Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkoholový screening a krátká intervence v soudnictví ve věcech mládeže: Vyplnění mezery

9. října 2019 aktualizováno: Lynda Stein, Ph.D., University of Rhode Island
Tento návrh je reakcí na RFA-AA-12-008, Hodnocení příručky NIAAA pro screening alkoholu pro děti a dospívající. Obzvláště zajímavé pro agenturu je hodnocení Screeneru v klinických a/nebo jiných prostředích k předpovědi důsledků souvisejících s alkoholem, včetně poruchy užívání; jeho použití jako počáteční obrazovky pro užívání drog, kouření cigaret, poruchy chování a nechráněný sex; a její výkonnost při vytváření předpovědí souběžně a prospektivně. Tento návrh se zaměřuje na tyto oblasti zájmu. Kromě toho budou vyšetřovatelé studovat implementaci krátké intervence (BI) spojené se screenerem. Existuje velká potřeba jak screeningu, tak BI v prostředí probace pro mladistvé, protože mnoho z těchto mladých lidí má velkou potřebu, ale jsou nedostatečně obsluhováni. Mnoho probačních oddělení se obrací na BI, aby pracovalo s probačními a podmíněně propuštěnými. Screening a BI prokázaly účinnost v těchto podmínkách, a přesto nebyly provedeny žádné randomizované kontrolní studie, které by vyhodnotily účinnost v prostředích pro probaci mladistvých. Probační úředníci (POs; n=40) jsou randomizováni do skupiny Screener (S), Screener+BI (SBI) nebo koučování (CSBI). Mládež (N=1000) je náhodně rozdělena do 1 z těchto 3 podmínek a všichni dostávají obvyklé služby (USA). USA se skládají z pravidelného přihlášení u PO a přístupu ke službám doporučení podle potřeby (poradenství, akademické doučování atd.). Zaměstnanci výzkumu provádějí hloubkové hodnocení na začátku, po 6 a 12 měsících. Citlivost, specifičnost a pozitivní a negativní prediktivní schopnosti (SN, SP, PP, NP) jsou vypočítány k predikci rizika a následků alkoholu, jakož i dalšího rizikového chování souběžně a prospektivně napříč věkovými skupinami. Jednosměrný design (S vs SBI vs CSBI) bude použit k určení, zda SBI a CSBI zvyšují využívání služeb pro mládež a snižují rizika (např. užívání alkoholu, rizikový sex). Zkoumáme moderátory výsledků (věk mládí, charakteristiky PO) a to, zda koučování (důležitá úvaha v implementační vědě) při používání BI zlepšuje výsledky. Tato studie bude první randomizovanou kontrolovanou studií hodnotící účinnost SBI v probačním prostředí pro mladistvé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. A) Vyhodnotit SN, SP, PP a NP 2-otázkového Alkoholového screeningu k odhalení: a) problémů s alkoholem (akademické, sociální, zranění, řízení pod vlivem alkoholu, nechráněný sex), b) zneužívání/závislost, c) poslední 4 týdny záchvatovité pití. 1B) Toto se bude opakovat pro prospektivní předpovědi rizika po dobu 12 měsíců. Míry klasifikace budou porovnány pro rasu, etnický původ, pohlaví a věkové skupiny.
  2. A) Vyhodnotit SN, SP, PP a NP screeneru se 2 otázkami k odhalení a) 30denního užívání drog, b) 30denního užívání cigaret, c) poruchy chování, d) nechráněného sexu. 2B) Toto se bude opakovat pro prospektivní předpovědi rizika po dobu 12 měsíců. Míry klasifikace budou porovnány pro rasu, etnický původ, pohlaví a věkové skupiny. 3) Vyhodnotit BI ve srovnání s běžnými postupy. Vyšetřovatelé předpokládají, že tito mladí lidé v BI a) dostanou více služeb, b) budou se službami spokojenější, c) budou vztah s PO hodnotit lépe a d) budou mít lepší výsledky (alkohol, problémy související s alkoholem, rozpoznání problémů) .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

576

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Spojené státy, 02881
        • University of Rhode Island

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež 9-18 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk (< 9, >18 let)
  • Předchozí zařazení do studie behaviorální intervence
  • PO, která je předtím napojila na Screener

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká intervence
Mládež může obdržet krátkou intervenci od svého poskytovatele na základě randomizace.
Behaviorální: Krátká intervence
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Mladí lidé mohou obdržet léčbu jako obvykle od svého poskytovatele na základě randomizace.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Experimentální: Krátká intervence s koučováním
Mládež může získat krátkou intervenci s koučováním od svého poskytovatele na základě randomizace.
Behaviorální: Krátká intervence s koučováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra změny ve třech bodech v čase u užívání alkoholu, cigaret a jiných drog
Časové okno: výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování

Time-Line Follow-Back (TLFB) měří posledních 30 dnů užívání alkoholu, cigaret a jiných drog při každém hodnocení (BL, 6 a 12 měsíců). Je dobře známý, spolehlivý a platný (Harrison & McKee, 2008; Carey et al, 2004). Jsou získány použité dny/měsíc a nadměrné pití. U analýz zahrnujících klasifikační poměry přejímejte >

1 je považován za problematický a definice přejídání se budou řídit Donovanem (2009).

RCQ (Risks/Consequences Questionnaire; Stein et al, 2010) poskytuje celkový
výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rhode Island

Spolupracovníci

Brown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lyn Stein, URI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01AA021855 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit