Řízení v reálném životě a terapeutický výsledek pacientů s chronickou rinitidou a chronickou kopřivkou v Thajsku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Všichni pacienti, kteří vykazují příznaky chronické rinitidy po dobu alespoň 12 po sobě jdoucích nebo nenásledujících týdnů v roce nebo příznaky chronické kopřivky po dobu alespoň 6 týdnů, budou požádáni, aby vyplnili formuláře kazuistiky s žádostí o podrobnosti o charakteristikách příznaků, rizikových faktorech, osobních návyky, základní onemocnění a kvalitu života při první návštěvě. Výsledky vyšetření, konečnou diagnózu a terapeutické zásahy zaznamená také odpovědný alergolog. Při každé následné schůzce pacienti doplní symptomy pacienta, přitěžující faktory, užívání léků a vedlejší účinky. Nové poznatky, přidružená onemocnění a receptury doplní alergolog. Nevyplněné proměnné pacienty budou dotázány při následující návštěvě. Jakékoli „nenahlášené“ proměnné, které nelze získat, budou považovány za chybějící data pro analýzu dat. Odhadovaná velikost vzorku je asi 200 nových případů ročně.
Budou hlášeny demografické údaje pacientů, klinické projevy a související onemocnění. Bude analyzována souvislost mezi klinickými charakteristikami a kvalitou života. Bude stanoven vztah mezi klinickými projevy a terapeutickými výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít příznaky chronické rýmy po dobu alespoň 12 po sobě jdoucích nebo nenásledujících týdnů v roce nebo příznaky chronické kopřivky po dobu alespoň 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Méně než 15 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s diagnózou chronická rýma nebo chronická kopřivka
Pacienti s diagnózou chronická rýma/kopřivka a sledováni na alergologických klinikách, Chulalongkorn University
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolné příznaky chronické rýmy nebo chronické kopřivky
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce po léčbě
|
Změna symptomů po 2 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou.
Stěžující si symptomy pacienta budou hodnoceny jako Likertův systém (0, 1, 2, 3).
Jakékoli příznaky po 2 měsících po léčbě, které se sníží o méně než 25 % od výchozí hodnoty na základě průměrné Likertovy stupnice, budou definovány jako „vzdorující“.
|
Výchozí stav a 2 měsíce po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi závažností symptomů a kvalitou života
Časové okno: Na základní linii
|
Bude analyzována Pearsonova korelace mezi celkovým skóre nosních symptomů u pacientů s rýmou nebo skóre aktivity kopřivky u pacientů s chronickou kopřivkou a 12-položkovým krátkým formulářem průzkumu verze 2 (SF-12 v2).
|
Na základní linii
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory ovlivňující terapeutický výsledek (složená míra výsledku)
Časové okno: Na základní linii
|
Multivariační analýza bude analyzována mezi věkovou skupinou, pohlavím, alergickým stavem, závažností symptomů a velikostí změny symptomů 2 měsíce po léčbě
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Kožní onemocnění, Cévní
- Infekce Picornaviridae
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Rýma
- Rýma, alergie
- Nachlazení
- Kopřivka
- Chronická kopřivka
Další identifikační čísla studie
- Chula-ARC 001/13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .