- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02005276
Way to Be Active 2 (Loterías)
Un ensayo aleatorizado de intervenciones económicas conductuales para mejorar las actividades físicas: incentivos de lotería
Los empleadores buscan cada vez más oportunidades para motivar a los empleados sedentarios a ser más activos físicamente. Los programas de caminatas en el lugar de trabajo han tenido un éxito mixto y, por lo general, muestran la mayor mejora entre los participantes que ya son bastante activos en la línea de base. El objetivo de este estudio es determinar si un programa de incentivos financieros puede motivar a los empleados sedentarios a aumentar la cantidad de pasos que caminan por día para alcanzar un umbral mínimo.
Nuestra medida de resultado primaria es la proporción de días en que se logra una actividad mínima de 7000 pasos o más. Evaluaremos los resultados cada semana durante 3 meses usando incentivos seguidos de 3 meses de seguimiento sin incentivos. Los resultados secundarios incluirán el promedio de pasos caminados por día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Utilizaremos una edad mínima de 18 años para garantizar que todas las personas puedan dar su consentimiento legalmente.
- 2. El participante necesitará un teléfono inteligente iPhone o Android para poder usar la aplicación Moves para seguir los pasos.
Criterio de exclusión:
- Condiciones que harían inviable la participación: 1a. Incapacidad para consentir 1b. Analfabetismo y/o incapacidad para hablar, leer y escribir en inglés 1c. Participación en otro estudio de investigación 2. Condiciones que harían insegura la participación: 2a. Tratamiento actual por uso de drogas o alcohol 2b. Consumo de al menos 5 bebidas alcohólicas por día 2c. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses 2d. Adicción actual a medicamentos recetados o drogas callejeras 2e. Diagnósticos psiquiátricos graves (p. ej., trastorno depresivo mayor grave, trastorno bipolar, esquizofrenia) 2f. Embarazada o actualmente amamantando 2g. Cáncer metastásico 2h. Afecciones médicas inestables que probablemente impedirían que el participante completara el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes reciben un correo electrónico o un mensaje de texto todos los días (según la preferencia del participante) que indica si el participante logró la meta de 7000 pasos durante el día anterior.
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Experimental: Lotería Básica
Los participantes reciben un correo electrónico o un mensaje de texto todos los días (según la preferencia del participante) que indica si el participante logró la meta de 7000 pasos durante el día anterior. Cada día se llevará a cabo una lotería y los participantes serán elegibles para cobrar recompensas monetarias solo si el participante alcanzó la meta de pasos el día anterior. Los nombres de los ganadores se anunciarán durante cada lotería. Los sorteos diarios son los siguientes: Alrededor de una probabilidad de 1 en 4 de ganar $5. El valor esperado es de alrededor de $1.40 por persona por día. |
Los participantes que cumplan con sus objetivos de pasos diarios serán elegibles para una lotería diaria.
Tendrán una probabilidad de 1 en 4 de ganar $5. El valor esperado es de alrededor de $1.40 por persona por día.
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Experimental: Lotería Combinada
Los participantes reciben un correo electrónico o un mensaje de texto todos los días (según la preferencia del participante) que indica si el participante logró la meta de 7000 pasos durante el día anterior. Cada día se llevará a cabo una lotería y los participantes serán elegibles para cobrar recompensas monetarias solo si el participante alcanzó la meta de pasos el día anterior. Los nombres de los ganadores se anunciarán durante cada lotería. Los sorteos diarios son los siguientes: Aproximadamente una probabilidad de 1 en 5 de ganar $5 y una probabilidad de 1 en 100 de ganar $50. El valor esperado es de alrededor de $1.40 por persona por día. |
Los participantes que cumplan con sus objetivos de pasos diarios serán elegibles para una lotería diaria.
Tendrán una probabilidad de 1 en 4 de ganar $5 y una probabilidad de 1 en 100 de ganar $50.
El valor esperado es de alrededor de $1.40 por persona por día.
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Experimental: Lotería del premio mayor
Los participantes reciben un correo electrónico o un mensaje de texto todos los días (según la preferencia del participante) que indica si el participante logró la meta de 7000 pasos durante el día anterior. Cada día se llevará a cabo una lotería y los participantes serán elegibles para cobrar recompensas monetarias solo si el participante alcanzó la meta de pasos el día anterior. Los nombres de los ganadores se anunciarán durante cada lotería. Los sorteos diarios son los siguientes: Una probabilidad de 1 en 400 de ganar $500. El valor esperado es de alrededor de $1.40 por persona por día. |
Los participantes que cumplan con sus objetivos de pasos diarios serán elegibles para una lotería diaria.
Tendrán una probabilidad de 1 en 400 de ganar $500.
El valor esperado es de alrededor de $1.40 por persona por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de días que se logra una actividad mínima de 7000 pasos o más durante la intervención
Periodo de tiempo: Fin del estudio: 6 meses después de la inscripción
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Nuestra medida de resultado primaria es la proporción de días en que se logra una actividad mínima de 7000 pasos o más.
Evaluaremos los resultados durante 3 meses usando incentivos seguidos de 3 meses de seguimiento sin incentivos.
Se analizarán todos los datos disponibles y los datos faltantes se tratarán como verdaderos puntos de datos faltantes.
Los resultados secundarios incluirán el promedio de pasos caminados por día.
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Fin del estudio: 6 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número promedio de pasos por día durante la intervención
Periodo de tiempo: Fin del estudio- 6 meses después de la inscripción
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Los resultados secundarios incluyen el número promedio de pasos por día durante la intervención (con incentivos) y los períodos de seguimiento (sin incentivos).
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Fin del estudio- 6 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin M Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 819103
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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