- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02005276
Façon d'être actif 2 (Loteries)
Un essai randomisé d'interventions économiques comportementales pour améliorer les activités physiques : incitations à la loterie
Les employeurs recherchent de plus en plus des occasions de motiver les employés sédentaires à devenir plus actifs physiquement. Les programmes de marche en milieu de travail ont eu un succès mitigé et montrent généralement la plupart des améliorations chez les participants qui sont déjà assez actifs au départ. Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'incitatifs financiers peut motiver les employés sédentaires à augmenter le nombre de pas qu'ils marchent par jour pour atteindre un seuil minimal.
Notre principale mesure de résultat est la proportion de jours pendant lesquels une activité minimale de 7 000 pas ou plus est réalisée. Nous évaluerons les résultats chaque semaine pendant 3 mois en utilisant des incitations suivies de 3 mois de suivi sans incitations. Les résultats secondaires incluront le nombre moyen de pas parcourus par jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. Nous utiliserons un âge minimum de 18 ans pour nous assurer que toutes les personnes sont légalement capables de donner leur consentement.
- 2. Le participant aura besoin d'un iPhone ou d'un smartphone Android pour pouvoir utiliser l'application Moves pour suivre les étapes
Critère d'exclusion:
- Conditions qui rendraient la participation impossible : 1a. Incapacité à consentir 1b. Analphabétisme et/ou incapacité à parler, lire et écrire l'anglais 1c. Participation à une autre étude de recherche 2. Conditions qui rendraient la participation dangereuse : 2a. Traitement actuel de la consommation de drogue ou d'alcool 2b. Consommation d'au moins 5 boissons alcoolisées par jour 2c. Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois 2d. Dépendance actuelle aux médicaments sur ordonnance ou aux drogues illicites 2e. Diagnostics psychiatriques graves (p. ex. trouble dépressif majeur grave, trouble bipolaire, schizophrénie) 2f. Enceinte ou allaitante 2g. Cancer métastatique 2h. Conditions médicales instables qui empêcheraient probablement le participant de terminer l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants reçoivent quotidiennement un e-mail ou un SMS (en fonction de la préférence du participant) indiquant si le participant a atteint l'objectif de 7000 pas au cours de la journée précédente.
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Expérimental: Loterie de base
Les participants reçoivent quotidiennement un e-mail ou un SMS (en fonction de la préférence du participant) indiquant si le participant a atteint l'objectif de 7000 pas au cours de la journée précédente. Chaque jour, une loterie aura lieu et les participants ne pourront recevoir des récompenses monétaires que s'ils ont atteint l'objectif de pas la veille. Les noms des gagnants seront annoncés lors de chaque loterie. Les loteries quotidiennes sont les suivantes : Environ 1 chance sur 4 de gagner 5 $. La valeur attendue est d'environ 1,40 $ par personne et par jour. |
Les participants qui atteignent leurs objectifs de pas quotidiens seront éligibles à une loterie quotidienne.
Ils auront environ 1 chance sur 4 de gagner 5 $. La valeur attendue est d'environ 1,40 $ par personne et par jour.
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Expérimental: Loterie combinée
Les participants reçoivent quotidiennement un e-mail ou un SMS (en fonction de la préférence du participant) indiquant si le participant a atteint l'objectif de 7000 pas au cours de la journée précédente. Chaque jour, une loterie aura lieu et les participants ne pourront recevoir des récompenses monétaires que s'ils ont atteint l'objectif de pas la veille. Les noms des gagnants seront annoncés lors de chaque loterie. Les loteries quotidiennes sont les suivantes : Environ 1 chance sur 5 de gagner 5 $ et 1 chance sur 100 de gagner 50 $. La valeur attendue est d'environ 1,40 $ par personne et par jour. |
Les participants qui atteignent leurs objectifs de pas quotidiens seront éligibles à une loterie quotidienne.
Ils auront environ 1 chance sur 4 de gagner 5 $ et 1 chance sur 100 de gagner 50 $.
La valeur attendue est d'environ 1,40 $ par personne et par jour.
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Expérimental: Loterie Jackpot
Les participants reçoivent quotidiennement un e-mail ou un SMS (en fonction de la préférence du participant) indiquant si le participant a atteint l'objectif de 7000 pas au cours de la journée précédente. Chaque jour, une loterie aura lieu et les participants ne pourront recevoir des récompenses monétaires que s'ils ont atteint l'objectif de pas la veille. Les noms des gagnants seront annoncés lors de chaque loterie. Les loteries quotidiennes sont les suivantes : Environ 1 chance sur 400 de gagner 500 $. La valeur attendue est d'environ 1,40 $ par personne et par jour. |
Les participants qui atteignent leurs objectifs de pas quotidiens seront éligibles à une loterie quotidienne.
Ils auront environ 1 chance sur 400 de gagner 500 $.
La valeur attendue est d'environ 1,40 $ par personne et par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de jours où une activité minimale de 7 000 pas ou plus est réalisée pendant l'intervention
Délai: Fin des études - 6 mois après l'inscription
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Notre principale mesure de résultat est la proportion de jours pendant lesquels une activité minimale de 7 000 pas ou plus est réalisée.
Nous évaluerons les résultats pendant 3 mois à l'aide d'incitations suivies de 3 mois de suivi sans incitations.
Toutes les données disponibles seront analysées et les données manquantes seront traitées comme de vrais points de données manquants.
Les résultats secondaires incluront le nombre moyen de pas parcourus par jour.
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Fin des études - 6 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de pas par jour pendant l'intervention
Délai: Fin des études - 6 mois après l'inscription
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Les résultats secondaires comprennent le nombre moyen de pas par jour pendant l'intervention (avec incitations) et les périodes de suivi (sans incitations).
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Fin des études - 6 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin M Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 819103
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