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Wirksamkeit eines langgepulsten 1064-nm-Lasers zur Straffung der Gesichtshaut

23. Oktober 2013 aktualisiert von: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Randomisierte kontrollierte Split-Face-Behandlung von Gesichtsrhytiden und Schlaffheit bei Asiaten mit einem 1064-nm-Langpulslaser

Wir untersuchen die Wirksamkeit von 1 Durchgang von Stacking-Pulsen eines 1064-nm-Langpulslasers im Gesicht zur Hautstraffung unmittelbar nach dem Laser und 3 Monate Nachsorge.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es sollte die Wirksamkeit auf die Gesichtshautstraffung und Faltenreduzierung nach einem einzigen Durchlauf von doppelt gestapelten Pulsen eines 1064-nm-Langpulslasers im Gesicht bei den Hauttypen III–V unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 Monaten untersucht werden. Bei der Studie handelt es sich um eine Placebo-kontrollierte Einzelblindstudie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Dept. of dermatology, Phramongkutklao hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene mit sichtbaren Alterserscheinungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 35-60 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Hautkrebs
  2. Patienten unter Immunsuppression
  3. Patienten mit anderen bekannten inneren Malignomen
  4. Patienten mit Mangelernährung, Vitamin- oder Mineralstoffmangel
  5. Patienten auf Colchicin, Penicillamin
  6. Patienten mit Gewichtsverlust von 7,5 % des üblichen Körpergewichts innerhalb von 3 Monaten
  7. Geschichte der Botulinumtoxin-Injektion innerhalb von 6 Monaten
  8. Geschichte der Injektion von Gesichtsfüllern innerhalb von 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1064 nm Laser, Nachlässigkeit
Einzelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Split-Face-Studie zur Bewertung der Verbesserung der Gesichtshauterschlaffung an der Seite des Gesichts mit Placebo im Vergleich zu Laser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pinyapat - Kanechorn-Na-Ayuthaya, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R079h/55

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