Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkelig behandling og terapeutisk resultat af patienter med kronisk rhinitis og kronisk nældefeber i Thailand

15. februar 2019 opdateret af: Jettanong Klaewsongkram, Chulalongkorn University
Observationsundersøgelse af patienter med kronisk rhinitis eller kronisk nældefeber i Thailand

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der har symptomer på kronisk rhinitis i mindst 12 på hinanden følgende eller ikke-på hinanden følgende uger om året eller symptomer på kronisk nældefeber i mindst 6 uger, vil blive bedt om at udfylde case-rapportformularerne og bede om detaljer om symptomkarakteristika, risikofaktorer, personlig vaner, underliggende sygdomme og livskvalitet ved første besøg. Undersøgelsesresultater, endelig diagnose og terapeutiske indgreb vil også blive registreret af den ansvarlige allergilæge. Ved hver opfølgende aftale vil patientsymptomer, forværrende faktorer, medicinbrug og bivirkninger blive udfyldt af patienterne. Nye fund, associerede sygdomme og recepter vil blive udfyldt af allergiker. De uudfyldte variabler af patienter vil blive spurgt i det følgende besøg. Alle "ikke-rapporterede" variabler, som ikke er i stand til at hente, vil blive behandlet som manglende data til dataanalyse. Den anslåede stikprøvestørrelse er omkring 200 nye tilfælde om året.

Patientdemografiske data, kliniske præsentationer og associerede sygdomme vil blive rapporteret. Sammenhængen mellem kliniske karakteristika og livskvalitet vil blive analyseret. Forholdet mellem kliniske manifestationer og terapeutiske resultater vil blive fastlagt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk rhinitis eller kronisk nældefeber

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har symptomer på kronisk rhinitis i mindst 12 sammenhængende eller ikke-på hinanden følgende uger om året eller symptomer på kronisk nældefeber i mindst 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Under 15 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter diagnosticeret med kronisk rhinitis eller kronisk nældefeber
Patienter diagnosticeret med kronisk rhinitis/urticaria og fulgt op på Allergy Clinics, Chulalongkorn University

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De genstridige symptomer på kronisk rhinitis eller kronisk nældefeber
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter behandling
Ændringen af ​​symptomer efter 2 måneder sammenlignet med baseline. Patientens klagende symptomer vil blive klassificeret som likert-skalasystem (0, 1, 2, 3). Eventuelle symptomer 2 måneder efter behandling, som falder mindre end 25 % fra baseline baseret på gennemsnitlig likert-skala, vil blive defineret som "genstridige".
Baseline og 2 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem symptomernes sværhedsgrad og livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline
Pearson-korrelation mellem total nasal symptomscore hos patienter med rhinitis eller nældefeber aktivitetsscore hos patienter med kronisk nældefeber og 12-element kortformsundersøgelse version 2 (SF-12 v2) vil blive analyseret
Ved baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der påvirker terapeutisk resultat (sammensat resultatmål)
Tidsramme: Ved baseline
Multivariat analyse vil blive analyseret mellem aldersgruppe, køn, allergisk status, symptomsværhedsgrad og omfanget af symptomændring 2 måneder efter behandling
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2013

Først opslået (Skøn)

4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chula-ARC 001/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner