- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07278427
Snížení užívání návykových látek rodiči a posílení odolnosti rodin mezi venkovskými rodinami prostřednictvím programu Ohio START (Ohio START)
Snížení užívání návykových látek rodiči, zlepšení zdravotních výsledků dětí a posílení odolnosti rodin mezi venkovskými rodinami prostřednictvím programu Ohio START (Střízlivost, léčba a snížení traumatu)
Cílem této observační studie je zjistit, jakou roli hrají prostory aktivit rodičů a jejich sociální sítě při snižování užívání návykových látek rodiči a podpoře zdravotních výsledků dětí a rodin v kontextu programu Ohio START (Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma) pro rodiny ve venkovských oblastech. Tato studie bude zkoumat, zda doporučení služeb léčby závislostí a služby rodinného peer mentoringu poskytované programem Ohio START vedou k pozitivním změnám v prostorách aktivit rodičů a jejich sociálních sítích, a zda tyto pozitivní změny vedou k lepším výsledkům pro děti a rodiny. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Pomáhá blízkost služeb duševního zdraví (doporučených pracovníky Ohio START) k místům, kde rodiče tráví čas, při zotavování ze závislosti a při zdraví dětí?
- Pomáhá podpora peer mentorů v rámci programu Ohio START rodičům budovat silnější sociální vazby a rodinnou odolnost, a vede to k lepšímu dlouhodobému zdraví rodiny?
- Liší se tyto asociace ve venkovských oblastech ve srovnání s městskými oblastmi?
Účastníci budou:
- Odpovídat na otázky v dotazníku týkající se jejich užívání návykových látek, rodičovství, zdraví dětí a rodinné pohody ve třech vlnách (Vlna 1: při vstupu do studie, Vlna 2: 6měsíční následné sledování, a Vlna 3: 12měsíční následné sledování)
- Sdílet informace o místech, která pravidelně navštěvují (jako je práce, obchody a návštěvy zdravotní péče)
- Sdílet informace o lidech ve své podpůrné síti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susan Yoon, PhD
- Telefonní číslo: 614-292-3289
- E-mail: yoon.538@osu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elinam Dellor, PhD
- Telefonní číslo: 614-292-3085
- E-mail: dellor.1@osu.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Susan Yoon, PhD
- Telefonní číslo: 614-292-3289
- E-mail: yoon.538@osu.edu
-
Kontakt:
- Elinam Dellor, PhD
- Telefonní číslo: 614-292-3085
- E-mail: dellor.1@osu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší;
- momentálně zapsaní v programu Ohio START;
- jsou nezaměstnaní nebo mají rodinný příjem na nebo pod federální hranicí chudoby,
- určeni jako hlavní rodič v případovém plánu Ohio START.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Parents receiving Ohio START services
Parents who have entered the child welfare system due to co-occurring parental substance use and child maltreatment and who are currently enrolled in Ohio START (Ohio Sobriety, Treatment, and Reducing Trauma).
The study is conducted in the context of Ohio START, a children-services-led initiative and evidence-informed intervention model currently operating in 57 counties in the state of Ohio.
If both parents from the same family receive the Ohio START intervention, both are eligible to participate.
|
Program Ohio START byl spuštěn v roce 2017 jako reakce na opioidovou epidemii a vede ho Public Children Services Association of Ohio (PASCO).
Ohio START integruje systémy péče o dítě a léčby závislostí, aby zlepšil přístup k léčbě pro rodiče, kteří se dostanou do systému péče o dítě s problémy se závislostí.
Ohio START využívá spolupráci mezi systémem péče o dítě a poskytovateli behaviorálního zdraví, aby zkrátil čekací dobu rodičů na léčbu při odkazech, zvýšil zapojení a udržení rodičů v léčbě a zlepšil koordinaci zdrojů a podpory pro rodiče a děti.
Dalším klíčovým aspektem START je využití rodinných vrstevnických mentorů jako sociální síťové intervence.
Rodiče jsou spárováni s rodinnými vrstevnickými mentory, kteří prostřednictvím týdenních návštěv podporují zapojené rodiny a zlepšují koordinaci zdrojů.
Rodinní vrstevničtí mentoři musí mít minimálně týdenní osobní návštěvu s rodiči po dobu 90 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost užívání návykových látek u rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Problémy s užíváním návykových látek u rodičů budou měřeny pomocí jednoduchého screeningového nástroje pro alkohol a jiné drogy (SSI-AOD), což je 16bodový screening, který hodnotí zkušenosti respondentů s látkami v uplynulém měsíci a měří závažnost problémů s alkoholem a jinými drogami.
Kromě toho budou týdenní data ze screeningu moči na drogy (testy prováděné náhodně každý týden) shromážděná od všech účastníků programu Ohio START čerpána z Need Portalu a použita k objektivnímu posouzení užívání návykových látek rodiči.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Dětské psychosociální a behaviorální zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Psychosociální a behaviorální fungování dítěte, včetně emocionálních symptomů, problémů s chováním, vztahů s vrstevníky, hyperaktivity, prosociálního chování a celkových problémů, bude hodnoceno pomocí Dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ; 25 položek), což je dobře zavedený stručný psychologický hodnoticí nástroj pro děti od 2 do 17 let.
Pro děti ve věku od 2 měsíců do 1 roku a 11 měsíců bude použit Dotazník věku a stádia: Sociálně-emoční (ASQ:SE).
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Špatné zacházení s dětmi
Časové okno: Počáteční stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Pomocí dat SACWIS vyhodnotíme počet hlášení podaných službám ochrany dětí (CPS) a typ týrání (např. fyzické, sexuální, emocionální zneužívání, zanedbávání).
|
Počáteční stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití služeb pro léčbu poruch užívání návykových látek (SUD)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Využívání služeb léčby SUD rodičů (počet absolvovaných sezení léčby užívání návykových látek) bude měřeno pomocí informací (např. datum absolvovaného léčebného sezení), které poskytovatelé služeb v oblasti duševního zdraví zadávají do portálu Needs.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Odbornost rodiny
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Skóre rodinné odolnosti bude vypočítáno pomocí subškály Funkcionování rodiny a odolnosti z Protective Factors Survey (PFS; 5 položek).
Odpovědi na pět položek (např. "moje rodina se semkne, když jsou věci stresující", "moje rodina je schopna řešit naše problémy", "v naší rodině mluvíme o problémech") budou sečteny, aby vytvořily celkové skóre rodinné odolnosti.
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Young NK, Boles SM, Otero C. Parental substance use disorders and child maltreatment: overlap, gaps, and opportunities. Child Maltreat. 2007 May;12(2):137-49. doi: 10.1177/1077559507300322.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Kantor GK, Holt MK, Mebert CJ, Straus MA, Drach KM, Ricci LR, MacAllum CA, Brown W. Development and preliminary psychometric properties of the multidimensional neglectful behavior scale-child report. Child Maltreat. 2004 Nov;9(4):409-28. doi: 10.1177/1077559504269530.
- Seay K. How Many Families in Child Welfare Services Are Affected by Parental Substance Use Disorders? A Common Question that Remains Unanswered. Child Welfare. 2015;94(4):19-51.
- Fortney J, Booth BM. Access to substance abuse services in rural areas. Recent Dev Alcohol. 2001;15:177-97. doi: 10.1007/978-0-306-47193-3_10. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Sociální síť
- Prospektivní studie
- Nízký socioekonomický status
- Porucha užívání návykových látek
- Zdraví na venkově
- Sociální sítě
- Podélné studium
- Zdraví rodiny
- Týrání dětí
- Týrání a zanedbávání dětí
- Venkovství
- Rodinná odolnost
- Služby péče o děti
- Aktivity
- Užívání návykových látek rodiči
- Rodinní vrstevníci-mentoři
- Venkovské rodiny
- Ohio START
- Dobré životní podmínky dětí
- Služby pro léčbu užívání návykových látek
- Model START
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01HD119145 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R01HD119145-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .