- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02005276
Způsob, jak být aktivní 2 (loterie)
Randomizovaná zkouška behaviorálních ekonomických intervencí ke zlepšení fyzických aktivit: loterijní pobídky
Zaměstnavatelé stále více hledají možnosti, jak motivovat sedavé zaměstnance k větší fyzické aktivitě. Programy chůze na pracovišti měly smíšený úspěch a obvykle vykazují největší zlepšení u účastníků, kteří jsou již ve výchozím stavu poměrně aktivní. Cílem této studie je zjistit, zda program finanční pobídky může motivovat sedavé zaměstnance ke zvýšení počtu kroků, které denně ujdou, aby dosáhli minimální hranice.
Naším primárním měřítkem výsledku je podíl dní, kdy je dosaženo minimální aktivity 7000 kroků nebo více. Výsledky budeme hodnotit každý týden po dobu 3 měsíců pomocí pobídek, po nichž budou následovat 3 měsíce sledování bez pobídek. Sekundární výsledky budou zahrnovat průměrné kroky ušlé za den.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Použijeme minimální věk 18 let, abychom zajistili, že všichni jednotlivci jsou ze zákona schopni udělit souhlas.
- 2. Účastník bude potřebovat iPhone nebo smartphone se systémem Android, aby mohl používat aplikaci Moves pro sledování kroků
Kritéria vyloučení:
- Podmínky, které by znemožnily účast: 1a. Neschopnost souhlasit 1b. Negramotnost a/nebo neschopnost mluvit, číst a psát anglicky 1c. Účast v jiné výzkumné studii 2. Podmínky, které by způsobily, že by byla účast nebezpečná: 2a. Současná léčba užívání drog nebo alkoholu 2b. Konzumace alespoň 5 alkoholických nápojů denně 2c. Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během posledních 6 měsíců 2d. Současná závislost na lécích na předpis nebo pouličních drogách 2e. Závažné psychiatrické diagnózy (např. těžká depresivní porucha, bipolární porucha, schizofrenie) 2f. Těhotná nebo kojící 2g. Metastatický karcinom 2h. Nestabilní zdravotní stav, který by účastníkovi pravděpodobně bránil v dokončení studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci denně obdrží e-mail nebo textovou zprávu (podle preferencí účastníka) s uvedením, zda účastník během předchozího dne dosáhl cíle 7000 kroků.
|
|
|
Experimentální: Základní loterie
Účastníci denně obdrží e-mail nebo textovou zprávu (podle preferencí účastníka) s uvedením, zda účastník během předchozího dne dosáhl cíle 7000 kroků. Každý den se bude konat loterie a účastníci budou moci sbírat peněžní odměny pouze v případě, že den předtím splnil cílový krok. Jména výherců budou zveřejněna při každém losování. Denní loterie jsou následující: Přibližně 1:4 šance na výhru 5 $. Očekávaná hodnota je asi 1,40 $ na osobu a den. |
Účastníci, kteří splní své denní cíle v počtu kroků, budou mít nárok na denní loterii.
Budou mít asi 1 ku 4 šanci na výhru 5 $. Očekávaná hodnota je asi 1,40 $ na osobu a den.
|
|
Experimentální: Kombinovaná loterie
Účastníci denně obdrží e-mail nebo textovou zprávu (podle preferencí účastníka) s uvedením, zda účastník během předchozího dne dosáhl cíle 7000 kroků. Každý den se bude konat loterie a účastníci budou moci sbírat peněžní odměny pouze v případě, že den předtím splnil cílový krok. Jména výherců budou zveřejněna při každém losování. Denní loterie jsou následující: Přibližně šance 1 ku 5 na výhru 5 USD a šance 1 ku 100 na výhru 50 USD. Očekávaná hodnota je asi 1,40 $ na osobu a den. |
Účastníci, kteří splní své denní cíle v počtu kroků, budou mít nárok na denní loterii.
Budou mít asi 1 ku 4 šanci na výhru 5 $ a šanci 1 ku 100 na výhru 50 $.
Očekávaná hodnota je asi 1,40 $ na osobu a den.
|
|
Experimentální: Jackpot loterie
Účastníci denně obdrží e-mail nebo textovou zprávu (podle preferencí účastníka) s uvedením, zda účastník během předchozího dne dosáhl cíle 7000 kroků. Každý den se bude konat loterie a účastníci budou moci sbírat peněžní odměny pouze v případě, že den předtím splnil cílový krok. Jména výherců budou zveřejněna při každém losování. Denní loterie jsou následující: Přibližně 1 ku 400 šanci na výhru 500 $. Očekávaná hodnota je asi 1,40 $ na osobu a den. |
Účastníci, kteří splní své denní cíle v počtu kroků, budou mít nárok na denní loterii.
Budou mít asi 1 ku 400 šanci na výhru 500 $.
Očekávaná hodnota je asi 1,40 $ na osobu a den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dní, kdy je během intervence dosaženo minimální aktivity 7000 kroků nebo více
Časové okno: Konec studia - 6 měsíců po zápisu
|
Naším primárním měřítkem výsledku je podíl dní, kdy je dosaženo minimální aktivity 7000 kroků nebo více.
Výsledky budeme hodnotit po dobu 3 měsíců pomocí pobídek, po nichž budou následovat 3 měsíce sledování bez pobídek.
Všechny dostupné údaje budou analyzovány a chybějící údaje budou považovány za skutečně chybějící údaje.
Sekundární výsledky budou zahrnovat průměrné kroky ušlé za den.
|
Konec studia - 6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet kroků za den během intervence
Časové okno: Ukončení studia - 6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výsledky zahrnují průměrný počet kroků za den během intervence (s pobídkami) a následných období (bez pobídek).
|
Ukončení studia - 6 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin M Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 819103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .