Impact of Yoga on Blood Pressure, Quality of Life and Stress in Patients With Hypertension (YHIP2)
Impact of Yoga on Blood Pressure, Quality of Life and Stress in Patients With Hypertension - A Randomized Controlled Multicenter Trial in Primary Care
Přehled studie
Detailní popis
Hypertension is one of the most common diseases in the world, affecting approximately 26% of the adult population. Persistent hypertension increases the risk of developing coronary heart disease, stroke and other cardiovascular diseases, such as heart failure. Hypertension is a common diagnosis in primary health care and the societal costs of examination and treatment of hypertension and its consequences are considerable.
The YHIP-study (The Impact of Yoga on Blood Pressure and Quality of Life in Patients With Hypertension), that investigated yoga as additional treatment for hypertension on primary care patients, showed that a short yoga program practiced daily at home had a blood pressure lowering effect as well as a positive effect on self-rated quality of life compared to control.
Other previous studies have demonstrated positive effects of yoga on blood pressure, quality of life, subjective well-being and stress. However, these studies are relatively few and we need to further investigate the possibility of using yoga as a treatment in primary health care.
If the yoga intervention shows to be effective, yoga exercises may be useful as a supplementary BP therapy in addition to medical treatment when prescribed by primary care physicians. It is to be hoped that patients will also experience a higher quality of life and less stress if they perform yoga on a regular basis.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malmö, Švédsko, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 30-80 years old
- Diagnosed with hypertension since at least one year
- Blood pressure 130-160 mm Hg systolic and/or 85-100 diastolic at the last blood pressure control by doctor or nurse.
- Blood pressure within inclusion- and exclusion-limits at baseline control
Exclusion Criteria:
- Blood pressure outside the range of 120-180 systolic and 80-110 diastolic at the last blood pressure control or at baseline control.
- Medical adjustments regarding hypertension within 4 weeks prior to begin of study.
- Expected inability to understand instructions about yoga exercises (e.g dementia and mental retardation) or physical or psychical inability to carry out yoga exercises (e.g severe physical or psychical handicap).
- Need for interpreter. Linguistic/language difficulties
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
No changes will be made for the participants in the control group, but they will undergo the same measurements and evaluations as the intervention group.
|
|
|
Aktivní komparátor: yoga
Two yoga exercises to perform at home 15 minutes twice daily.
|
The participants in the Yoga group will get a private doctors appointment (20 minutes) where they get instructions for two yoga exercises to perform at home 15 minutes twice a day. The two yoga exercises were:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypertension
Časové okno: 12 weeks
|
At the beginning of the study, all subjects will undergo a standardized blood pressure test with an hypertension monitor.
After 12 weeks, all subjects in the intervention and control groups will again be requested to attend a blood pressure testing session
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
|
Na začátku studie budou všechny subjekty požádány o vyplnění dotazníku o kvalitě svého života (WHOQOL-BREF).
Po 12 týdnech všechny subjekty v intervenčních a kontrolních skupinách vyplní formu kvality života podruhé.
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stress
Časové okno: 12 weeks
|
At the beginning of the study, all subjects will be requested to fill in a questionnaire about their self-rated stress(PSS).
After 12 weeks all subjects in the intervention and control groups will fill in the stress-questionnaire once again.
|
12 weeks
|
|
Anxiety and depression
Časové okno: 12 weeks
|
At the beginning of the study, all subjects will be requested to fill in a questionnaire with questions regarding anxiety and depression(HAD).
After 12 weeks all subjects in the intervention and control groups will complete the questionnaire once again.
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Region Skane
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .