Thaimaan kroonista nuhaa ja kroonista urtikariaa sairastavien potilaiden hoito ja terapeuttiset tulokset tosielämässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia potilaita, joilla on kroonisen nuhan oireita vähintään 12 peräkkäisenä tai ei peräkkäisenä viikkoa vuodessa tai kroonisen nokkosihottuman oireita vähintään 6 viikkoa, pyydetään täyttämään tapausraporttilomakkeet, joissa pyydetään lisätietoja oireiden ominaisuuksista, riskitekijöistä, henkilökohtaisista tottumukset, taustalla olevat sairaudet ja elämänlaatu ensimmäisellä käynnillä. Vastaava allergologi kirjaa myös tutkimustulokset, lopullisen diagnoosin ja hoitotoimenpiteet. Jokaisella seurantakäynnillä potilaan oireet, pahentavat tekijät, lääkkeiden käyttö ja sivuvaikutukset selvitetään. Uudet löydökset, niihin liittyvät sairaudet ja reseptit täydentää allergologi. Potilaiden täyttämättömät muuttujat kysytään seuraavalla käynnillä. Kaikki "raportoimattomat" muuttujat, joita ei voida hakea, käsitellään puuttuvana datana tietojen analysointia varten. Arvioitu otoskoko on noin 200 uutta tapausta vuodessa.
Potilaiden demografiset tiedot, kliiniset esitykset ja niihin liittyvät sairaudet raportoidaan. Kliinisten ominaisuuksien ja elämänlaadun välistä yhteyttä analysoidaan. Kliinisten ilmentymien ja terapeuttisten tulosten välinen suhde määritetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on kroonisen nuhan oireita vähintään 12 peräkkäistä tai ei peräkkäistä viikkoa vuodessa tai kroonisen nokkosihottuman oireita vähintään 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen nuha tai krooninen urtikaria
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen nuha/urtikaria ja joita seurattiin Chulalongkornin yliopiston allergiaklinikoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen nuhan tai kroonisen nokkosihottuman vastahakoiset oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Oireiden muutos 2 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna.
Potilaan valituksen oireet luokitellaan likert-asteikkojärjestelmäksi (0, 1, 2, 3).
Kaikki oireet 2 kuukauden kuluttua hoidosta, jotka vähenevät vähemmän kuin 25 % perusviivasta keskimääräisen likert-asteikon perusteella, määritellään "vastustamattomiksi".
|
Lähtötilanne ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuuden ja elämänlaadun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Pearsonin korrelaatiota nenäoireiden kokonaispistemäärän välillä nuhaa sairastavilla potilailla tai nokkosihottuman aktiivisuuspisteillä kroonista urtikariaa sairastavilla potilailla ja 12-kohtaisen lyhyen kyselylomakkeen version 2 (SF-12 v2) välillä analysoidaan.
|
Lähtötilanteessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttiseen tulokseen vaikuttavat tekijät (yhdistelmätulosmittaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Monimuuttuja-analyysi analysoidaan ikäryhmän, sukupuolen, allergisen tilan, oireiden vakavuuden ja oireiden muutoksen suuruuden välillä 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Picornaviridae-infektiot
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Flunssa
- Urtikaria
- Krooninen urtikaria
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chula-ARC 001/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .