Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of Yoga on Blood Pressure, Quality of Life and Stress in Patients With Hypertension (YHIP2)

4. november 2014 oppdatert av: Moa Wolff, Region Skane

Impact of Yoga on Blood Pressure, Quality of Life and Stress in Patients With Hypertension - A Randomized Controlled Multicenter Trial in Primary Care

The purpose of this study is to determine the effects of a short yoga program practiced daily at home on blood pressure, quality of Life and stress. The subjects of the study are primary health care patients diagnosed with hypertension, with or without current medication.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertension is one of the most common diseases in the world, affecting approximately 26% of the adult population. Persistent hypertension increases the risk of developing coronary heart disease, stroke and other cardiovascular diseases, such as heart failure. Hypertension is a common diagnosis in primary health care and the societal costs of examination and treatment of hypertension and its consequences are considerable.

The YHIP-study (The Impact of Yoga on Blood Pressure and Quality of Life in Patients With Hypertension), that investigated yoga as additional treatment for hypertension on primary care patients, showed that a short yoga program practiced daily at home had a blood pressure lowering effect as well as a positive effect on self-rated quality of life compared to control.

Other previous studies have demonstrated positive effects of yoga on blood pressure, quality of life, subjective well-being and stress. However, these studies are relatively few and we need to further investigate the possibility of using yoga as a treatment in primary health care.

If the yoga intervention shows to be effective, yoga exercises may be useful as a supplementary BP therapy in addition to medical treatment when prescribed by primary care physicians. It is to be hoped that patients will also experience a higher quality of life and less stress if they perform yoga on a regular basis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malmö, Sverige, 20502
        • Center for Primary Health Care Research, Lunds University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 30-80 years old
  • Diagnosed with hypertension since at least one year
  • Blood pressure 130-160 mm Hg systolic and/or 85-100 diastolic at the last blood pressure control by doctor or nurse.
  • Blood pressure within inclusion- and exclusion-limits at baseline control

Exclusion Criteria:

  • Blood pressure outside the range of 120-180 systolic and 80-110 diastolic at the last blood pressure control or at baseline control.
  • Medical adjustments regarding hypertension within 4 weeks prior to begin of study.
  • Expected inability to understand instructions about yoga exercises (e.g dementia and mental retardation) or physical or psychical inability to carry out yoga exercises (e.g severe physical or psychical handicap).
  • Need for interpreter. Linguistic/language difficulties

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control
No changes will be made for the participants in the control group, but they will undergo the same measurements and evaluations as the intervention group.
Aktiv komparator: yoga
Two yoga exercises to perform at home 15 minutes twice daily.

The participants in the Yoga group will get a private doctors appointment (20 minutes) where they get instructions for two yoga exercises to perform at home 15 minutes twice a day.

The two yoga exercises were:

  1. "Left nostril breathing" - deep breaths in and out through the left nostril while sitting or lying down, with the right nostril closed off by the right thumb or an earplug (about 11 minutes); and
  2. "Spinal flex" - movement that alternates between flexing the spine forwards (arching) and relaxing the spine back in time with deep breaths while sitting in a chair (about 4 minutes).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypertension
Tidsramme: 12 weeks
At the beginning of the study, all subjects will undergo a standardized blood pressure test with an hypertension monitor. After 12 weeks, all subjects in the intervention and control groups will again be requested to attend a blood pressure testing session
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
I begynnelsen av studien vil alle forsøkspersoner bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres livskvalitet (WHOQOL-BREF). Etter 12 uker vil alle forsøkspersoner i intervensjons- og kontrollgruppene fylle ut livskvalitetsskjemaet for andre gang.
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: 12 weeks
At the beginning of the study, all subjects will be requested to fill in a questionnaire about their self-rated stress(PSS). After 12 weeks all subjects in the intervention and control groups will fill in the stress-questionnaire once again.
12 weeks
Anxiety and depression
Tidsramme: 12 weeks
At the beginning of the study, all subjects will be requested to fill in a questionnaire with questions regarding anxiety and depression(HAD). After 12 weeks all subjects in the intervention and control groups will complete the questionnaire once again.
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Region Skane

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere