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Effect of Hyperoxia and Hypergravity on Lung Ventilation and Perfusion

20 de novembro de 2013 atualizado por: Stéphanie Montmerle-Borgdorff, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Influence of Hyperoxia and Hypergravity on Pulmonary Ventilation and Perfusion

The primary aim of this project is to get further knowledge on the effects of + Gz accelerations and hyperoxia on lung ventilation in humans. The secondary aim is to study lung perfusion and cardiovascular function in these conditions.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Experiments were conducted in a human centrifuge. The protocol aimed at mimicking a routine peacetime flight in combat aircraft, and included 10-min exposure to +1.4 - +3.5 Gz. Subjects were exposed three times to this sequence, breathing air, 44.5% O2 or 100% O2.

Ten volunteers wearing anti-G trousers participated in the study. The Ethics Committee Ile-de-France III and the French National Agency for Drug Safety (ANSM) approved the protocol (number 2009-A01092-55).

Three different imaging techniques, electrical impedance tomography (EIT), pulmonary ultrasound and chest SPECT/CT were used and compared. EIT enabled ventilation monitoring in the human centrifuge, whereas pulmonary ultrasound and SPECT/CT gave functional and topographical information before and after exposure to +Gz accelerations. EIT analysis focused on regional ventilation, SPECT on global lung ventilation and perfusion, CT on the presence of atelectasis, and pulmonary ultrasound analysis looked for comet tails in 64 chest areas. Arterial blood pressure was recorded continuously by finger photoplethysmography. Cardiac output and stroke volume were computed from these recordings, using three different algorithms. Echocardiography was used as reference non-invasive technique for stroke volume determination and performed before and after exposure to +Gz accelerations.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brétigny-sur-Orge, França, 91 223
        • Armed Forces Biomedical Research Institute
      • Paris, França, 75005
        • Department of Nuclear Medicine, Val-de-Grâce hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • normal lung function checked by pulmonary function tests

Part 1 exclusion Criteria:

  • past medical history of heart or lung disease
  • current medical treatment for heart or lung disease
  • smoking
  • bad tolerance to +Gz accelerations (G-induced loss of consciousness, motion sickness)

Part 2 exclusion criteria:

  • past medical history of heart or lung disease
  • current medical treatment for heart or lung disease
  • smoking
  • The use of medication for hypertension
  • asymmetric values of left/right humeral arterial blood pressure
  • significant echocardiographic abnormalities or bad echogenicity
  • bad tolerance to +Gz accelerations (G-induced loss of consciousness, motion sickness)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ventilation
hypergravity gas mixture
1hr sitting rest followed by 10 min of hypergravity (2 centrifuge runs)
breathing air, 44.5%O2 or 100%O2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change in regional ventilation distribution
Prazo: baseline, 2hrs 30min
"per lobe and per quadrant at 5th intercostal space level"
baseline, 2hrs 30min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change in regional pulmonary perfusion
Prazo: baseline, 2hrs 30min
"per lobe and per quadrant at 5th intercostal space level"
baseline, 2hrs 30min
cardiac output (L/min)
Prazo: 2hrs
"echocardiography (sub-aortic diameter), photoplethysmography (Liljestrand, systolic area and Windkessel algorithms)"
2hrs

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tidal volume
Prazo: 2hrs 30min
global (mL, area under the flow versus time curve) and regional (% change per quadrant at 5th intercostal space level)
2hrs 30min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Daniel Garin, MD, PhD, Armed Forces Biomedical Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10co706

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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