Manejo na vida real e resultado terapêutico de pacientes com rinite crônica e urticária crônica na Tailândia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Todos os pacientes que apresentam sintomas de rinite crônica por pelo menos 12 semanas consecutivas ou não consecutivas por ano ou sintomas de urticária crônica por pelo menos 6 semanas serão solicitados a preencher os formulários de relato de caso solicitando detalhes das características dos sintomas, fatores de risco, informações pessoais hábitos, doenças de base e qualidade de vida na primeira consulta. Resultados da investigação, diagnóstico final e intervenções terapêuticas também serão registrados pelo alergista responsável. Em cada consulta de acompanhamento, os sintomas do paciente, fatores agravantes, uso de medicamentos e efeitos colaterais serão preenchidos pelos pacientes. Novas descobertas, doenças associadas e prescrições serão preenchidas pelo alergista. As variáveis não preenchidas pelos pacientes serão questionadas na consulta seguinte. Quaisquer variáveis "não relatadas" que não possam ser recuperadas serão tratadas como dados ausentes para análise de dados. O tamanho amostral estimado é de cerca de 200 novos casos por ano.
Dados demográficos do paciente, apresentações clínicas e doenças associadas serão relatados. Será analisada a associação entre características clínicas e qualidade de vida. A relação entre as manifestações clínicas e os resultados terapêuticos será determinada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sintomas de rinite crônica por pelo menos 12 semanas consecutivas ou não consecutivas por ano ou sintomas de urticária crônica por pelo menos 6 semanas
Critério de exclusão:
- Menos de 15 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes diagnosticados com rinite crônica ou urticária crônica
Pacientes diagnosticados com rinite/urticária crônica e acompanhados nas Clínicas de Alergia da Universidade de Chulalongkorn
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os sintomas recalcitrantes de rinite crônica ou urticária crônica
Prazo: Linha de base e 2 meses após o tratamento
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A alteração dos sintomas em 2 meses em comparação com a linha de base.
Os sintomas de queixa do paciente serão classificados como sistema de escala likert (0, 1, 2, 3).
Quaisquer sintomas 2 meses após o tratamento que diminuam menos de 25% da linha de base com base na escala média de likert serão definidos como "recalcitrantes".
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Linha de base e 2 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A correlação entre a gravidade dos sintomas e a qualidade de vida
Prazo: Na linha de base
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Será analisada a correlação de Pearson entre o escore de sintomas nasais totais em pacientes com rinite ou escore de atividade de urticária em pacientes com urticária crônica e a versão 2 da pesquisa de forma resumida de 12 itens (SF-12 v2).
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Na linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores que afetam o resultado terapêutico (medida de resultado composta)
Prazo: Na linha de base
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A análise multivariada será analisada entre faixa etária, sexo, estado alérgico, gravidade dos sintomas e a magnitude da alteração dos sintomas 2 meses após o tratamento
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Infecções por Picornaviridae
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Gripe comum
- Urticária
- Urticária Crônica
Outros números de identificação do estudo
- Chula-ARC 001/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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