- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01971736
Wirksamkeit eines langgepulsten 1064-nm-Lasers zur Straffung der Gesichtshaut
23. Oktober 2013 aktualisiert von: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Randomisierte kontrollierte Split-Face-Behandlung von Gesichtsrhytiden und Schlaffheit bei Asiaten mit einem 1064-nm-Langpulslaser
Wir untersuchen die Wirksamkeit von 1 Durchgang von Stacking-Pulsen eines 1064-nm-Langpulslasers im Gesicht zur Hautstraffung unmittelbar nach dem Laser und 3 Monate Nachsorge.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es sollte die Wirksamkeit auf die Gesichtshautstraffung und Faltenreduzierung nach einem einzigen Durchlauf von doppelt gestapelten Pulsen eines 1064-nm-Langpulslasers im Gesicht bei den Hauttypen III–V unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 Monaten untersucht werden.
Bei der Studie handelt es sich um eine Placebo-kontrollierte Einzelblindstudie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Dept. of dermatology, Phramongkutklao hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene mit sichtbaren Alterserscheinungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 35-60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Hautkrebs
- Patienten unter Immunsuppression
- Patienten mit anderen bekannten inneren Malignomen
- Patienten mit Mangelernährung, Vitamin- oder Mineralstoffmangel
- Patienten auf Colchicin, Penicillamin
- Patienten mit Gewichtsverlust von 7,5 % des üblichen Körpergewichts innerhalb von 3 Monaten
- Geschichte der Botulinumtoxin-Injektion innerhalb von 6 Monaten
- Geschichte der Injektion von Gesichtsfüllern innerhalb von 1 Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1064 nm Laser, Nachlässigkeit
Einzelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Split-Face-Studie zur Bewertung der Verbesserung der Gesichtshauterschlaffung an der Seite des Gesichts mit Placebo im Vergleich zu Laser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pinyapat - Kanechorn-Na-Ayuthaya, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
29. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R079h/55
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