Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Hyperoxia and Hypergravity on Lung Ventilation and Perfusion

20. november 2013 opdateret af: Stéphanie Montmerle-Borgdorff, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Influence of Hyperoxia and Hypergravity on Pulmonary Ventilation and Perfusion

The primary aim of this project is to get further knowledge on the effects of + Gz accelerations and hyperoxia on lung ventilation in humans. The secondary aim is to study lung perfusion and cardiovascular function in these conditions.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Experiments were conducted in a human centrifuge. The protocol aimed at mimicking a routine peacetime flight in combat aircraft, and included 10-min exposure to +1.4 - +3.5 Gz. Subjects were exposed three times to this sequence, breathing air, 44.5% O2 or 100% O2.

Ten volunteers wearing anti-G trousers participated in the study. The Ethics Committee Ile-de-France III and the French National Agency for Drug Safety (ANSM) approved the protocol (number 2009-A01092-55).

Three different imaging techniques, electrical impedance tomography (EIT), pulmonary ultrasound and chest SPECT/CT were used and compared. EIT enabled ventilation monitoring in the human centrifuge, whereas pulmonary ultrasound and SPECT/CT gave functional and topographical information before and after exposure to +Gz accelerations. EIT analysis focused on regional ventilation, SPECT on global lung ventilation and perfusion, CT on the presence of atelectasis, and pulmonary ultrasound analysis looked for comet tails in 64 chest areas. Arterial blood pressure was recorded continuously by finger photoplethysmography. Cardiac output and stroke volume were computed from these recordings, using three different algorithms. Echocardiography was used as reference non-invasive technique for stroke volume determination and performed before and after exposure to +Gz accelerations.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brétigny-sur-Orge, Frankrig, 91 223
        • Armed Forces Biomedical Research Institute
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Department of Nuclear Medicine, Val-de-Grâce hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • normal lung function checked by pulmonary function tests

Part 1 exclusion Criteria:

  • past medical history of heart or lung disease
  • current medical treatment for heart or lung disease
  • smoking
  • bad tolerance to +Gz accelerations (G-induced loss of consciousness, motion sickness)

Part 2 exclusion criteria:

  • past medical history of heart or lung disease
  • current medical treatment for heart or lung disease
  • smoking
  • The use of medication for hypertension
  • asymmetric values of left/right humeral arterial blood pressure
  • significant echocardiographic abnormalities or bad echogenicity
  • bad tolerance to +Gz accelerations (G-induced loss of consciousness, motion sickness)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ventilation
hypergravity gas mixture
1hr sitting rest followed by 10 min of hypergravity (2 centrifuge runs)
breathing air, 44.5%O2 or 100%O2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change in regional ventilation distribution
Tidsramme: baseline, 2hrs 30min
"per lobe and per quadrant at 5th intercostal space level"
baseline, 2hrs 30min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change in regional pulmonary perfusion
Tidsramme: baseline, 2hrs 30min
"per lobe and per quadrant at 5th intercostal space level"
baseline, 2hrs 30min
cardiac output (L/min)
Tidsramme: 2hrs
"echocardiography (sub-aortic diameter), photoplethysmography (Liljestrand, systolic area and Windkessel algorithms)"
2hrs

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidal volume
Tidsramme: 2hrs 30min
global (mL, area under the flow versus time curve) and regional (% change per quadrant at 5th intercostal space level)
2hrs 30min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Daniel Garin, MD, PhD, Armed Forces Biomedical Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner