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Effect of Hyperoxia and Hypergravity on Lung Ventilation and Perfusion

20 novembre 2013 aggiornato da: Stéphanie Montmerle-Borgdorff, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Influence of Hyperoxia and Hypergravity on Pulmonary Ventilation and Perfusion

The primary aim of this project is to get further knowledge on the effects of + Gz accelerations and hyperoxia on lung ventilation in humans. The secondary aim is to study lung perfusion and cardiovascular function in these conditions.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Experiments were conducted in a human centrifuge. The protocol aimed at mimicking a routine peacetime flight in combat aircraft, and included 10-min exposure to +1.4 - +3.5 Gz. Subjects were exposed three times to this sequence, breathing air, 44.5% O2 or 100% O2.

Ten volunteers wearing anti-G trousers participated in the study. The Ethics Committee Ile-de-France III and the French National Agency for Drug Safety (ANSM) approved the protocol (number 2009-A01092-55).

Three different imaging techniques, electrical impedance tomography (EIT), pulmonary ultrasound and chest SPECT/CT were used and compared. EIT enabled ventilation monitoring in the human centrifuge, whereas pulmonary ultrasound and SPECT/CT gave functional and topographical information before and after exposure to +Gz accelerations. EIT analysis focused on regional ventilation, SPECT on global lung ventilation and perfusion, CT on the presence of atelectasis, and pulmonary ultrasound analysis looked for comet tails in 64 chest areas. Arterial blood pressure was recorded continuously by finger photoplethysmography. Cardiac output and stroke volume were computed from these recordings, using three different algorithms. Echocardiography was used as reference non-invasive technique for stroke volume determination and performed before and after exposure to +Gz accelerations.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brétigny-sur-Orge, Francia, 91 223
        • Armed Forces Biomedical Research Institute
      • Paris, Francia, 75005
        • Department of Nuclear Medicine, Val-de-Grâce hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • normal lung function checked by pulmonary function tests

Part 1 exclusion Criteria:

  • past medical history of heart or lung disease
  • current medical treatment for heart or lung disease
  • smoking
  • bad tolerance to +Gz accelerations (G-induced loss of consciousness, motion sickness)

Part 2 exclusion criteria:

  • past medical history of heart or lung disease
  • current medical treatment for heart or lung disease
  • smoking
  • The use of medication for hypertension
  • asymmetric values of left/right humeral arterial blood pressure
  • significant echocardiographic abnormalities or bad echogenicity
  • bad tolerance to +Gz accelerations (G-induced loss of consciousness, motion sickness)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ventilation
hypergravity gas mixture
1hr sitting rest followed by 10 min of hypergravity (2 centrifuge runs)
breathing air, 44.5%O2 or 100%O2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change in regional ventilation distribution
Lasso di tempo: baseline, 2hrs 30min
"per lobe and per quadrant at 5th intercostal space level"
baseline, 2hrs 30min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change in regional pulmonary perfusion
Lasso di tempo: baseline, 2hrs 30min
"per lobe and per quadrant at 5th intercostal space level"
baseline, 2hrs 30min
cardiac output (L/min)
Lasso di tempo: 2hrs
"echocardiography (sub-aortic diameter), photoplethysmography (Liljestrand, systolic area and Windkessel algorithms)"
2hrs

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tidal volume
Lasso di tempo: 2hrs 30min
global (mL, area under the flow versus time curve) and regional (% change per quadrant at 5th intercostal space level)
2hrs 30min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Daniel Garin, MD, PhD, Armed Forces Biomedical Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10co706

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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