- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01993394
Effect of Hyperoxia and Hypergravity on Lung Ventilation and Perfusion
Influence of Hyperoxia and Hypergravity on Pulmonary Ventilation and Perfusion
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Experiments were conducted in a human centrifuge. The protocol aimed at mimicking a routine peacetime flight in combat aircraft, and included 10-min exposure to +1.4 - +3.5 Gz. Subjects were exposed three times to this sequence, breathing air, 44.5% O2 or 100% O2.
Ten volunteers wearing anti-G trousers participated in the study. The Ethics Committee Ile-de-France III and the French National Agency for Drug Safety (ANSM) approved the protocol (number 2009-A01092-55).
Three different imaging techniques, electrical impedance tomography (EIT), pulmonary ultrasound and chest SPECT/CT were used and compared. EIT enabled ventilation monitoring in the human centrifuge, whereas pulmonary ultrasound and SPECT/CT gave functional and topographical information before and after exposure to +Gz accelerations. EIT analysis focused on regional ventilation, SPECT on global lung ventilation and perfusion, CT on the presence of atelectasis, and pulmonary ultrasound analysis looked for comet tails in 64 chest areas. Arterial blood pressure was recorded continuously by finger photoplethysmography. Cardiac output and stroke volume were computed from these recordings, using three different algorithms. Echocardiography was used as reference non-invasive technique for stroke volume determination and performed before and after exposure to +Gz accelerations.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Brétigny-sur-Orge, Francia, 91 223
- Armed Forces Biomedical Research Institute
-
Paris, Francia, 75005
- Department of Nuclear Medicine, Val-de-Grâce hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- normal lung function checked by pulmonary function tests
Part 1 exclusion Criteria:
- past medical history of heart or lung disease
- current medical treatment for heart or lung disease
- smoking
- bad tolerance to +Gz accelerations (G-induced loss of consciousness, motion sickness)
Part 2 exclusion criteria:
- past medical history of heart or lung disease
- current medical treatment for heart or lung disease
- smoking
- The use of medication for hypertension
- asymmetric values of left/right humeral arterial blood pressure
- significant echocardiographic abnormalities or bad echogenicity
- bad tolerance to +Gz accelerations (G-induced loss of consciousness, motion sickness)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ventilation
hypergravity gas mixture
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1hr sitting rest followed by 10 min of hypergravity (2 centrifuge runs)
breathing air, 44.5%O2 or 100%O2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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change in regional ventilation distribution
Lasso di tempo: baseline, 2hrs 30min
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"per lobe and per quadrant at 5th intercostal space level"
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baseline, 2hrs 30min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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change in regional pulmonary perfusion
Lasso di tempo: baseline, 2hrs 30min
|
"per lobe and per quadrant at 5th intercostal space level"
|
baseline, 2hrs 30min
|
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cardiac output (L/min)
Lasso di tempo: 2hrs
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"echocardiography (sub-aortic diameter), photoplethysmography (Liljestrand, systolic area and Windkessel algorithms)"
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2hrs
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tidal volume
Lasso di tempo: 2hrs 30min
|
global (mL, area under the flow versus time curve) and regional (% change per quadrant at 5th intercostal space level)
|
2hrs 30min
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Daniel Garin, MD, PhD, Armed Forces Biomedical Research Institute
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10co706
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