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Impact of Yoga on Blood Pressure, Quality of Life and Stress in Patients With Hypertension (YHIP2)

4. November 2014 aktualisiert von: Moa Wolff, Region Skane

Impact of Yoga on Blood Pressure, Quality of Life and Stress in Patients With Hypertension - A Randomized Controlled Multicenter Trial in Primary Care

The purpose of this study is to determine the effects of a short yoga program practiced daily at home on blood pressure, quality of Life and stress. The subjects of the study are primary health care patients diagnosed with hypertension, with or without current medication.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypertension is one of the most common diseases in the world, affecting approximately 26% of the adult population. Persistent hypertension increases the risk of developing coronary heart disease, stroke and other cardiovascular diseases, such as heart failure. Hypertension is a common diagnosis in primary health care and the societal costs of examination and treatment of hypertension and its consequences are considerable.

The YHIP-study (The Impact of Yoga on Blood Pressure and Quality of Life in Patients With Hypertension), that investigated yoga as additional treatment for hypertension on primary care patients, showed that a short yoga program practiced daily at home had a blood pressure lowering effect as well as a positive effect on self-rated quality of life compared to control.

Other previous studies have demonstrated positive effects of yoga on blood pressure, quality of life, subjective well-being and stress. However, these studies are relatively few and we need to further investigate the possibility of using yoga as a treatment in primary health care.

If the yoga intervention shows to be effective, yoga exercises may be useful as a supplementary BP therapy in addition to medical treatment when prescribed by primary care physicians. It is to be hoped that patients will also experience a higher quality of life and less stress if they perform yoga on a regular basis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Malmö, Schweden, 20502
        • Center for Primary Health Care Research, Lunds University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 30-80 years old
  • Diagnosed with hypertension since at least one year
  • Blood pressure 130-160 mm Hg systolic and/or 85-100 diastolic at the last blood pressure control by doctor or nurse.
  • Blood pressure within inclusion- and exclusion-limits at baseline control

Exclusion Criteria:

  • Blood pressure outside the range of 120-180 systolic and 80-110 diastolic at the last blood pressure control or at baseline control.
  • Medical adjustments regarding hypertension within 4 weeks prior to begin of study.
  • Expected inability to understand instructions about yoga exercises (e.g dementia and mental retardation) or physical or psychical inability to carry out yoga exercises (e.g severe physical or psychical handicap).
  • Need for interpreter. Linguistic/language difficulties

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control
No changes will be made for the participants in the control group, but they will undergo the same measurements and evaluations as the intervention group.
Aktiver Komparator: yoga
Two yoga exercises to perform at home 15 minutes twice daily.
Sonstiges: Yoga

The participants in the Yoga group will get a private doctors appointment (20 minutes) where they get instructions for two yoga exercises to perform at home 15 minutes twice a day.

The two yoga exercises were:

  1. "Left nostril breathing" - deep breaths in and out through the left nostril while sitting or lying down, with the right nostril closed off by the right thumb or an earplug (about 11 minutes); and
  2. "Spinal flex" - movement that alternates between flexing the spine forwards (arching) and relaxing the spine back in time with deep breaths while sitting in a chair (about 4 minutes).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypertension
Zeitfenster: 12 weeks
At the beginning of the study, all subjects will undergo a standardized blood pressure test with an hypertension monitor. After 12 weeks, all subjects in the intervention and control groups will again be requested to attend a blood pressure testing session
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Zu Beginn der Studie werden alle Probanden gebeten, einen Fragebogen zu ihrer Lebensqualität auszufüllen (WHOQOL-BREF). Nach 12 Wochen füllen alle Probanden der Interventions- und Kontrollgruppe die Lebensqualitätsform ein zweites Mal aus.
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress
Zeitfenster: 12 weeks
At the beginning of the study, all subjects will be requested to fill in a questionnaire about their self-rated stress(PSS). After 12 weeks all subjects in the intervention and control groups will fill in the stress-questionnaire once again.
12 weeks
Anxiety and depression
Zeitfenster: 12 weeks
At the beginning of the study, all subjects will be requested to fill in a questionnaire with questions regarding anxiety and depression(HAD). After 12 weeks all subjects in the intervention and control groups will complete the questionnaire once again.
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

The Swedish Research Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Moa Wolff, MD, Center for Primary Health Care Research, Lunds University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Region Skane

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