Effect of Hyperoxia and Hypergravity on Lung Ventilation and Perfusion
Influence of Hyperoxia and Hypergravity on Pulmonary Ventilation and Perfusion
Přehled studie
Detailní popis
Experiments were conducted in a human centrifuge. The protocol aimed at mimicking a routine peacetime flight in combat aircraft, and included 10-min exposure to +1.4 - +3.5 Gz. Subjects were exposed three times to this sequence, breathing air, 44.5% O2 or 100% O2.
Ten volunteers wearing anti-G trousers participated in the study. The Ethics Committee Ile-de-France III and the French National Agency for Drug Safety (ANSM) approved the protocol (number 2009-A01092-55).
Three different imaging techniques, electrical impedance tomography (EIT), pulmonary ultrasound and chest SPECT/CT were used and compared. EIT enabled ventilation monitoring in the human centrifuge, whereas pulmonary ultrasound and SPECT/CT gave functional and topographical information before and after exposure to +Gz accelerations. EIT analysis focused on regional ventilation, SPECT on global lung ventilation and perfusion, CT on the presence of atelectasis, and pulmonary ultrasound analysis looked for comet tails in 64 chest areas. Arterial blood pressure was recorded continuously by finger photoplethysmography. Cardiac output and stroke volume were computed from these recordings, using three different algorithms. Echocardiography was used as reference non-invasive technique for stroke volume determination and performed before and after exposure to +Gz accelerations.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Francie, 91 223
- Armed Forces Biomedical Research Institute
-
Paris, Francie, 75005
- Department of Nuclear Medicine, Val-de-Grâce hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- normal lung function checked by pulmonary function tests
Part 1 exclusion Criteria:
- past medical history of heart or lung disease
- current medical treatment for heart or lung disease
- smoking
- bad tolerance to +Gz accelerations (G-induced loss of consciousness, motion sickness)
Part 2 exclusion criteria:
- past medical history of heart or lung disease
- current medical treatment for heart or lung disease
- smoking
- The use of medication for hypertension
- asymmetric values of left/right humeral arterial blood pressure
- significant echocardiographic abnormalities or bad echogenicity
- bad tolerance to +Gz accelerations (G-induced loss of consciousness, motion sickness)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ventilation
hypergravity gas mixture
|
1hr sitting rest followed by 10 min of hypergravity (2 centrifuge runs)
breathing air, 44.5%O2 or 100%O2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
change in regional ventilation distribution
Časové okno: baseline, 2hrs 30min
|
"per lobe and per quadrant at 5th intercostal space level"
|
baseline, 2hrs 30min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
change in regional pulmonary perfusion
Časové okno: baseline, 2hrs 30min
|
"per lobe and per quadrant at 5th intercostal space level"
|
baseline, 2hrs 30min
|
|
cardiac output (L/min)
Časové okno: 2hrs
|
"echocardiography (sub-aortic diameter), photoplethysmography (Liljestrand, systolic area and Windkessel algorithms)"
|
2hrs
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tidal volume
Časové okno: 2hrs 30min
|
global (mL, area under the flow versus time curve) and regional (% change per quadrant at 5th intercostal space level)
|
2hrs 30min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Daniel Garin, MD, PhD, Armed Forces Biomedical Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10co706
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .