Časové okno: 7 weeks
Change in Blood Alcohol Concentration estimated using Widmark's formula for Blood Alcohol Concentration estimation.
7 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUDIT-C
Časové okno: 7 weeks
The change in score for the first three AUDIT questions, as a measure of alcohol consumption only, referred to as the AUDIT-C.
7 weeks
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Časové okno: 7 weeks
Change in total AUDIT score, as a summarized measure of alcohol use (including alcohol consumption and alcohol-related problems).
7 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/1126-31/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problematické užívání alkoholu

Klinické studie na Promillekoll

Předplatit