- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02005276
Weg, aktiv zu sein 2 (Lotterien)
Eine randomisierte Studie zu verhaltensökonomischen Interventionen zur Verbesserung körperlicher Aktivitäten: Lotterieanreize
Arbeitgeber suchen zunehmend nach Möglichkeiten, sesshafte Arbeitnehmer zu mehr körperlicher Aktivität zu motivieren. Programme zum Gehen am Arbeitsplatz hatten gemischten Erfolg und zeigten in der Regel die meisten Verbesserungen bei Teilnehmern, die zu Beginn bereits einigermaßen aktiv waren. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein finanzielles Anreizprogramm sesshafte Arbeitnehmer dazu motivieren kann, die Anzahl der Schritte, die sie pro Tag gehen, zu erhöhen, um einen Mindestschwellenwert zu erreichen.
Unser primäres Ergebnismaß ist der Anteil der Tage, an denen eine Mindestaktivität von 7000 Schritten oder mehr erreicht wird. Wir werden die Ergebnisse 3 Monate lang jede Woche mit Anreizen bewerten, gefolgt von einer 3-monatigen Nachbeobachtung ohne Anreize. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die durchschnittlichen Schritte, die pro Tag zurückgelegt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Wir verwenden ein Mindestalter von 18 Jahren, um sicherzustellen, dass alle Personen rechtlich in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen.
- 2. Der Teilnehmer benötigt ein iPhone oder Android-Smartphone, um die Moves-App zum Verfolgen von Schritten nutzen zu können
Ausschlusskriterien:
- Bedingungen, die eine Teilnahme unmöglich machen würden: 1a. Unfähigkeit zur Einwilligung 1b. Analphabetismus und/oder Unfähigkeit, Englisch 1c zu sprechen, zu lesen und zu schreiben. Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie 2. Bedingungen, die die Teilnahme unsicher machen würden: 2a. Aktuelle Behandlung bei Drogen- oder Alkoholkonsum 2b. Konsum von mindestens 5 alkoholischen Getränken pro Tag 2c. Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate 2 Tage. Aktuelle Abhängigkeit von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder Straßendrogen 2e. Schwerwiegende psychiatrische Diagnosen (z. B. schwere schwere depressive Störung, bipolare Störung, Schizophrenie) 2f. Schwanger oder derzeit stillend 2g. Metastasierter Krebs 2h. Instabile medizinische Bedingungen, die den Teilnehmer wahrscheinlich daran hindern würden, die Studie abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten täglich entweder eine E-Mail oder eine SMS (je nach Wunsch des Teilnehmers) mit der Angabe, ob der Teilnehmer am Vortag das 7000-Schritte-Ziel erreicht hat.
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Experimental: Grundlegende Lotterie
Die Teilnehmer erhalten täglich entweder eine E-Mail oder eine SMS (je nach Wunsch des Teilnehmers) mit der Angabe, ob der Teilnehmer am Vortag das 7000-Schritte-Ziel erreicht hat. Jeden Tag findet eine Lotterie statt und die Teilnehmer haben nur dann Anspruch auf Geldprämien, wenn sie am Vortag das Schrittziel erreicht haben. Die Namen der Gewinner werden bei jeder Lotterie bekannt gegeben. Die täglichen Lotterien sind wie folgt: Die Chance, 5 $ zu gewinnen, liegt bei etwa 1 zu 4. Der erwartete Wert liegt bei etwa 1,40 USD pro Person und Tag. |
Teilnehmer, die ihre täglichen Schrittziele erreichen, haben Anspruch auf eine tägliche Lotterie.
Sie haben eine Chance von etwa 1 zu 4, 5 $ zu gewinnen. Der erwartete Wert liegt bei etwa 1,40 USD pro Person und Tag.
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Experimental: Kombinierte Lotterie
Die Teilnehmer erhalten täglich entweder eine E-Mail oder eine SMS (je nach Wunsch des Teilnehmers) mit der Angabe, ob der Teilnehmer am Vortag das 7000-Schritte-Ziel erreicht hat. Jeden Tag findet eine Lotterie statt und die Teilnehmer haben nur dann Anspruch auf Geldprämien, wenn sie am Vortag das Schrittziel erreicht haben. Die Namen der Gewinner werden bei jeder Lotterie bekannt gegeben. Die täglichen Lotterien sind wie folgt: Die Chance, 5 $ zu gewinnen, liegt bei etwa 1 zu 5 und die Chance, 50 $ zu gewinnen, bei 1 zu 100. Der erwartete Wert liegt bei etwa 1,40 USD pro Person und Tag. |
Teilnehmer, die ihre täglichen Schrittziele erreichen, haben Anspruch auf eine tägliche Lotterie.
Sie haben eine Chance von etwa 1 zu 4, 5 $ zu gewinnen, und eine Chance von 1 zu 100, 50 $ zu gewinnen.
Der erwartete Wert liegt bei etwa 1,40 USD pro Person und Tag.
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Experimental: Jackpot-Lotterie
Die Teilnehmer erhalten täglich entweder eine E-Mail oder eine SMS (je nach Wunsch des Teilnehmers) mit der Angabe, ob der Teilnehmer am Vortag das 7000-Schritte-Ziel erreicht hat. Jeden Tag findet eine Lotterie statt und die Teilnehmer haben nur dann Anspruch auf Geldprämien, wenn sie am Vortag das Schrittziel erreicht haben. Die Namen der Gewinner werden bei jeder Lotterie bekannt gegeben. Die täglichen Lotterien sind wie folgt: Die Chance, 500 $ zu gewinnen, liegt bei etwa 1 zu 400. Der erwartete Wert liegt bei etwa 1,40 USD pro Person und Tag. |
Teilnehmer, die ihre täglichen Schrittziele erreichen, haben Anspruch auf eine tägliche Lotterie.
Sie haben eine Chance von etwa 1 zu 400, 500 $ zu gewinnen.
Der erwartete Wert liegt bei etwa 1,40 USD pro Person und Tag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Tage, an denen während des Eingriffs eine Mindestaktivität von 7000 Schritten oder mehr erreicht wird
Zeitfenster: Studienende – 6 Monate nach der Immatrikulation
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Unser primäres Ergebnismaß ist der Anteil der Tage, an denen eine Mindestaktivität von 7000 Schritten oder mehr erreicht wird.
Wir werden die Ergebnisse drei Monate lang mit Anreizen bewerten, gefolgt von einer dreimonatigen Nachuntersuchung ohne Anreize.
Alle verfügbaren Daten werden analysiert und fehlende Datenpunkte werden als tatsächlich fehlende Datenpunkte behandelt.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören die durchschnittlichen Schritte, die pro Tag zurückgelegt werden.
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Studienende – 6 Monate nach der Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche Anzahl von Schritten pro Tag während des Eingriffs
Zeitfenster: Studienende – 6 Monate nach der Immatrikulation
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Zu den sekundären Ergebnissen gehört die durchschnittliche Anzahl der Schritte pro Tag während der Intervention (mit Anreizen) und der Nachbeobachtungszeiträume (ohne Anreize).
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Studienende – 6 Monate nach der Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin M Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 819103
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