Impact of Yoga on Blood Pressure, Quality of Life and Stress in Patients With Hypertension (YHIP2)
Impact of Yoga on Blood Pressure, Quality of Life and Stress in Patients With Hypertension - A Randomized Controlled Multicenter Trial in Primary Care
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Hypertension is one of the most common diseases in the world, affecting approximately 26% of the adult population. Persistent hypertension increases the risk of developing coronary heart disease, stroke and other cardiovascular diseases, such as heart failure. Hypertension is a common diagnosis in primary health care and the societal costs of examination and treatment of hypertension and its consequences are considerable.
The YHIP-study (The Impact of Yoga on Blood Pressure and Quality of Life in Patients With Hypertension), that investigated yoga as additional treatment for hypertension on primary care patients, showed that a short yoga program practiced daily at home had a blood pressure lowering effect as well as a positive effect on self-rated quality of life compared to control.
Other previous studies have demonstrated positive effects of yoga on blood pressure, quality of life, subjective well-being and stress. However, these studies are relatively few and we need to further investigate the possibility of using yoga as a treatment in primary health care.
If the yoga intervention shows to be effective, yoga exercises may be useful as a supplementary BP therapy in addition to medical treatment when prescribed by primary care physicians. It is to be hoped that patients will also experience a higher quality of life and less stress if they perform yoga on a regular basis.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malmö, Svédország, 20502
- Center for Primary Health Care Research, Lunds University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 30-80 years old
- Diagnosed with hypertension since at least one year
- Blood pressure 130-160 mm Hg systolic and/or 85-100 diastolic at the last blood pressure control by doctor or nurse.
- Blood pressure within inclusion- and exclusion-limits at baseline control
Exclusion Criteria:
- Blood pressure outside the range of 120-180 systolic and 80-110 diastolic at the last blood pressure control or at baseline control.
- Medical adjustments regarding hypertension within 4 weeks prior to begin of study.
- Expected inability to understand instructions about yoga exercises (e.g dementia and mental retardation) or physical or psychical inability to carry out yoga exercises (e.g severe physical or psychical handicap).
- Need for interpreter. Linguistic/language difficulties
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Control
No changes will be made for the participants in the control group, but they will undergo the same measurements and evaluations as the intervention group.
|
|
|
Aktív összehasonlító: yoga
Two yoga exercises to perform at home 15 minutes twice daily.
|
The participants in the Yoga group will get a private doctors appointment (20 minutes) where they get instructions for two yoga exercises to perform at home 15 minutes twice a day. The two yoga exercises were:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hypertension
Időkeret: 12 weeks
|
At the beginning of the study, all subjects will undergo a standardized blood pressure test with an hypertension monitor.
After 12 weeks, all subjects in the intervention and control groups will again be requested to attend a blood pressure testing session
|
12 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 12 hét
|
A vizsgálat kezdetén minden alanynak egy kérdőívet kell kitöltenie életminőségéről (WHOQOL-BREF).
12 hét elteltével az intervenciós és a kontrollcsoport minden alanya másodszor is kitölti az életminőséget.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stress
Időkeret: 12 weeks
|
At the beginning of the study, all subjects will be requested to fill in a questionnaire about their self-rated stress(PSS).
After 12 weeks all subjects in the intervention and control groups will fill in the stress-questionnaire once again.
|
12 weeks
|
|
Anxiety and depression
Időkeret: 12 weeks
|
At the beginning of the study, all subjects will be requested to fill in a questionnaire with questions regarding anxiety and depression(HAD).
After 12 weeks all subjects in the intervention and control groups will complete the questionnaire once again.
|
12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Region Skane
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .