Gestione della vita reale e risultati terapeutici dei pazienti con rinite cronica e orticaria cronica in Tailandia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
A tutti i pazienti che presentano sintomi di rinite cronica per almeno 12 settimane consecutive o non consecutive all'anno o sintomi di orticaria cronica per almeno 6 settimane verrà chiesto di compilare i moduli di segnalazione del caso chiedendo dettagli sulle caratteristiche dei sintomi, fattori di rischio, dati personali abitudini, malattie sottostanti e qualità della vita alla prima visita. I risultati dell'indagine, la diagnosi finale e gli interventi terapeutici saranno registrati anche dall'allergologo responsabile. Ad ogni appuntamento di follow-up, i pazienti completeranno i sintomi del paziente, i fattori aggravanti, l'uso di farmaci e gli effetti collaterali. Nuove scoperte, malattie associate e prescrizioni saranno completate dall'allergologo. Le variabili non compilate dai pazienti verranno chieste nella visita successiva. Eventuali variabili "non riportate" che non sono in grado di recuperare verranno trattate come dati mancanti per l'analisi dei dati. La dimensione stimata del campione è di circa 200 nuovi casi all'anno.
Verranno riportati i dati demografici dei pazienti, le presentazioni cliniche e le malattie associate. Verrà analizzata l'associazione tra caratteristiche cliniche e qualità della vita. Sarà determinata la relazione tra manifestazioni cliniche ed esiti terapeutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere sintomi di rinite cronica per almeno 12 settimane consecutive o non consecutive all'anno o sintomi di orticaria cronica per almeno 6 settimane
Criteri di esclusione:
- Meno di 15 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con diagnosi di rinite cronica o orticaria cronica
Pazienti con diagnosi di rinite/orticaria cronica e follow-up presso le cliniche allergiche, Chulalongkorn University
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I sintomi recalcitranti della rinite cronica o dell'orticaria cronica
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi dopo il trattamento
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L'alterazione dei sintomi a 2 mesi rispetto al basale.
I sintomi lamentati dal paziente saranno classificati come sistema di scala Likert (0, 1, 2, 3).
Qualsiasi sintomo a 2 mesi dopo il trattamento che diminuisca di meno del 25% rispetto al basale in base alla scala likert media sarà definito come "recalcitrante".
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Basale e 2 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione tra gravità dei sintomi e qualità della vita
Lasso di tempo: Alla base
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Sarà analizzata la correlazione di Pearson tra il punteggio totale dei sintomi nasali nei pazienti con rinite o il punteggio di attività dell'orticaria nei pazienti con orticaria cronica e il sondaggio in forma breve di 12 voci versione 2 (SF-12 v2)
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Alla base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori che influenzano l'esito terapeutico (misura di esito composita)
Lasso di tempo: Alla base
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L'analisi multivariata sarà analizzata tra gruppo di età, sesso, stato allergico, gravità dei sintomi e entità dell'alterazione dei sintomi a 2 mesi dopo il trattamento
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie della pelle, vascolari
- Infezioni da Picornaviridae
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Raffreddore
- Orticaria
- Orticaria cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chula-ARC 001/13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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