- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01971736
Eficacia del láser de pulso largo de 1064 nm para el estiramiento de la piel facial
23 de octubre de 2013 actualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Tratamiento de cara dividida controlado aleatoriamente de arrugas faciales y laxitud en asiáticos usando láser de pulso largo de 1064 nm
Estudiamos la eficacia de 1 pasada de pulsos de apilamiento de láser de 1064 nm de pulso largo en la cara para reafirmar la piel inmediatamente después del láser y 3 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Estudiar la eficacia en el tensado de la piel del rostro y la reducción de arrugas después de una sola pasada de pulsos de doble apilamiento de láser de pulso largo de 1064 nm en la cara en tipos de piel III-V inmediatamente después del procedimiento y a los 3 meses.
El estudio es un estudio simple ciego controlado con placebo de cara dividida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Dept. of dermatology, Phramongkutklao hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos sanos con signos visibles de envejecimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 35-60 años
Criterio de exclusión:
- Historia de malignidad de la piel.
- Pacientes en inmunosupresión
- Pacientes con otra malignidad interna conocida
- Pacientes con desnutrición, insuficiencia vitamínica o mineral
- Pacientes en colchicina, penicilamina
- Pacientes con pérdida de peso del 7,5 % del peso corporal habitual en 3 meses
- antecedentes de inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses
- Historial de inyección de relleno facial dentro de 1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Láser de 1064nm, laxitud
Ensayo controlado con placebo, aleatorizado, simple ciego, de cara dividida que evalúa la mejora en la laxitud de la piel facial del lado de la cara con placebo versus láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pinyapat - Kanechorn-Na-Ayuthaya, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R079h/55
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