- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01971736
Účinnost dlouhého pulzního 1064nm laseru pro zpevnění pokožky obličeje
23. října 2013 aktualizováno: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Randomizované řízené ošetření rozštěpeného obličeje rytid a ochablost obličeje u Asiatů pomocí 1064nm laseru s dlouhým pulzem
Studujeme účinnost 1 průchodu stohováním pulzů dlouhého pulzního 1064nm laseru na obličeji pro zpevnění pokožky ihned po laseru a 3 měsíce sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studovat účinnost na zpevnění pokožky obličeje a redukci vrásek po jediném průchodu dvojitými pulsy laseru s dlouhým pulsem 1064nm na obličeji u typů pleti III-V bezprostředně po zákroku a po 3 měsících.
Studie je rozdělená, placebem kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Dept. of dermatology, Phramongkutklao hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých dospělých s viditelnými známkami stárnutí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 35-60 let
Kritéria vyloučení:
- Kožní malignita v anamnéze
- Pacienti na imunosupresi
- Pacienti s jinou známou vnitřní malignitou
- Pacienti s podvýživou, nedostatkem vitamínů nebo minerálů
- Pacienti užívající kolchicin, penicilamin
- Pacienti se ztrátou hmotnosti 7,5 % obvyklé tělesné hmotnosti během 3 měsíců
- anamnéza injekce botulotoxinu do 6 měsíců
- historie injekce obličejové výplně do 1 roku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1064nm laser, laxnost
split-face jednoduše zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie hodnotící zlepšení laxity kůže obličeje na straně obličeje s placebem oproti laseru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pinyapat - Kanechorn-Na-Ayuthaya, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2013
První zveřejněno (ODHAD)
29. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R079h/55
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laxita kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína