Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Hyperoxia and Hypergravity on Lung Ventilation and Perfusion

20. november 2013 oppdatert av: Stéphanie Montmerle-Borgdorff, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Influence of Hyperoxia and Hypergravity on Pulmonary Ventilation and Perfusion

The primary aim of this project is to get further knowledge on the effects of + Gz accelerations and hyperoxia on lung ventilation in humans. The secondary aim is to study lung perfusion and cardiovascular function in these conditions.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Experiments were conducted in a human centrifuge. The protocol aimed at mimicking a routine peacetime flight in combat aircraft, and included 10-min exposure to +1.4 - +3.5 Gz. Subjects were exposed three times to this sequence, breathing air, 44.5% O2 or 100% O2.

Ten volunteers wearing anti-G trousers participated in the study. The Ethics Committee Ile-de-France III and the French National Agency for Drug Safety (ANSM) approved the protocol (number 2009-A01092-55).

Three different imaging techniques, electrical impedance tomography (EIT), pulmonary ultrasound and chest SPECT/CT were used and compared. EIT enabled ventilation monitoring in the human centrifuge, whereas pulmonary ultrasound and SPECT/CT gave functional and topographical information before and after exposure to +Gz accelerations. EIT analysis focused on regional ventilation, SPECT on global lung ventilation and perfusion, CT on the presence of atelectasis, and pulmonary ultrasound analysis looked for comet tails in 64 chest areas. Arterial blood pressure was recorded continuously by finger photoplethysmography. Cardiac output and stroke volume were computed from these recordings, using three different algorithms. Echocardiography was used as reference non-invasive technique for stroke volume determination and performed before and after exposure to +Gz accelerations.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91 223
        • Armed Forces Biomedical Research Institute
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Department of Nuclear Medicine, Val-de-Grâce hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • normal lung function checked by pulmonary function tests

Part 1 exclusion Criteria:

  • past medical history of heart or lung disease
  • current medical treatment for heart or lung disease
  • smoking
  • bad tolerance to +Gz accelerations (G-induced loss of consciousness, motion sickness)

Part 2 exclusion criteria:

  • past medical history of heart or lung disease
  • current medical treatment for heart or lung disease
  • smoking
  • The use of medication for hypertension
  • asymmetric values of left/right humeral arterial blood pressure
  • significant echocardiographic abnormalities or bad echogenicity
  • bad tolerance to +Gz accelerations (G-induced loss of consciousness, motion sickness)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ventilation
hypergravity gas mixture
1hr sitting rest followed by 10 min of hypergravity (2 centrifuge runs)
breathing air, 44.5%O2 or 100%O2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change in regional ventilation distribution
Tidsramme: baseline, 2hrs 30min
"per lobe and per quadrant at 5th intercostal space level"
baseline, 2hrs 30min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change in regional pulmonary perfusion
Tidsramme: baseline, 2hrs 30min
"per lobe and per quadrant at 5th intercostal space level"
baseline, 2hrs 30min
cardiac output (L/min)
Tidsramme: 2hrs
"echocardiography (sub-aortic diameter), photoplethysmography (Liljestrand, systolic area and Windkessel algorithms)"
2hrs

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidal volume
Tidsramme: 2hrs 30min
global (mL, area under the flow versus time curve) and regional (% change per quadrant at 5th intercostal space level)
2hrs 30min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Daniel Garin, MD, PhD, Armed Forces Biomedical Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere