Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Siyakhana Peer: Hodnocení modelu Peer Recovery Coach ke snížení stigmatu užívání návykových látek v jihoafrické péči o HIV

4. prosince 2023 aktualizováno: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Hodnocení role vrstevníků při snižování stigmatizace užívání návykových látek a zlepšování výsledků péče o HIV v Jižní Africe

Užívání alkoholu a jiných drog je běžné u lidí žijících s HIV v Jižní Africe a je spojeno s horším zapojením do péče o HIV. Existují důkazy, že zdravotničtí pracovníci v tomto prostředí, včetně komunitních zdravotnických pracovníků, kteří hrají ústřední roli při opětovném zapojení pacientů zpět do péče o HIV, vykazují stigmatizující chování vůči pacientům s HIV, kteří užívají látky. Obecně je stigma zdravotnických pracovníků vůči užívání alkoholu a jiných drog spojeno s horším zacházením s pacienty, kteří užívají látky, a v tomto prostředí je stigma zdravotnických pracovníků vůči užívání alkoholu a jiných drog spojeno s horším zapojením pacientů do péče o HIV. Ve Spojených státech pomáhali pacientům užívajícím látky zapojit se do zdravotní péče peer recovery kouči (PRC), což jsou vyškolení jedinci s prožitou zkušeností s uzdravováním z užívání návykových látek. Teoreticky, integrace PRC do zdravotnického týmu také zvyšuje kontakt zdravotnického pracovníka s osobou se zkušenostmi s užíváním návykových látek, což může být spojeno s nižším stigmatem. Model z ČLR však dosud nebyl testován v jihoafrické péči o HIV. Účelem této studie je proto vyvinout a otestovat model ČLR začleněný do komunitních týmů primární péče poskytujících služby v oblasti HIV v Jižní Africe. Cílem studie je porovnat zdravotnický tým s ČLR s týmem bez ČLR. Vyšetřovatelé posoudí především implementaci tohoto modelu PRC a míru opětovného zapojení pacientů do péče.

Přehled studie

Detailní popis

V Jižní Africe žije nejvíce lidí s HIV na světě, z nichž mnozí užívají alkohol a jiné drogy. Užívání alkoholu a jiných drog je spojeno s horším zapojením do péče o HIV, což přispívá ke zvýšené morbiditě a úmrtnosti související s HIV.

Stigma zdravotníků vůči užívání alkoholu a jiných drog je spojeno s horším zacházením s pacienty užívajícími látky a horším zapojením pacientů do péče o HIV. Existují důkazy o tom, že zdravotničtí pracovníci v tomto prostředí, včetně komunitních zdravotnických pracovníků, kteří hrají ústřední roli při opětovném zapojení pacientů, kteří ztratili následnou péči o HIV, projevují stigmatizující chování vůči pacientům s HIV, kteří užívají látky.

Peer recovery coach (PRC) jsou vyškolení jedinci s prožitými zkušenostmi s zotavením z užívání návykových látek, kteří jsou integrováni do zdravotnických týmů. Zdravotničtí pracovníci, kteří pracují s ČLR, mají trvalý kontakt s osobou s prožitou zkušeností s užíváním návykových látek, což je spojeno s nižším stigmatem. Předběžný výzkum ve Spojených státech prokázal, že ČLR lze úspěšně integrovat do zdravotnických týmů a že kontakt ČLR je spojen se zvýšeným zapojením pacientů do zdravotní péče. Model z ČLR však dosud nebyl testován v jihoafrické péči o HIV.

Účelem této studie je proto prozkoumat předběžnou implementaci a účinnost integrace modelu PRC do stávajících týmů zdravotnických pracovníků, kteří mají za úkol znovu zapojit pacienty do péče o HIV prostřednictvím komunitních týmů primární péče. Ve studii typu 1, hybridní studii efektivity a implementace, a porovnávající tým zdravotnických pracovníků, který pracuje s ČLR s týmem, který nepracuje, vyšetřovatelé posoudí především míru opětovného zapojení pacienta do péče a implementace (tj. proveditelnost, přijatelnost ) modelu. Bude také měřeno stigma zdravotnických pracovníků vůči pacientům s HIV, kteří užívají látky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kristen S Regenauer, MS
  • Telefonní číslo: 301-405-0899
  • E-mail: kregenau@umd.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jessica F Magidson, PhD
  • Telefonní číslo: 301-405-5095
  • E-mail: jmagidso@umd.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  1. ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK:

    1. Kritéria pro zařazení:

      • Minimálně 18 let
      • Zaměstnán jako zdravotnický pracovník (např. komunitní zdravotnický pracovník, zdravotní sestra, supervizor atd.) pro jeden z partnerských týmů zdravotnických pracovníků, který poskytuje služby opětovného zapojení HIV
    2. Kritéria vyloučení:

      • Neschopnost nebo ochotu dokončit informovaný souhlas a studijní postupy v angličtině, isiXhose nebo afrikánštině
  2. TRPĚLIVÍ:

    1. Kritéria pro zařazení:

      • Minimálně 18 let
      • Život s HIV
      • Problematické užívání alkoholu nebo jiných drog definované buď: a) skóre AUDIT-C ≥ 2; nebo b) sám sebe nahlásil užívání nelegálních drog během posledních 3 měsíců
      • Viděno zdravotnickým pracovníkem z jednoho ze zdravotnických týmů spolupracujících s touto studií kvůli nedávnému ukončení péče o HIV
    2. Kritéria vyloučení:

      • Neschopnost nebo ochotu dokončit informovaný souhlas a studijní postupy v angličtině, isiXhose nebo afrikánštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rozšířená léčba jako obvykle (zdravotníci)
Sledování léčby jako obvykle (tj. rutinní interakce mezi zdravotnickými pracovníky a pacienty). Léčba jako obvykle bude posílena poskytováním psychoedukace a screeningového výcviku zdravotnickým pracovníkům v oblasti užívání návykových látek.
Experimentální: Siyakhana - P (zdravotní pracovníci)
Poskytovatelé pracující s ČLR. Zdravotničtí pracovníci Siyakhana - P absolvují také psychoedukační a screeningový výcvik v oblasti užívání látek a workshop pro zdravotnické pracovníky, aby poznali ČLR a dozvěděli se více o roli ČLR.
Do týmu zdravotnických pracovníků randomizovaných do Siyakhany – P. bude začleněn vyškolený kouč pro zotavení peer (PRC).
Ostatní jména:
  • Integrovaná intervence Peer Recovery Coach
  • Integrace ČLR
Žádný zásah: Rozšířená léčba jako obvykle (pacienti)
Sledování léčby jako obvykle (tj. rutinní interakce mezi zdravotnickými pracovníky a pacienty). Léčba jako obvykle bude posílena poskytováním psychoedukace a screeningového výcviku zdravotnickým pracovníkům v oblasti užívání návykových látek.
Experimentální: Siyakhana - P (Pacienti)
Pacienti sledovaní týmem zdravotnických pracovníků s integrovanou PRC. Pacienti budou mít možnost setkat se s ČLR po dobu asi 3 měsíců po jejich základním hodnocení. Zdravotničtí pracovníci Siyakhana - P absolvují také psychoedukační a screeningový výcvik v oblasti užívání látek a workshop pro zdravotnické pracovníky, aby poznali ČLR a dozvěděli se více o roli ČLR.
Do týmu zdravotnických pracovníků randomizovaných do Siyakhany – P. bude začleněn vyškolený kouč pro zotavení peer (PRC).
Ostatní jména:
  • Integrovaná intervence Peer Recovery Coach
  • Integrace ČLR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotnický pracovník Stigma užívání látek
Časové okno: 3 měsíce po základním hodnocení
Stigma zdravotnických pracovníků vůči užívání návykových látek měřeno pomocí škály sociální vzdálenosti (SDS). SDS skóre se pohybuje od 6 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na žádoucí sociální vzdálenost (vyšší stigma).
3 měsíce po základním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné zapojení pacienta do péče o HIV
Časové okno: 3 měsíce po základním hodnocení
Opětovné zapojení pacientů do péče o HIV (dichotomické ano/ne), hodnoceno prostřednictvím klinických záznamů.
3 měsíce po základním hodnocení
Proveditelnost zdravotnického pracovníka (pouze intervenční rameno)
Časové okno: 6 měsíců po základním hodnocení
Subškála proveditelnosti JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, 15bodové opatření pro hodnocení výsledků šíření a implementace v prostředí s nízkými a středními příjmy, doplněné účastníky zdravotnických pracovníků. Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-3 a jsou zprůměrovány, přičemž nižší skóre (bližší 0) znamená nižší proveditelnost a vyšší skóre (bližší 3) znamená vyšší proveditelnost. Zjištění budou doplněna kvalitativními rozhovory.
6 měsíců po základním hodnocení
Přijatelnost zdravotnických pracovníků (pouze intervenční rameno)
Časové okno: 6 měsíců po základním hodnocení
Subškála přijatelnosti JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, 12bodové opatření pro hodnocení výsledků šíření a implementace v prostředí s nízkými a středními příjmy, doplněné účastníky zdravotnických pracovníků. Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-3 a zprůměrovány, přičemž nižší skóre (bližší 0) znamená nižší přijatelnost a vyšší skóre (bližší 3) znamená vyšší přijatelnost. Zjištění budou doplněna kvalitativními rozhovory.
6 měsíců po základním hodnocení
Proveditelnost pacienta (pouze intervenční rameno)
Časové okno: 3 měsíce po základním hodnocení
Subškála proveditelnosti JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, 15bodové opatření pro hodnocení výsledků šíření a implementace v prostředí s nízkými a středními příjmy, doplněné pacientskými účastníky. Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-3 a jsou zprůměrovány, přičemž nižší skóre (bližší 0) znamená nižší proveditelnost a vyšší skóre (bližší 3) znamená vyšší proveditelnost. Zjištění budou doplněna kvalitativními rozhovory.
3 měsíce po základním hodnocení
Přijatelnost pacienta (pouze intervenční rameno)
Časové okno: 3 měsíce po základním hodnocení
Subškála přijatelnosti JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, 12-položkové měřítko pro hodnocení výsledků šíření a implementace v prostředí s nízkými a středními příjmy, doplněné pacientskými účastníky. Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-3 a zprůměrovány, přičemž nižší skóre (bližší 0) znamená nižší přijatelnost a vyšší skóre (bližší 3) znamená vyšší přijatelnost. Zjištění budou doplněna kvalitativními rozhovory.
3 měsíce po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Vrchní vyšetřovatel: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení všech primárních analýz budou na žádost externí osoby k dispozici deidentifikovaná data

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sijakhana - P

3
Předplatit