- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05907174
Siyakhana Peer: Hodnocení modelu Peer Recovery Coach ke snížení stigmatu užívání návykových látek v jihoafrické péči o HIV
Hodnocení role vrstevníků při snižování stigmatizace užívání návykových látek a zlepšování výsledků péče o HIV v Jižní Africe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Poruchy související s látkami
- HIV
- Použití látky
- Poruchy užívání látek
- Dodržování léčby
- Dodržování a dodržování léčby
- Stigmatizace
- Poskytování zdravotní péče
- Stigma, sociální
- Postoj zdravotnického personálu
- Komunitní zdravotní pracovníci
- Zdravotní personál
- Postoj zdravotnického personálu
- Chování při hledání zdravotní péče
- Globální zdraví
- Obnova duševního zdraví
- Jižní Afrika
- Substance Use Recovery
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Jižní Africe žije nejvíce lidí s HIV na světě, z nichž mnozí užívají alkohol a jiné drogy. Užívání alkoholu a jiných drog je spojeno s horším zapojením do péče o HIV, což přispívá ke zvýšené morbiditě a úmrtnosti související s HIV.
Stigma zdravotníků vůči užívání alkoholu a jiných drog je spojeno s horším zacházením s pacienty užívajícími látky a horším zapojením pacientů do péče o HIV. Existují důkazy o tom, že zdravotničtí pracovníci v tomto prostředí, včetně komunitních zdravotnických pracovníků, kteří hrají ústřední roli při opětovném zapojení pacientů, kteří ztratili následnou péči o HIV, projevují stigmatizující chování vůči pacientům s HIV, kteří užívají látky.
Peer recovery coach (PRC) jsou vyškolení jedinci s prožitými zkušenostmi s zotavením z užívání návykových látek, kteří jsou integrováni do zdravotnických týmů. Zdravotničtí pracovníci, kteří pracují s ČLR, mají trvalý kontakt s osobou s prožitou zkušeností s užíváním návykových látek, což je spojeno s nižším stigmatem. Předběžný výzkum ve Spojených státech prokázal, že ČLR lze úspěšně integrovat do zdravotnických týmů a že kontakt ČLR je spojen se zvýšeným zapojením pacientů do zdravotní péče. Model z ČLR však dosud nebyl testován v jihoafrické péči o HIV.
Účelem této studie je proto prozkoumat předběžnou implementaci a účinnost integrace modelu PRC do stávajících týmů zdravotnických pracovníků, kteří mají za úkol znovu zapojit pacienty do péče o HIV prostřednictvím komunitních týmů primární péče. Ve studii typu 1, hybridní studii efektivity a implementace, a porovnávající tým zdravotnických pracovníků, který pracuje s ČLR s týmem, který nepracuje, vyšetřovatelé posoudí především míru opětovného zapojení pacienta do péče a implementace (tj. proveditelnost, přijatelnost ) modelu. Bude také měřeno stigma zdravotnických pracovníků vůči pacientům s HIV, kteří užívají látky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kristen S Regenauer, MS
- Telefonní číslo: 301-405-0899
- E-mail: kregenau@umd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jessica F Magidson, PhD
- Telefonní číslo: 301-405-5095
- E-mail: jmagidso@umd.edu
Studijní místa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7580
- Nábor
- South African Medical Research Council - Delft Office
-
Kontakt:
- Bronwyn Myers, PhD
- E-mail: bronwyn.myers@mrc.ac.za
-
Kontakt:
- Kim Johnson, MA
- Telefonní číslo: 021 955 1900
- E-mail: kim.johnson@mrc.ac.za
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
ZDRAVOTNICKÝ PRACOVNÍK:
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Zaměstnán jako zdravotnický pracovník (např. komunitní zdravotnický pracovník, zdravotní sestra, supervizor atd.) pro jeden z partnerských týmů zdravotnických pracovníků, který poskytuje služby opětovného zapojení HIV
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo ochotu dokončit informovaný souhlas a studijní postupy v angličtině, isiXhose nebo afrikánštině
TRPĚLIVÍ:
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Život s HIV
- Problematické užívání alkoholu nebo jiných drog definované buď: a) skóre AUDIT-C ≥ 2; nebo b) sám sebe nahlásil užívání nelegálních drog během posledních 3 měsíců
- Viděno zdravotnickým pracovníkem z jednoho ze zdravotnických týmů spolupracujících s touto studií kvůli nedávnému ukončení péče o HIV
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo ochotu dokončit informovaný souhlas a studijní postupy v angličtině, isiXhose nebo afrikánštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Rozšířená léčba jako obvykle (zdravotníci)
Sledování léčby jako obvykle (tj. rutinní interakce mezi zdravotnickými pracovníky a pacienty).
Léčba jako obvykle bude posílena poskytováním psychoedukace a screeningového výcviku zdravotnickým pracovníkům v oblasti užívání návykových látek.
|
|
Experimentální: Siyakhana - P (zdravotní pracovníci)
Poskytovatelé pracující s ČLR.
Zdravotničtí pracovníci Siyakhana - P absolvují také psychoedukační a screeningový výcvik v oblasti užívání látek a workshop pro zdravotnické pracovníky, aby poznali ČLR a dozvěděli se více o roli ČLR.
|
Do týmu zdravotnických pracovníků randomizovaných do Siyakhany – P. bude začleněn vyškolený kouč pro zotavení peer (PRC).
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Rozšířená léčba jako obvykle (pacienti)
Sledování léčby jako obvykle (tj. rutinní interakce mezi zdravotnickými pracovníky a pacienty).
Léčba jako obvykle bude posílena poskytováním psychoedukace a screeningového výcviku zdravotnickým pracovníkům v oblasti užívání návykových látek.
|
|
Experimentální: Siyakhana - P (Pacienti)
Pacienti sledovaní týmem zdravotnických pracovníků s integrovanou PRC.
Pacienti budou mít možnost setkat se s ČLR po dobu asi 3 měsíců po jejich základním hodnocení.
Zdravotničtí pracovníci Siyakhana - P absolvují také psychoedukační a screeningový výcvik v oblasti užívání látek a workshop pro zdravotnické pracovníky, aby poznali ČLR a dozvěděli se více o roli ČLR.
|
Do týmu zdravotnických pracovníků randomizovaných do Siyakhany – P. bude začleněn vyškolený kouč pro zotavení peer (PRC).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotnický pracovník Stigma užívání látek
Časové okno: 3 měsíce po základním hodnocení
|
Stigma zdravotnických pracovníků vůči užívání návykových látek měřeno pomocí škály sociální vzdálenosti (SDS).
SDS skóre se pohybuje od 6 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na žádoucí sociální vzdálenost (vyšší stigma).
|
3 měsíce po základním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opětovné zapojení pacienta do péče o HIV
Časové okno: 3 měsíce po základním hodnocení
|
Opětovné zapojení pacientů do péče o HIV (dichotomické ano/ne), hodnoceno prostřednictvím klinických záznamů.
|
3 měsíce po základním hodnocení
|
Proveditelnost zdravotnického pracovníka (pouze intervenční rameno)
Časové okno: 6 měsíců po základním hodnocení
|
Subškála proveditelnosti JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, 15bodové opatření pro hodnocení výsledků šíření a implementace v prostředí s nízkými a středními příjmy, doplněné účastníky zdravotnických pracovníků.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-3 a jsou zprůměrovány, přičemž nižší skóre (bližší 0) znamená nižší proveditelnost a vyšší skóre (bližší 3) znamená vyšší proveditelnost.
Zjištění budou doplněna kvalitativními rozhovory.
|
6 měsíců po základním hodnocení
|
Přijatelnost zdravotnických pracovníků (pouze intervenční rameno)
Časové okno: 6 měsíců po základním hodnocení
|
Subškála přijatelnosti JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, 12bodové opatření pro hodnocení výsledků šíření a implementace v prostředí s nízkými a středními příjmy, doplněné účastníky zdravotnických pracovníků.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-3 a zprůměrovány, přičemž nižší skóre (bližší 0) znamená nižší přijatelnost a vyšší skóre (bližší 3) znamená vyšší přijatelnost.
Zjištění budou doplněna kvalitativními rozhovory.
|
6 měsíců po základním hodnocení
|
Proveditelnost pacienta (pouze intervenční rameno)
Časové okno: 3 měsíce po základním hodnocení
|
Subškála proveditelnosti JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, 15bodové opatření pro hodnocení výsledků šíření a implementace v prostředí s nízkými a středními příjmy, doplněné pacientskými účastníky.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-3 a jsou zprůměrovány, přičemž nižší skóre (bližší 0) znamená nižší proveditelnost a vyšší skóre (bližší 3) znamená vyšší proveditelnost.
Zjištění budou doplněna kvalitativními rozhovory.
|
3 měsíce po základním hodnocení
|
Přijatelnost pacienta (pouze intervenční rameno)
Časové okno: 3 měsíce po základním hodnocení
|
Subškála přijatelnosti JHU Applied Mental Health Research (AMHR) D&I Measure, 12-položkové měřítko pro hodnocení výsledků šíření a implementace v prostředí s nízkými a středními příjmy, doplněné pacientskými účastníky.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-3 a zprůměrovány, přičemž nižší skóre (bližší 0) znamená nižší přijatelnost a vyšší skóre (bližší 3) znamená vyšší přijatelnost.
Zjištění budou doplněna kvalitativními rozhovory.
|
3 měsíce po základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
- Vrchní vyšetřovatel: Bronwyn Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- HIV
- Sociální stigma
- Jižní Afrika
- Použití látky
- Poruchy související s látkami
- Globální zdraví
- Komunitní zdravotní pracovníci
- Poruchy užívání látek
- Zdravotní personál
- Dodržování a dodržování léčby
- Postoj zdravotnického personálu
- Substance Use Stigma
- Chování při hledání zdravotní péče
- Obnova duševního zdraví
- Substance Use Recovery
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC016-7/2022
- R21DA053212 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sijakhana - P
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureUkončenoMěstnavé srdeční selhání | Systolické srdeční selhání | Blok větve levého svazkuSpojené státy, Švédsko, Indie, Ruská Federace, Spojené království
-
University of OregonOregon Social Learning CenterDokončenoChování dítěteSpojené státy
-
Campus Bio-Medico UniversityDokončenoKomplikace vaskulárního přístupuItálie
-
University of ManchesterRoyal Children's HospitalDokončeno
-
Sonova AGHearts for HearingDokončenoZtráta sluchu, senzorineurální | Ztráta sluchu, oboustrannáSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Synthes USA HQ, Inc.Ukončeno
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Zatím nenabíráme
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustNeznámý
-
Ohio State UniversityUniversity of South Florida; New York University; National Institute on Minority... a další spolupracovníciAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Emocionální poruchy | Nutriční nedostatek | Pozdní těhotenství | Poporodní depreseSpojené státy