Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzská studie o kognitivním zlepšení a konzumaci psychoaktivních látek mezi studenty mládeže (ENQUETE-COSYS)

31. srpna 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Francouzská studie o kognitivním zlepšení a spotřebě psychoaktivních látek mezi studenty mládeže (Enquête Nationale Sur le Dopage Intellectuel et Les Consommations de Substances Psychoactives Chez Les Jeunes étudiants)

Tato popisná a deklarativní studie pomůže zjistit míru spotřeby všech psychoaktivních látek dohromady mezi lidmi ve věku 18–25 let. Konkrétněji umožní posouzení rozsahu fenoménu kognitivního zlepšení mezi studenty ve Francii (včetně studie zneužití methylfenidátu (MPH) a modafinilu při zlepšování kognitivní výkonnosti).

Přehled studie

Detailní popis

Tato popisná a deklarativní studie pomůže zjistit míru spotřeby všech psychoaktivních látek (PAS) dohromady mezi 18-25 lety. Konkrétněji umožní posoudit rozsah fenoménu kognitivního zlepšení mezi studenty ve Francii (včetně studie zneužití methylfenidátu (MPH) a modafinilu, dvou léků odkloněných od jejich indikací pro zlepšení kognitivní výkonnosti).

Vzhledem k tomu, že do studie jsou zapojeny Přírodovědecké a technické fakulty pohybových a sportovních aktivit (UFR STAPS), bude řešena i problematika dopingu ve sportu.

Hlavním cílem této národní studie bude zhodnotit ve dvou po sobě následujících akademických letech podíl a motivy konzumace PAS jako součásti kognitivního zlepšení mezi studenty v reálném životě.

Sekundárními cíli bude: posouzení spotřeby PAS a požadovaných účinků, pokud tato spotřeba přesahuje kognitivní zlepšení (experimentální, rekreační, zneužívající nebo terapeutické použití), ale také srovnání použití PAS z hlediska různých charakteristik (pohlaví, věk, obor, rok studia). ) a konečně šířeji zohlednit zdraví studentů při dopingovém chování (dopad užívání produktů na zdraví, zda je zlepšení kognitivních funkcí shledáno eticky přijatelným či nikoli).

Studie bude probíhat po dobu 3 let, mezi zářím 2016 a zářím 2019, podle standardizované metodiky shodné v každé zapojené škole a postupu založeného na online samoadministrovaném anonymním dotazníku. Dotazník, zpracovaný na Limesurvey®, bude k dispozici po dva po sobě jdoucí akademické roky všem studentům starším 18 let. Je nastaven a hostován na zabezpečeném vysokokapacitním webovém serveru prostřednictvím webové stránky AP-HP.

Studie se bude také snažit zhodnotit míru zastoupení vzorku respondentů vůči běžné populaci studentů. Různá kritéria: podíl subjektů podle oborů, podíl respondentů podle ročníku studia a poměr pohlaví budou porovnávány s údaji obecných statistik Ministerstva výzkumu a vysokého školství. Reprezentativní vzorek nám umožní asimilovat naše respondenty k běžné populaci studentů a odhadnout prevalenci konzumace PAS mezi studenty.

METODY

Pro každý produkt bude provedena popisná analýza četnosti (vzor spotřeby, názor spotřebitele, pocit závislosti, účinnost produktu). U těch nejčastěji používaných bude provedena doplňková analýza za účelem identifikace konkrétních profilů.

Na statistické úrovni bude provedena jednorozměrná analýza pomocí Chí-kvadrát testu a analýzy rozptylu. Potom nám multivariační analýza umožní studovat nezávislé faktory, jako je například věk a rok studia.

Očekávaný počet respondentů je přibližně 30 000. Vzorek nám také umožní identifikovat faktory spojené se spotřebou PAS (zejména MPH nebo modafinil) pomocí vícerozměrného modelování pomocí „rozdělení“ procedury vzorku, kdy jedna polovina byla použita pro konstrukci modelu a druhá pro jeho validaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont Ferrand, Francie, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand - service de santé publique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studia jsou zapojeni studenti 18-25 let na Přírodovědeckých a technických fakultách tělesných a sportovních aktivit (UFR STAPS), bude se řešit i problematika dopingu ve sportu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku více než 18 let
  • Studenti (University, BTS, Grandes Ecoles, IFSI, přípravné třídy) registrovaní v probíhajícím ročníku

Kritéria vyloučení:

- Drobné předměty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra využití PAS za účelem zlepšení kognitivních funkcí mezi studenty od začátku školního roku v závislosti na škole
Časové okno: mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra využití pro každý PAS
Časové okno: mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
Motivy konzumu: hédonické (slavnostní, rekreační, experimentální, zvládání nudy)
Časové okno: mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
Motivy spotřeby : výkon (kreativita, sport, poznávání)
Časové okno: mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
Motivy konzumace: terapeutické (porucha spánku, úzkost, smutek, kontrola hmotnosti)
Časové okno: mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
Motivy konzumu: sociální (navazování přátelství, být všímavý, prosazování identity) kontrola)
Časové okno: mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
Způsob spotřeby (dávka, způsob podání, frekvence, způsob získání, související léky, období)
Časové okno: mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
Srovnání PAS využívá z hlediska různých charakteristik předmětů (pohlaví, věk, obor, ročník).
Časové okno: mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018
mezi lednem a dubnem 2017 a lednem a dubnem 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DJEZZAR Samira, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit