Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu ADD'Pro pro pracovní reintegraci (ADD-PRO-EVAL) (ADD-PRO-EVAL)

2. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hodnocení programu ADD'Pro: Partnerství založený přístup k podpoře pracovní reintegrace pacientů v péči o závislosti (ADD-PRO-EVAL)

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda integrovaný lékařsko-psychosociální program profesní podpory (ADD'Pro) může zlepšit výsledky zaměstnanosti u dospělých s poruchami užívání návykových látek, kteří jsou léčeni v specializovaném denním nemocničním zařízení pro závislosti.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

- Zvyšuje účast v programu ADD'Pro po 6 měsících ve srovnání se standardními službami zaměstnanosti míru konkurenceschopného zaměstnání (alespoň jeden den práce na otevřeném trhu práce)?

Výzkumníci porovnají účastníky zařazené do programu ADD'Pro s účastníky odkázanými na konvenční služby zaměstnanosti (France Travail nebo Cap Emploi), aby zjistili, zda strukturovaná dvojí lékařsko-psychosociální podpora vede k vyšší míře pracovní reintegrace, lepší přípravě na zaměstnání, zlepšené kvalitě života a snížené fyziologické stresové reaktivitě.

Účastníci budou:

  • Náhodně rozděleni buď do programu ADD'Pro, nebo do standardních služeb zaměstnanosti
  • Pokud budou zařazeni do ADD'Pro: dostanou okamžitou individuální podporu od profesního poradce (CIP) v asociaci CeCler, která bude probíhat paralelně s jejich nemocniční péčí o závislost, bez pevného data ukončení
  • Pokud budou zařazeni do standardní péče: budou odkázáni na konvenční služby zaměstnanosti s měsíčními následnými pohovory v nemocnici a s možností připojit se k ADD'Pro po 6 měsících
  • Vyplní strukturované rozhovory a ověřené dotazníky při zařazení, po 3, 6 a 12 měsících
  • Podvzorek až 50 účastníků se navíc zúčastní simulovaného stresového testu pracovního pohovoru (adaptovaný TSST) s odběrem slinných biomarkerů a monitorováním srdeční frekvence při zařazení a po 6 měsících

Přehled studie

Detailní popis

Návrat do práce je klíčovou součástí uzdravení pro osoby se závislostí na návykových látkách (SUD). Zaměstnání nejen snižuje riziko relapsu a užívání návykových látek, ale také široce přispívá ke zlepšení duševního zdraví, finanční stability a sociální integrace. Přesto navzdory silné a často vyjadřované touze vrátit se k profesionálnímu životu zůstávají míry zaměstnanosti u pacientů v péči o závislost kriticky nízké. Tento paradox mezi motivací a skutečnými profesními výsledky odráží mnohočetné překážky, kterým tito pacienti čelí: stigmatizaci od zaměstnavatelů, mezery v pracovní historii, kognitivní obtíže, komorbidní psychiatrické stavy a nedostatek koordinované podpory propojující lékařskou a profesní oblast.

Standardní služby zaměstnanosti jsou cenné, ale jen zřídka jsou navrženy tak, aby řešily specifickou složitost potřeb souvisejících se závislostí. Fungují nezávisle na zdravotnických týmech, s omezeným povědomím o lékařských a psychosociálních faktorech, které ovlivňují připravenost a schopnost pacienta pracovat. Toto oddělení často vede k tomu, že pacienti jsou odesíláni příliš brzy, bez adekvátní přípravy, nebo jednoduše propadávají mezerou mezi zdravotnickým a zaměstnaneckým systémem.

K řešení této nenaplněné potřeby byl vyvinut program ADD'Pro jako strukturované partnerství mezi Denním nemocničním zařízením pro závislosti (Hôpital de Jour d'Addictologie, HDJA) na Univerzitní nemocnici v Clermont-Ferrand a asociací CeCler, neziskovou organizací specializující se na sociální i pracovní začlenění. Program nabízí lékařsko-psychosociální podpůrnou cestu, která integruje klinickou péči o závislost s individualizovaným profesním poradenstvím. Od samého začátku pacienti dostávají podporu na obou frontách současně: multidisciplinární hodnocení a léčba v rámci HDJA, kombinované s personalizovaným doprovodem poradce pro pracovní začlenění (conseiller en insertion professionnelle, CIP) z asociace CeCler.

Cesta ADD'Pro se rozvíjí ve čtyřech klíčových fázích: (1) zvyšování povědomí o zaměstnání prostřednictvím strukturovaného skupinového workshopu konaného v HDJA; (2) komplexní profesní hodnocení zkoumající pracovní historii pacienta, aspirace, překážky a připravenost pracovat; (3) aktivní, individualizovaná dvojitá podpora kombinující lékařskou péči a profesní poradenství, včetně přípravy na hledání práce, oslovování zaměstnavatelů, pracovních imerzí a rozvoje dovedností; a (4) otevřené sledování ze strany asociace CeCler po období nemocniční péče, včetně podpory po umístění na pracoviště pro podporu udržení zaměstnání. Koordinaci mezi oběma strukturami zajišťuje psycholog-doktorandský výzkumník, který usnadňuje pravidelné společné schůzky a kontinuitu péče.

Studie ADD-PRO-EVAL je prospektivní, otevřená, jednocentrická randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení účinnosti tohoto programu ve srovnání se standardní péčí. Během dvouletého náborového období bude zařazeno sto účastníků se SUD, kteří v současné době přijímají péči v HDJA, a budou náhodně rozděleni (poměr 1:1) do jedné ze dvou větví. Účastníci ve větvi ADD'Pro-Initial okamžitě obdrží kompletní program ADD'Pro spolu se svou standardní nemocniční péčí. Účastníci ve větvi Standardní péče budou odesláni ke konvenčním službám zaměstnanosti (France Travail nebo Cap Emploi), s měsíčními následnými rozhovory vedenými v HDJA ke sledování jejich aktivit hledání zaměstnání; budou mít možnost přístupu k ADD'Pro po šesti měsících.

Primárním výsledkem je míra konkurenceschopného zaměstnání, definovaná jako alespoň jeden den práce na otevřeném trhu práce – šest měsíců po zařazení. Sekundární výsledky jsou rozsáhlé a pokrývají více dimenzí profesního a zdravotního zotavení. Mezi ně patří: účast na aktivitách přípravy na zaměstnání (individuální a skupinové sezení s poradci, pracovní imerze, žádosti o zaměstnání, stáže a odborné vzdělávání); podrobné výsledky zaměstnanosti, jako je čas do prvního zaměstnání, celkový odpracovaný čas a udržení zaměstnání; pracovně psychologické faktory včetně sebeúčinnosti při návratu do práce (RTW-SE-11), pracovní schopnosti (Work Ability Index) a očekávání zotavení souvisejících s prací (WRREQ); širší zdravotní ukazatele včetně strategií zvládání (Brief-COPE), globálního fungování (škála GAF), kvality života (WHOQOL-Bref) a závažnosti závislosti (CGI-S/CGI-I). Kromě toho podvzorek až 50 účastníků podstoupí upravenou verzi Trier Social Stress Test (TSST) – protokol simulovaného pracovního pohovoru – s odběrem slinných biomarkerů (kortizol, DHEA, leptin, ghrelin, alfa-amyláza…) a kontinuálním sledováním variability srdeční frekvence, aby se prozkoumala fyziologická reaktivita na stres jako ukazatel profesní připravenosti.

Všichni účastníci budou hodnoceni při zařazení (T0), po 3 měsících, 6 měsících (primární časový bod) a 12 měsících. Randomizace je generována počítačem s proměnnou velikostí bloků, stratifikovaná podle věku. Statistické analýzy budou následovat princip záměru k léčbě.

Studie ADD'Pro-EVAL si klade za cíl vytvořit robustní důkazy o hodnotě integrované lékařsko-psychosociální podpory pro pracovní reintegraci v péči o závislosti s potenciálními důsledky pro klinickou praxi, zdravotní politiku a návrh budoucích kolaborativních programů mezi zdravotními a zaměstnaneckými službami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý v produktivním věku (18 let nebo starší)
  • Diagnostikována porucha užívání návykových látek s lékařskou péčí
  • Nezaměstnaný nebo na nemocenské s projektem profesní rekvalifikace
  • Motivovaný pracovat na konkurenčním trhu práce
  • Bydlící nebo přející si pracovat v departementu Puy-de-Dôme (63), Francie
  • Právně oprávněný pracovat
  • Schopný poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Přihlášený k francouzskému systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Lékařská péče poskytovaná na základě soudem nařízené léčebné povinnosti
  • Již dříve zařazený do programu ADD'Pro
  • Bydlící mimo Puy-de-Dôme bez plánu pracovat v tomto departementu
  • Pod zákonným opatrovnictvím (tutelle, curatelle nebo sauvegarde de justice)
  • Zbavený osobní svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ADD'Pro-Initial
Okamžitý přístup k programu ADD'Pro od první péče v HDJA. Účastníci dostávají dvojitou podporu: nemocniční péči o závislost (HDJA) kombinovanou s profesním poradenstvím od profesionálního poradce pro začlenění (CIP) v asociaci CeCler. Program je inspirován modelem IPS (Individual Placement and Support) a pokračuje neomezeně dlouho, bez pevného data ukončení.
ADD'Pro je strukturovaný medicínsko-psychosociální program pracovní podpory, který se realizuje ve čtyřech fázích: (1) skupinový osvětový workshop o zaměstnání konaný v denním protidrogovém nemocničním zařízení (HDJA); (2) komplexní individuální pracovní hodnocení pokrývající profesní historii, aspirace, překážky a připravenost k práci; (3) aktivní dvojitá podpora kombinující pokračující protidrogovou péči v HDJA s personalizovaným doprovodem poradce pro pracovní otázky (CIP) ze sdružení CeCler, včetně přípravy na hledání práce, oslovování zaměstnavatelů, seznámení s pracovním prostředím a rozvoje dovedností; (4) dlouhodobé sledování po umístění do zaměstnání ze strany sdružení CeCler bez pevného data ukončení, pokračující i po skončení nemocniční péče. Koordinaci mezi klinickým a pracovním týmem zajišťuje specializovaný psycholog-doktorand prostřednictvím pravidelných společných schůzek. Program probíhá paralelně se standardní protidrogovou péčí a je zahájen od prvního sledu péče o pacienta v HDJA.
Aktivní komparátor: Standardní péče
Účastníci jsou odkazováni na standardní služby zaměstnanosti (France Travail nebo Cap Emploi). Registrace je usnadněna na HDJA v případě potřeby. Měsíční následné rozhovory jsou prováděny ke sledování aktivit hledání zaměstnání. Účastníci mohou získat přístup k programu ADD'Pro po 6 měsících.
Účastníci přiřazení ke standardní péči jsou odkázáni na konvenční služby zaměstnanosti dostupné podle francouzského zákona: France Travail (dříve Pôle Emploi) pro běžné uchazeče o zaměstnání nebo Cap Emploi pro osoby se zdravotním postižením. Registrace u příslušné služby je usnadněna na HDJA, pokud již nebyla dokončena. Účastníci dostávají služby podpory zaměstnanosti, které tyto organizace běžně poskytují, bez dalšího profesního poradenství z programu ADD'Pro nebo Asociace CeCler. Paralelně jsou na HDJA prováděny měsíční následné rozhovory členem výzkumného týmu za účelem sledování aktivit hledání zaměstnání a sběru dat o výsledcích studie. Standardní péče o závislost na HDJA pokračuje beze změn po celou dobu trvání studie. Účastníci v této skupině mají možnost přístupu k programu ADD'Pro po 6měsíčním hodnocení primárního cíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra konkurenceschopného zaměstnání (alespoň 1 den práce na otevřeném trhu práce, vyjádřeno v procentech)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících od zápisu
Změna od výchozí hodnoty po 6 měsících od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet jednotlivých sezení s kariérním poradcem
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Počet telefonických sezení s poradcem pro volbu povolání
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Počet navštívených skupinových workshopů
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Změny oproti výchozímu stavu po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Počet pracovních imerzí
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Počet schůzek se zaměstnavateli
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících po zařazení
Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících po zařazení
Počet stáží
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Počet absolvovaných programů školení dovedností
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Počet podaných žádostí o zaměstnání
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Počet a typy vykonávaných pracovních pozic
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Čas do prvního zaměstnání
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Změny oproti výchozí hodnotě po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Délka nejdelšího zaměstnání
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Změny oproti výchozí hodnotě po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Celkový odpracovaný čas
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Spokojenost s prací
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Spokojenost s prací bude hodnocena pomocí jednopoložkové škály odvozené ze Škály spokojenosti s prací. Odpovědi se zaznamenávají na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 do 7, přičemž vyšší skóre indikuje větší spokojenost s prací.
Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Sebedůvěra při návratu do práce
Časové okno: Změny od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících od zařazení do studie
Návrat k práci sebedůvěra bude hodnocena pomocí 11položkové škály Návrat k práci sebedůvěra (RTW-SE-11). Odpovědi jsou zaznamenány na 6bodové Likertově škále a celkové skóre se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre indikuje větší návrat k práci sebedůvěru. Skóre ≥4,5 je považováno za indikativní vysoké sebedůvěry.
Změny od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících od zařazení do studie
Index pracovní schopnosti
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Pracovní schopnost bude hodnocena pomocí Indexu pracovní schopnosti (WAI). Odpovědi jsou zaznamenány v 7 oddílech, které zahrnují celkem 10 položek, a to za použití více číselných škál. Celkové skóre se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre indikuje lepší pracovní schopnost.
Změny oproti výchozí hodnotě po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Dotazník připravenosti na práci
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Připravenost k práci bude hodnocena pomocí dotazníku Work Readiness Questionnaire (WRQ). Dotazník se skládá ze 7 položek vyplněných klinickým pracovníkem, aby poskytl celkové posouzení schopnosti jednotlivce pracovat. Není vypočítáváno celkové skóre, protože výsledek je založen na celkovém klinickém posouzení připravenosti k práci.
Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Očekávání týkající se pracovního zotavení
Časové okno: Změny od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Očekávání pracovní regenerace bude hodnoceno pomocí dotazníku očekávání pracovní regenerace (WRREQ). Dotazník se skládá ze 3 položek, přičemž odpovědi jsou zaznamenány na 5bodové Likertově škále od 1 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž nižší skóre naznačuje lepší očekávání regenerace.
Změny od výchozího stavu po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Strategie zvládání
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících po zařazení do studie
Strategie zvládání budou hodnoceny pomocí 24položkového dotazníku Brief COPE. Odpovědi jsou zaznamenávány na 4bodové Likertově škále od 1 ("Toto jsem vůbec nedělal/a") do 4 ("Toto jsem dělal/a hodně"). Skóre se počítá pro každou subškálu, přičemž vyšší skóre značí větší použití odpovídající strategie zvládání.
Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících po zařazení do studie
Globální fungování
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po 3 a 6 měsících od zařazení
Globální a sociální fungování bude hodnoceno pomocí škály Globálního hodnocení fungování (GAF). Toto klinicky hodnocené měřítko hodnotí psychologické, sociální a pracovní fungování. Skóre se pohybuje od 0 do 100, v 10bodových intervalech s možností použití mezilehlých hodnocení, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování.
Změny oproti výchozímu stavu po 3 a 6 měsících od zařazení
Posouzení kvality života
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě po 3 a 6 měsících od zařazení do studie
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života – zkrácená verze (WHOQOL-BREF). Dotazník se skládá z 26 položek, přičemž odpovědi jsou zaznamenávány na 5bodové Likertově škále. Skóre se počítá ve čtyřech doménách (fyzické zdraví, duševní zdraví, sociální vztahy a prostředí), přičemž každá je transformována na škálu od 0 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
Změny oproti výchozí hodnotě po 3 a 6 měsících od zařazení do studie
Závažnost onemocnění
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3 a 6 měsících od zařazení
Závažnost onemocnění a zlepšení budou hodnoceny pomocí škály Clinical Global Impressions – Závažnost (CGI-S) a Zlepšení (CGI-I). Tyto hodnocené klinické škály posuzují závažnost onemocnění a jeho změnu v čase. Obě škály jsou hodnoceny na 7bodové stupnici, přičemž vyšší skóre na CGI-S znamená větší závažnost onemocnění a vyšší skóre na CGI-I znamená menší zlepšení oproti výchozímu stavu.
Změny od výchozí hodnoty po 3 a 6 měsících od zařazení
Stresová odezva - Slinové biomarkery stresu
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 6 měsících od zařazení
Fyziologická odpověď na stres bude hodnocena pomocí slinných biomarkerů získaných během upraveného Trier Social Stress Testu (TSST). Vzorky slin budou analyzovány na více biomarkerů včetně kortizolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA), dehydroepiandrosteron sulfátu (DHEA-S), leptinu, ghrelinu a/nebo alfa-amylázy. Vzorky budou odebrány ve třech časových bodech: před aktivní fází (20 minut), bezprostředně po simulovaném pracovním pohovoru (35 minut) a po fázi vyhodnocení (55 minut), přičemž změny v hladinách biomarkerů odrážejí fyziologickou odpověď na stres.
Změny od výchozí hodnoty po 6 měsících od zařazení
Stresová odezva - Variabilita srdečního tepu
Časové okno: Změny od výchozího stavu po 6 měsících od zařazení
Fyziologická stresová odezva bude hodnocena pomocí variability srdeční frekvence (HRV), která bude měřena kontinuálně během upraveného Trier Social Stress Test (TSST). HRV je zaznamenávána v milisekundách pomocí nositelného zařízení po celou dobu úkolu, od počáteční klidové fáze až po období zotavení, přičemž změny v HRV odrážejí reakce autonomního nervového systému na stres.
Změny od výchozího stavu po 6 měsících od zařazení
Stresová reakce - Vnímaný stres
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty 6 měsíců po zařazení
Vnímaný stres bude hodnocen pomocí vizuálních analogových škál podávaných během upraveného Trier Social Stress Testu (TSST). Účastníci hodnotí svůj vnímaný stres a související stavy (např. únavu, spánek) v několika časových bodech pomocí krátkých vizuálních analogových škál, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímaný stres.
Změny od výchozí hodnoty 6 měsíců po zařazení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přiměřenost umístění na pracovní pozici
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení
Přiměřenost pracovního zařazení bude hodnocena prostřednictvím strukturovaného kvalitativního posouzení souladu mezi individuálními pracovními preferencemi, kompetencemi a výsledky zaměstnání. Toto hodnocení bude provedeno výzkumníkem, členem výzkumného týmu a/nebo poradcem pro pracovní integraci pomocí předem stanovených kritérií, včetně typu práce, souladu dovedností a konzistence s počátečními pracovními cíli účastníka. Hodnocení bude provedeno ve 3, 6 a 12 měsících.
Změny od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících od zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georges Brousse, CHU de Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADD'Pro Program

Předplatit