- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01984593
Impact of Yoga on Blood Pressure, Quality of Life and Stress in Patients With Hypertension (YHIP2)
Impact of Yoga on Blood Pressure, Quality of Life and Stress in Patients With Hypertension - A Randomized Controlled Multicenter Trial in Primary Care
Обзор исследования
Подробное описание
Hypertension is one of the most common diseases in the world, affecting approximately 26% of the adult population. Persistent hypertension increases the risk of developing coronary heart disease, stroke and other cardiovascular diseases, such as heart failure. Hypertension is a common diagnosis in primary health care and the societal costs of examination and treatment of hypertension and its consequences are considerable.
The YHIP-study (The Impact of Yoga on Blood Pressure and Quality of Life in Patients With Hypertension), that investigated yoga as additional treatment for hypertension on primary care patients, showed that a short yoga program practiced daily at home had a blood pressure lowering effect as well as a positive effect on self-rated quality of life compared to control.
Other previous studies have demonstrated positive effects of yoga on blood pressure, quality of life, subjective well-being and stress. However, these studies are relatively few and we need to further investigate the possibility of using yoga as a treatment in primary health care.
If the yoga intervention shows to be effective, yoga exercises may be useful as a supplementary BP therapy in addition to medical treatment when prescribed by primary care physicians. It is to be hoped that patients will also experience a higher quality of life and less stress if they perform yoga on a regular basis.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malmö, Швеция, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 30-80 years old
- Diagnosed with hypertension since at least one year
- Blood pressure 130-160 mm Hg systolic and/or 85-100 diastolic at the last blood pressure control by doctor or nurse.
- Blood pressure within inclusion- and exclusion-limits at baseline control
Exclusion Criteria:
- Blood pressure outside the range of 120-180 systolic and 80-110 diastolic at the last blood pressure control or at baseline control.
- Medical adjustments regarding hypertension within 4 weeks prior to begin of study.
- Expected inability to understand instructions about yoga exercises (e.g dementia and mental retardation) or physical or psychical inability to carry out yoga exercises (e.g severe physical or psychical handicap).
- Need for interpreter. Linguistic/language difficulties
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control
No changes will be made for the participants in the control group, but they will undergo the same measurements and evaluations as the intervention group.
|
|
|
Активный компаратор: yoga
Two yoga exercises to perform at home 15 minutes twice daily.
|
The participants in the Yoga group will get a private doctors appointment (20 minutes) where they get instructions for two yoga exercises to perform at home 15 minutes twice a day. The two yoga exercises were:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hypertension
Временное ограничение: 12 weeks
|
At the beginning of the study, all subjects will undergo a standardized blood pressure test with an hypertension monitor.
After 12 weeks, all subjects in the intervention and control groups will again be requested to attend a blood pressure testing session
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
В начале исследования всем участникам будет предложено заполнить анкету об их качестве жизни (WHOQOL-BREF).
Через 12 недель все субъекты в экспериментальной и контрольной группах заполнили форму качества жизни во второй раз.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Stress
Временное ограничение: 12 weeks
|
At the beginning of the study, all subjects will be requested to fill in a questionnaire about their self-rated stress(PSS).
After 12 weeks all subjects in the intervention and control groups will fill in the stress-questionnaire once again.
|
12 weeks
|
|
Anxiety and depression
Временное ограничение: 12 weeks
|
At the beginning of the study, all subjects will be requested to fill in a questionnaire with questions regarding anxiety and depression(HAD).
After 12 weeks all subjects in the intervention and control groups will complete the questionnaire once again.
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Region Skane
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .